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Investigation of Plasma Mitochondrial DNA Level in Septic Patients

18 décembre 2013 mis à jour par: lemeng zhang, Central South University

Plasma Levels of Mitochondrial DNA in Patients Presenting to ICU With Sepsis

To determine the plasma levels of mtDNA in ICU department patients with and without sepsis and evaluate their association with severity, systemic inflammation and outcomes. Plasma from control, septic and severe septic patients will be collected. The level of mtDNA and systemic cytokine will be measured.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Clinical protocol:

Patients were enrolled into one of three cohorts: (i) sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response, (ii) septic shock defined as sepsis plus hypotension, and (iii) control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.

Methods:

Plasma levels of mtDNAs were measured using real-time quantitative polymerase chain reaction. Levels of mtDNAs were compared among each group, and linear regression was used to assess the association between mtDNAs, IL-6, TNF a and IL-1b in patients with sepsis. The correlation between plasma mtDNA and severity, systemic inflammation and outcomes will be analyzed.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410000
    - Recrutement
    - Xiangya Hospital
    - Contact:
      
      lemeng zhang, md
      
      Numéro de téléphone: 8673185064389
    - Contact:
      
      yuhang ai, md
      
      Numéro de téléphone: 8673284327974
    - Chercheur principal:
      
      lemeng zhang, md

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sepsis and severe septic patients enrolled in 2014 will be collected.

La description

Inclusion Criteria:

Diagnosis of sepsis and severe sepsis was according to the following guild-line. "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012"

Exclusion Criteria:

Patients lost following-up. Patients who refuse to sign the consent form.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sepsis sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response
severe sepsis sepsis with organ dysfunction or septic shock defined as sepsis plus hypotension
control group control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days Délai: 7 days	The change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days will be measured by real-time PCR.	7 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days Délai: 7 days	The change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days will be measured by ELISA.	7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central South University

Les enquêteurs

Chercheur principal: lemeng zhang, md, Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Première publication (Estimation)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)