Investigation of Plasma Mitochondrial DNA Level in Septic Patients
18 de dezembro de 2013 atualizado por: lemeng zhang, Central South University
Plasma Levels of Mitochondrial DNA in Patients Presenting to ICU With Sepsis
To determine the plasma levels of mtDNA in ICU department patients with and without sepsis and evaluate their association with severity, systemic inflammation and outcomes.
Plasma from control, septic and severe septic patients will be collected.
The level of mtDNA and systemic cytokine will be measured.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Clinical protocol:
Patients were enrolled into one of three cohorts: (i) sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response, (ii) septic shock defined as sepsis plus hypotension, and (iii) control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.
Methods:
Plasma levels of mtDNAs were measured using real-time quantitative polymerase chain reaction. Levels of mtDNAs were compared among each group, and linear regression was used to assess the association between mtDNAs, IL-6, TNF a and IL-1b in patients with sepsis. The correlation between plasma mtDNA and severity, systemic inflammation and outcomes will be analyzed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- Xiangya Hospital
-
Contato:
- lemeng zhang, md
- Número de telefone: 8673185064389
-
Contato:
- yuhang ai, md
- Número de telefone: 8673284327974
-
Investigador principal:
- lemeng zhang, md
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sepsis and severe septic patients enrolled in 2014 will be collected.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of sepsis and severe sepsis was according to the following guild-line. "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012"
Exclusion Criteria:
- Patients lost following-up. Patients who refuse to sign the consent form.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
sepsis
sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response
|
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severe sepsis
sepsis with organ dysfunction or septic shock defined as sepsis plus hypotension
|
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control group
control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days
Prazo: 7 days
|
The change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days will be measured by real-time PCR.
|
7 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days
Prazo: 7 days
|
The change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days will be measured by ELISA.
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lemeng zhang, md, Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSU-ICU-2013-01
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