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L'impact d'une courte intervention pendant la prophylaxie par le VRS sur le taux de vaccination contre la grippe.

25 juin 2014 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'impact d'une courte intervention pendant la prophylaxie par le VRS sur le taux de vaccination contre la grippe et la morbidité chez les nourrissons nés prématurés.

Les prématurés (nés avant 34 semaines) sont systématiquement vaccinés contre le VRS mais les taux de vaccination contre la grippe sont faibles malgré les programmes nationaux. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une courte intervention lors de la visite de prophylaxie contre le VRS, prévue pour sensibiliser les parents à l'importance de la vaccination antigrippale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Recrutement
        • Sourasky Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Guy Gut, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons venant pour la prophylaxie VRS

Critère d'exclusion:

  • Déjà vacciné contre la grippe
  • Contre-indication à la vaccination contre la grippe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Comparateur actif: groupe d'étude
Intervention éducative auprès des parents
Comportemental: Intervention éducative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de vaccination contre la grippe
Délai: 5 mois
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidité respiratoire
Délai: 5 mois
Événements des voies respiratoires supérieures et inférieures pendant la période d'étude
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2013

Première publication (Estimation)

15 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2014

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-13-YS-0503-13-CTIL
  • 0503-13-TLV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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