- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01980680
The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Pilot Study in Normo-responder IVF Patients (GnRHa trigger)
16 december 2020 bijgewerkt door: Peter Humaidan
The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Randomized Controlled Pilot Study in Normo-responder IVF Patients
After hCG trigger a large amount of exogenous progesterone is used for luteal phase support in many countries until 10th week of gestation.
Instead we suggest the use of two small doses of hCG after the trigger during the early luteal phase after GnRHa trigger, promoting the endogenous progesterone production from the corpora lutea (CL).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Skive, Denemarken, 7800
- The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 40
- Normal menstrual cycles: 25-34 days
- Oligomenorrhea/amenorrhea or polycystic syndrome (defined according to the Rotterdam criteria 2004)
- BMI >18 and <35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patients with >14 follicles on day of trigger
- Previous hyperresponse with OHSS development
- Previous low response (less than 3 oocytes on a high dose of FSH stimulation)
- Endocrine disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Agonist trigger
Agonist trigger Buserelin 0,5 mg and Pregnyl (hCG)
|
|
Actieve vergelijker: hCG
hCG trigger Pregnyl (hCG) and Progesterone and Estradiol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ongoing pregnancy rate per patient
Tijdsspanne: 10th week of gestation.
|
10th week of gestation.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Agonist5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hCG
-
Royan InstituteVoltooidOnvruchtbaarheidIran, Islamitische Republiek
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptWervingVrouwelijke onvruchtbaarheidEgypte
-
Quidel CorporationVoltooid
-
Sohag UniversityWervingVrouw Met Buitenbaarmoederlijke ZwangerschapEgypte
-
Assaf-Harofeh Medical CenterVoltooidIngehouden producten van conceptieIsraël
-
IBSA Institut Biochimique SAVoltooid
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsVoltooid
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | PCOSBelgië
-
Mansoura UniversityOnbekendOnvruchtbaarheid | ReageerbuisbevruchtingEgypte
-
Royan InstituteVoltooidReageerbuisbevruchtingIran, Islamitische Republiek