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O impacto de uma intervenção curta durante a profilaxia do VSR na taxa de vacinação contra influenza.

25 de junho de 2014 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

O impacto de uma intervenção curta durante a profilaxia do VSR na taxa de vacinação contra influenza e morbidade em bebês nascidos prematuros.

Bebês prematuros (nascidos antes de 34 semanas) são rotineiramente vacinados contra RSV, mas a taxa de vacinação contra influenza é baixa, apesar dos programas nacionais. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da intervenção curta durante a visita de profilaxia do VSR, planejada para educar os pais sobre a importância da vacinação contra influenza.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • Sourasky Medical Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Guy Gut, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes vindo para profilaxia de VSR

Critério de exclusão:

  • Já vacinado contra a gripe
  • Contra-indicação para vacinação contra influenza

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Comparador Ativo: grupo de Estudos
Intervenção educativa com os pais
Comportamental: Intervenção educativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de vacinação contra influenza
Prazo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morbidade respiratória
Prazo: 5 meses
Eventos do trato respiratório superior e inferior durante o período do estudo
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-13-YS-0503-13-CTIL
  • 0503-13-TLV

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