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The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Pilot Study in Normo-responder IVF Patients (GnRHa trigger)

16 de diciembre de 2020 actualizado por: Peter Humaidan

The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Randomized Controlled Pilot Study in Normo-responder IVF Patients

After hCG trigger a large amount of exogenous progesterone is used for luteal phase support in many countries until 10th week of gestation. Instead we suggest the use of two small doses of hCG after the trigger during the early luteal phase after GnRHa trigger, promoting the endogenous progesterone production from the corpora lutea (CL).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Skive, Dinamarca, 7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age between 20 and 40
  • Normal menstrual cycles: 25-34 days
  • Oligomenorrhea/amenorrhea or polycystic syndrome (defined according to the Rotterdam criteria 2004)
  • BMI >18 and <35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Patients with >14 follicles on day of trigger
  • Previous hyperresponse with OHSS development
  • Previous low response (less than 3 oocytes on a high dose of FSH stimulation)
  • Endocrine disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Agonist trigger
Agonist trigger Buserelin 0,5 mg and Pregnyl (hCG)
Droga: hCG
Comparador activo: hCG
hCG trigger Pregnyl (hCG) and Progesterone and Estradiol
Droga: Progesterone and Estradiol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ongoing pregnancy rate per patient
Periodo de tiempo: 10th week of gestation.
10th week of gestation.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peter Humaidan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Agonist5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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