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The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Pilot Study in Normo-responder IVF Patients (GnRHa trigger)

16. Dezember 2020 aktualisiert von: Peter Humaidan

The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Randomized Controlled Pilot Study in Normo-responder IVF Patients

After hCG trigger a large amount of exogenous progesterone is used for luteal phase support in many countries until 10th week of gestation. Instead we suggest the use of two small doses of hCG after the trigger during the early luteal phase after GnRHa trigger, promoting the endogenous progesterone production from the corpora lutea (CL).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Skive, Dänemark, 7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 20 and 40
  • Normal menstrual cycles: 25-34 days
  • Oligomenorrhea/amenorrhea or polycystic syndrome (defined according to the Rotterdam criteria 2004)
  • BMI >18 and <35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Patients with >14 follicles on day of trigger
  • Previous hyperresponse with OHSS development
  • Previous low response (less than 3 oocytes on a high dose of FSH stimulation)
  • Endocrine disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Agonist trigger
Agonist trigger Buserelin 0,5 mg and Pregnyl (hCG)
Arzneimittel: hCG
Aktiver Komparator: hCG
hCG trigger Pregnyl (hCG) and Progesterone and Estradiol
Arzneimittel: Progesterone and Estradiol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ongoing pregnancy rate per patient
Zeitfenster: 10th week of gestation.
10th week of gestation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peter Humaidan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Agonist5

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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