- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01985620
Wpływ krótkiej interwencji podczas profilaktyki RSV na wskaźnik szczepień przeciwko grypie.
25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Wpływ krótkiej interwencji podczas profilaktyki RSV na wskaźnik szczepień przeciwko grypie i zachorowalność u wcześniaków.
Wcześniaki (urodzone przed 34. tygodniem życia) są rutynowo szczepione przeciwko RSV, ale odsetek szczepień przeciwko grypie jest niski pomimo krajowych programów.
Celem pracy jest ocena skuteczności krótkiej interwencji podczas wizyty profilaktycznej RSV, zaplanowanej w celu uświadomienia rodzicom znaczenia szczepienia przeciwko grypie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Guy Gut, Doctor
- Numer telefonu: +972-3-6974614
- E-mail: guyg@tlvmc.gov.il
-
Pod-śledczy:
- Guy Gut, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta zgłaszające się na profilaktykę RSV
Kryteria wyłączenia:
- Już zaszczepiony przeciwko grypie
- Przeciwwskazanie do szczepienia przeciwko grypie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: kółko naukowe
Interwencja wychowawcza z rodzicami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik szczepień przeciwko grypie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowania na choroby układu oddechowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Zdarzenia dotyczące górnych i dolnych dróg oddechowych w okresie badania
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-13-YS-0503-13-CTIL
- 0503-13-TLV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .