- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01985620
Virkningen af en kort intervention under RSV-profylakse på influenzavaccinationsfrekvensen.
25. juni 2014 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Virkningen af en kort intervention under RSV-profylakse på influenzavaccinationsfrekvens og sygelighed hos spædbørn født for tidligt.
For tidligt fødte børn (født før 34 uger) vaccineres rutinemæssigt mod RSV, men vaccinationsraten mod influenza er lav på trods af nationale programmer.
Undersøgelsens mål er at evaluere effektiviteten af kort intervention under RSV-profylaksebesøg, planlagt for at oplyse forældre om vigtigheden af influenzavaccination.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Guy Gut, Doctor
- Telefonnummer: +972-3-6974614
- E-mail: guyg@tlvmc.gov.il
-
Underforsker:
- Guy Gut, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn, der kommer til RSV-profylakse
Ekskluderingskriterier:
- Allerede vaccineret mod influenza
- Kontraindikation for influenzavaccination
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe
Pædagogisk indsats med forældrene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Influenzavaccinationsrate
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratorisk morbiditet
Tidsramme: 5 måneder
|
Hændelser i øvre og nedre luftveje i studieperioden
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2013
Først opslået (Skøn)
15. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2014
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Orthomyxoviridae infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- For tidlig fødsel
- Influenza, menneske
- Luftvejsinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-13-YS-0503-13-CTIL
- 0503-13-TLV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .