- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01980680
The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Pilot Study in Normo-responder IVF Patients (GnRHa trigger)
16 december 2020 uppdaterad av: Peter Humaidan
The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Randomized Controlled Pilot Study in Normo-responder IVF Patients
After hCG trigger a large amount of exogenous progesterone is used for luteal phase support in many countries until 10th week of gestation.
Instead we suggest the use of two small doses of hCG after the trigger during the early luteal phase after GnRHa trigger, promoting the endogenous progesterone production from the corpora lutea (CL).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Skive, Danmark, 7800
- The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 40
- Normal menstrual cycles: 25-34 days
- Oligomenorrhea/amenorrhea or polycystic syndrome (defined according to the Rotterdam criteria 2004)
- BMI >18 and <35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patients with >14 follicles on day of trigger
- Previous hyperresponse with OHSS development
- Previous low response (less than 3 oocytes on a high dose of FSH stimulation)
- Endocrine disorders
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Agonist trigger
Agonist trigger Buserelin 0,5 mg and Pregnyl (hCG)
|
|
Aktiv komparator: hCG
hCG trigger Pregnyl (hCG) and Progesterone and Estradiol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ongoing pregnancy rate per patient
Tidsram: 10th week of gestation.
|
10th week of gestation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2013
Första postat (Uppskatta)
11 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Agonist5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hCG
-
Royan InstituteAvslutadInfertilitetIran, Islamiska republiken
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekryteringKvinnlig infertilitetEgypten
-
Sohag UniversityRekryteringKvinna Med Tubal Ektopisk graviditetEgypten
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAvslutadRetained Products of ConceptionIsrael
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsAvslutad
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutadSubfertilitetGrekland
-
Mansoura UniversityOkändInfertilitet | In vitro-fertiliseringEgypten
-
IBSA Institut Biochimique SAAvslutad
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAvslutadInfertilitet | PCOSBelgien