- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02019992
Investigation of Plasma Mitochondrial DNA Level in Septic Patients
Plasma Levels of Mitochondrial DNA in Patients Presenting to ICU With Sepsis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Clinical protocol:
Patients were enrolled into one of three cohorts: (i) sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response, (ii) septic shock defined as sepsis plus hypotension, and (iii) control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.
Methods:
Plasma levels of mtDNAs were measured using real-time quantitative polymerase chain reaction. Levels of mtDNAs were compared among each group, and linear regression was used to assess the association between mtDNAs, IL-6, TNF a and IL-1b in patients with sepsis. The correlation between plasma mtDNA and severity, systemic inflammation and outcomes will be analyzed.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reclutamento
- Xiangya Hospital
-
Contatto:
- lemeng zhang, md
- Numero di telefono: 8673185064389
-
Contatto:
- yuhang ai, md
- Numero di telefono: 8673284327974
-
Investigatore principale:
- lemeng zhang, md
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of sepsis and severe sepsis was according to the following guild-line. "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012"
Exclusion Criteria:
- Patients lost following-up. Patients who refuse to sign the consent form.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
sepsis
sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response
|
|
severe sepsis
sepsis with organ dysfunction or septic shock defined as sepsis plus hypotension
|
|
control group
control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days
Lasso di tempo: 7 days
|
The change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days will be measured by real-time PCR.
|
7 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days
Lasso di tempo: 7 days
|
The change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days will be measured by ELISA.
|
7 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: lemeng zhang, md, Central South University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSU-ICU-2013-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .