- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01980680
The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Pilot Study in Normo-responder IVF Patients (GnRHa trigger)
16 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Peter Humaidan
The Exogenous Progesterone Free Luteal Phase After GnRHa Trigger - a Randomized Controlled Pilot Study in Normo-responder IVF Patients
After hCG trigger a large amount of exogenous progesterone is used for luteal phase support in many countries until 10th week of gestation.
Instead we suggest the use of two small doses of hCG after the trigger during the early luteal phase after GnRHa trigger, promoting the endogenous progesterone production from the corpora lutea (CL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skive, Dania, 7800
- The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 40
- Normal menstrual cycles: 25-34 days
- Oligomenorrhea/amenorrhea or polycystic syndrome (defined according to the Rotterdam criteria 2004)
- BMI >18 and <35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patients with >14 follicles on day of trigger
- Previous hyperresponse with OHSS development
- Previous low response (less than 3 oocytes on a high dose of FSH stimulation)
- Endocrine disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Agonist trigger
Agonist trigger Buserelin 0,5 mg and Pregnyl (hCG)
|
|
|
Aktywny komparator: hCG
hCG trigger Pregnyl (hCG) and Progesterone and Estradiol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ongoing pregnancy rate per patient
Ramy czasowe: 10th week of gestation.
|
10th week of gestation.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Agonist5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na hCG
-
Royan InstituteZakończonyBezpłodnośćIran (Islamska Republika
-
Quidel CorporationZakończony
-
Fertility Center of Las VegasRekrutacyjny
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalZakończonyBezpłodność | PCOSBelgia
-
IBSA Institut Biochimique SAZakończony
-
University Hospital, ToulouseRekrutacyjnyBezpłodność | Inseminacja domaciczna (IUI)Francja
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsZakończony
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdJeszcze nie rekrutacjaGrupa AFRODYTYIndie
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończony
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończonyZachowane produkty poczęciaIzrael