- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02019992
Investigation of Plasma Mitochondrial DNA Level in Septic Patients
Plasma Levels of Mitochondrial DNA in Patients Presenting to ICU With Sepsis
Přehled studie
Detailní popis
Clinical protocol:
Patients were enrolled into one of three cohorts: (i) sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response, (ii) septic shock defined as sepsis plus hypotension, and (iii) control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.
Methods:
Plasma levels of mtDNAs were measured using real-time quantitative polymerase chain reaction. Levels of mtDNAs were compared among each group, and linear regression was used to assess the association between mtDNAs, IL-6, TNF a and IL-1b in patients with sepsis. The correlation between plasma mtDNA and severity, systemic inflammation and outcomes will be analyzed.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Nábor
- Xiangya Hospital
-
Kontakt:
- lemeng zhang, md
- Telefonní číslo: 8673185064389
-
Kontakt:
- yuhang ai, md
- Telefonní číslo: 8673284327974
-
Vrchní vyšetřovatel:
- lemeng zhang, md
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of sepsis and severe sepsis was according to the following guild-line. "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012"
Exclusion Criteria:
- Patients lost following-up. Patients who refuse to sign the consent form.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
sepsis
sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response
|
|
severe sepsis
sepsis with organ dysfunction or septic shock defined as sepsis plus hypotension
|
|
control group
control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days
Časové okno: 7 days
|
The change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days will be measured by real-time PCR.
|
7 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days
Časové okno: 7 days
|
The change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days will be measured by ELISA.
|
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: lemeng zhang, md, Central South University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSU-ICU-2013-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt