Effects of Aerobic Training on Exercise Capacity in Patients With Advanced Cirrhosis 2
24 de mayo de 2022 actualizado por: University of Alberta
Cirrhosis is associated with a reduction in muscle mass and exercise capacity.
This has an impact on morbidity and mortality.
Regular aerobic exercise training is a proven effective therapy to improve exercise capacity in healthy and clinical populations.
The effect of this training has not yet been evaluated in the decompensated cirrhosis patient population.
The safety of this intervention also requires further study.
Using a randomized controlled design, the investigators aim to determine the safety and efficacy of eight weeks of aerobic exercise training on aerobic capacity, functional performance, and muscle mass in decompensated cirrhosis patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >18 and ≤ 70 years
- Cirrhosis
- Child Pugh class B or C
- If required, primary or secondary variceal prophylaxis in place
Exclusion Criteria:
- Post-liver transplantation
- Hepatocelluar carcinoma beyond transplant criteria
- Active non-hepatocelluar carcinoma malignancy
- Significant cardiac disease
- Hemoglobin (<80 g/L)
- Oxygen saturation at rest <95%
- Known myopathy
- Chronic renal failure on dialysis
- Physical impairment making it impossible to ride an exercise bike or treadmill
- Orthopedic abnormality preventing exercise training
- HIV infection
- Patient unwilling to consent to study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic Exercise
Supervised aerobic training 3 times per week for 8 weeks (30-60 minute sessions)
|
Aerobic exercise
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|
Comparador de placebos: Usual Care Group
These patients will continue with their normal daily activity ad will not be provided with supervised aerobic exercise training during the study period.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in peak exercise pulmonary oxygen uptake (peak V02)
Periodo de tiempo: Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in muscle mass as measured by thigh ultrasound
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
|
|
Change in quality of life-Chronic Liver Disease Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LZPTMH2.0
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