- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01985620
Влияние краткосрочного вмешательства во время профилактики РСВ на уровень вакцинации против гриппа.
25 июня 2014 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Влияние краткосрочного вмешательства во время профилактики РСВ на уровень вакцинации против гриппа и заболеваемость у недоношенных детей.
Недоношенных детей (рожденных до 34 недель) обычно вакцинируют против РСВ, но уровень вакцинации против гриппа низкий, несмотря на национальные программы.
Цель исследования — оценить эффективность краткосрочного вмешательства во время визита с целью профилактики РСВ, запланированного для информирования родителей о важности вакцинации против гриппа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Guy Gut, Doctor
- Номер телефона: +972-3-6974614
- Электронная почта: guyg@tlvmc.gov.il
-
Младший исследователь:
- Guy Gut, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, поступающие на профилактику РСВ
Критерий исключения:
- Уже привиты от гриппа
- Противопоказания к вакцинации против гриппа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: исследовательская группа
Образовательная интервенция с родителями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень вакцинации против гриппа
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
респираторная заболеваемость
Временное ограничение: 5 месяцев
|
События верхних и нижних дыхательных путей в течение периода исследования
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Атрибуты болезни
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Ортомиксовирусные инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Преждевременные роды
- Грипп, Человек
- Инфекции дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-13-YS-0503-13-CTIL
- 0503-13-TLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .