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El impacto de una intervención breve durante la profilaxis del RSV en la tasa de vacunación contra la influenza.

25 de junio de 2014 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

El impacto de una intervención corta durante la profilaxis del RSV en la tasa de vacunación contra la influenza y la morbilidad en bebés nacidos prematuros.

Los bebés prematuros (nacidos antes de las 34 semanas) se vacunan de forma rutinaria contra el RSV, pero la tasa de vacunación contra la influenza es baja a pesar de los programas nacionales. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de una intervención corta durante la visita de profilaxis del RSV, planificada para educar a los padres sobre la importancia de la vacunación contra la influenza.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Sourasky Medical Center
        • Contacto:
          • Guy Gut, Doctor
          • Número de teléfono: +972-3-6974614
          • Correo electrónico: guyg@tlvmc.gov.il
        • Sub-Investigador:
          • Guy Gut, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés que vienen para la profilaxis del RSV

Criterio de exclusión:

  • Ya vacunado contra la influenza
  • Contraindicación para la vacunación antigripal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Comparador activo: grupo de estudio
Intervención educativa con los padres
Conductual: Intervención educativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbilidad respiratoria
Periodo de tiempo: 5 meses
Eventos del tracto respiratorio superior e inferior durante el período de estudio
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-13-YS-0503-13-CTIL
  • 0503-13-TLV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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