- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02019992
Investigation of Plasma Mitochondrial DNA Level in Septic Patients
Plasma Levels of Mitochondrial DNA in Patients Presenting to ICU With Sepsis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Clinical protocol:
Patients were enrolled into one of three cohorts: (i) sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response, (ii) septic shock defined as sepsis plus hypotension, and (iii) control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.
Methods:
Plasma levels of mtDNAs were measured using real-time quantitative polymerase chain reaction. Levels of mtDNAs were compared among each group, and linear regression was used to assess the association between mtDNAs, IL-6, TNF a and IL-1b in patients with sepsis. The correlation between plasma mtDNA and severity, systemic inflammation and outcomes will be analyzed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- Xiangya Hospital
-
Kontakt:
- lemeng zhang, md
- Telefonnummer: 8673185064389
-
Kontakt:
- yuhang ai, md
- Telefonnummer: 8673284327974
-
Ledende efterforsker:
- lemeng zhang, md
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of sepsis and severe sepsis was according to the following guild-line. "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012"
Exclusion Criteria:
- Patients lost following-up. Patients who refuse to sign the consent form.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
sepsis
sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response
|
severe sepsis
sepsis with organ dysfunction or septic shock defined as sepsis plus hypotension
|
control group
control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days
Tidsramme: 7 days
|
The change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days will be measured by real-time PCR.
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days
Tidsramme: 7 days
|
The change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days will be measured by ELISA.
|
7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: lemeng zhang, md, Central South University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSU-ICU-2013-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater