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Investigation of Plasma Mitochondrial DNA Level in Septic Patients

18 dicembre 2013 aggiornato da: lemeng zhang, Central South University

Plasma Levels of Mitochondrial DNA in Patients Presenting to ICU With Sepsis

To determine the plasma levels of mtDNA in ICU department patients with and without sepsis and evaluate their association with severity, systemic inflammation and outcomes. Plasma from control, septic and severe septic patients will be collected. The level of mtDNA and systemic cytokine will be measured.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Clinical protocol:

Patients were enrolled into one of three cohorts: (i) sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response, (ii) septic shock defined as sepsis plus hypotension, and (iii) control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.

Methods:

Plasma levels of mtDNAs were measured using real-time quantitative polymerase chain reaction. Levels of mtDNAs were compared among each group, and linear regression was used to assess the association between mtDNAs, IL-6, TNF a and IL-1b in patients with sepsis. The correlation between plasma mtDNA and severity, systemic inflammation and outcomes will be analyzed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital
        • Contatto:
          • lemeng zhang, md
          • Numero di telefono: 8673185064389
        • Contatto:
          • yuhang ai, md
          • Numero di telefono: 8673284327974
        • Investigatore principale:
          • lemeng zhang, md

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sepsis and severe septic patients enrolled in 2014 will be collected.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of sepsis and severe sepsis was according to the following guild-line. "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012"

Exclusion Criteria:

  • Patients lost following-up. Patients who refuse to sign the consent form.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
sepsis
sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response
severe sepsis
sepsis with organ dysfunction or septic shock defined as sepsis plus hypotension
control group
control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days
Lasso di tempo: 7 days
The change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days will be measured by real-time PCR.
7 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days
Lasso di tempo: 7 days
The change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days will be measured by ELISA.
7 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: lemeng zhang, md, Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSU-ICU-2013-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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