Effects of Aerobic Training on Exercise Capacity in Patients With Advanced Cirrhosis 2
2022年5月24日 更新者：University of Alberta
Cirrhosis is associated with a reduction in muscle mass and exercise capacity.
This has an impact on morbidity and mortality.
Regular aerobic exercise training is a proven effective therapy to improve exercise capacity in healthy and clinical populations.
The effect of this training has not yet been evaluated in the decompensated cirrhosis patient population.
The safety of this intervention also requires further study.
Using a randomized controlled design, the investigators aim to determine the safety and efficacy of eight weeks of aerobic exercise training on aerobic capacity, functional performance, and muscle mass in decompensated cirrhosis patients.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age >18 and ≤ 70 years
- Cirrhosis
- Child Pugh class B or C
- If required, primary or secondary variceal prophylaxis in place
Exclusion Criteria:
- Post-liver transplantation
- Hepatocelluar carcinoma beyond transplant criteria
- Active non-hepatocelluar carcinoma malignancy
- Significant cardiac disease
- Hemoglobin (<80 g/L)
- Oxygen saturation at rest <95%
- Known myopathy
- Chronic renal failure on dialysis
- Physical impairment making it impossible to ride an exercise bike or treadmill
- Orthopedic abnormality preventing exercise training
- HIV infection
- Patient unwilling to consent to study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Aerobic Exercise
Supervised aerobic training 3 times per week for 8 weeks (30-60 minute sessions)
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Aerobic exercise
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安慰剂比较：Usual Care Group
These patients will continue with their normal daily activity ad will not be provided with supervised aerobic exercise training during the study period.
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change in peak exercise pulmonary oxygen uptake (peak V02)
大体时间：Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change in muscle mass as measured by thigh ultrasound
大体时间：Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
|
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Change in quality of life-Chronic Liver Disease Questionnaire
大体时间：Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mark Haykowsky, PhD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月15日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2013年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月9日
首次发布 (估计)
2013年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Aerobic Exercise的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的