Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effects of Aerobic Training on Exercise Capacity in Patients With Advanced Cirrhosis 2

24 maggio 2022 aggiornato da: University of Alberta
Cirrhosis is associated with a reduction in muscle mass and exercise capacity. This has an impact on morbidity and mortality. Regular aerobic exercise training is a proven effective therapy to improve exercise capacity in healthy and clinical populations. The effect of this training has not yet been evaluated in the decompensated cirrhosis patient population. The safety of this intervention also requires further study. Using a randomized controlled design, the investigators aim to determine the safety and efficacy of eight weeks of aerobic exercise training on aerobic capacity, functional performance, and muscle mass in decompensated cirrhosis patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B1
        • University of Alberta, Mazankowski Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age >18 and ≤ 70 years
  • Cirrhosis
  • Child Pugh class B or C
  • If required, primary or secondary variceal prophylaxis in place

Exclusion Criteria:

  • Post-liver transplantation
  • Hepatocelluar carcinoma beyond transplant criteria
  • Active non-hepatocelluar carcinoma malignancy
  • Significant cardiac disease
  • Hemoglobin (<80 g/L)
  • Oxygen saturation at rest <95%
  • Known myopathy
  • Chronic renal failure on dialysis
  • Physical impairment making it impossible to ride an exercise bike or treadmill
  • Orthopedic abnormality preventing exercise training
  • HIV infection
  • Patient unwilling to consent to study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aerobic Exercise
Supervised aerobic training 3 times per week for 8 weeks (30-60 minute sessions)
Comportamentale: Aerobic Exercise
Aerobic exercise
Comparatore placebo: Usual Care Group
These patients will continue with their normal daily activity ad will not be provided with supervised aerobic exercise training during the study period.
Comportamentale: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in peak exercise pulmonary oxygen uptake (peak V02)
Lasso di tempo: Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in muscle mass as measured by thigh ultrasound
Lasso di tempo: Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
Change in quality of life-Chronic Liver Disease Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LZPTMH2.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aerobic Exercise

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi