Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Aerobic Training on Exercise Capacity in Patients With Advanced Cirrhosis 2

24. mai 2022 oppdatert av: University of Alberta
Cirrhosis is associated with a reduction in muscle mass and exercise capacity. This has an impact on morbidity and mortality. Regular aerobic exercise training is a proven effective therapy to improve exercise capacity in healthy and clinical populations. The effect of this training has not yet been evaluated in the decompensated cirrhosis patient population. The safety of this intervention also requires further study. Using a randomized controlled design, the investigators aim to determine the safety and efficacy of eight weeks of aerobic exercise training on aerobic capacity, functional performance, and muscle mass in decompensated cirrhosis patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B1
        • University of Alberta, Mazankowski Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >18 and ≤ 70 years
  • Cirrhosis
  • Child Pugh class B or C
  • If required, primary or secondary variceal prophylaxis in place

Exclusion Criteria:

  • Post-liver transplantation
  • Hepatocelluar carcinoma beyond transplant criteria
  • Active non-hepatocelluar carcinoma malignancy
  • Significant cardiac disease
  • Hemoglobin (<80 g/L)
  • Oxygen saturation at rest <95%
  • Known myopathy
  • Chronic renal failure on dialysis
  • Physical impairment making it impossible to ride an exercise bike or treadmill
  • Orthopedic abnormality preventing exercise training
  • HIV infection
  • Patient unwilling to consent to study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic Exercise
Supervised aerobic training 3 times per week for 8 weeks (30-60 minute sessions)
Atferdsmessig: Aerobic Exercise
Aerobic exercise
Placebo komparator: Usual Care Group
These patients will continue with their normal daily activity ad will not be provided with supervised aerobic exercise training during the study period.
Atferdsmessig: Ingen inngripen
Ingen inngripen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in peak exercise pulmonary oxygen uptake (peak V02)
Tidsramme: Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in muscle mass as measured by thigh ultrasound
Tidsramme: Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
Change in quality of life-Chronic Liver Disease Questionnaire
Tidsramme: Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Studieleder: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LZPTMH2.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere