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The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Pilot Study in Normo-responder IVF Patients (GnRHa trigger)

16 décembre 2020 mis à jour par: Peter Humaidan

The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Randomized Controlled Pilot Study in Normo-responder IVF Patients

After hCG trigger a large amount of exogenous progesterone is used for luteal phase support in many countries until 10th week of gestation. Instead we suggest the use of two small doses of hCG after the trigger during the early luteal phase after GnRHa trigger, promoting the endogenous progesterone production from the corpora lutea (CL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Skive, Danemark, 7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Age between 20 and 40
  • Normal menstrual cycles: 25-34 days
  • Oligomenorrhea/amenorrhea or polycystic syndrome (defined according to the Rotterdam criteria 2004)
  • BMI >18 and <35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Patients with >14 follicles on day of trigger
  • Previous hyperresponse with OHSS development
  • Previous low response (less than 3 oocytes on a high dose of FSH stimulation)
  • Endocrine disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agonist trigger
Agonist trigger Buserelin 0,5 mg and Pregnyl (hCG)
Médicament: hCG
Comparateur actif: hCG
hCG trigger Pregnyl (hCG) and Progesterone and Estradiol
Médicament: Progesterone and Estradiol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Ongoing pregnancy rate per patient
Délai: 10th week of gestation.
10th week of gestation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peter Humaidan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2013

Première publication (Estimation)

11 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Agonist5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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