- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02019992
Investigation of Plasma Mitochondrial DNA Level in Septic Patients
Plasma Levels of Mitochondrial DNA in Patients Presenting to ICU With Sepsis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Clinical protocol:
Patients were enrolled into one of three cohorts: (i) sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response, (ii) septic shock defined as sepsis plus hypotension, and (iii) control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.
Methods:
Plasma levels of mtDNAs were measured using real-time quantitative polymerase chain reaction. Levels of mtDNAs were compared among each group, and linear regression was used to assess the association between mtDNAs, IL-6, TNF a and IL-1b in patients with sepsis. The correlation between plasma mtDNA and severity, systemic inflammation and outcomes will be analyzed.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- Xiangya Hospital
-
Ta kontakt med:
- lemeng zhang, md
- Telefonnummer: 8673185064389
-
Ta kontakt med:
- yuhang ai, md
- Telefonnummer: 8673284327974
-
Hovedetterforsker:
- lemeng zhang, md
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of sepsis and severe sepsis was according to the following guild-line. "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012"
Exclusion Criteria:
- Patients lost following-up. Patients who refuse to sign the consent form.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sepsis
sepsis defined as suspected infection and systemic inflammatory response
|
|
severe sepsis
sepsis with organ dysfunction or septic shock defined as sepsis plus hypotension
|
|
control group
control defined as non-infected patients without systemic inflammatory response.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days
Tidsramme: 7 days
|
The change from baseline in plasma mtDNA in septic patients at 7 days will be measured by real-time PCR.
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days
Tidsramme: 7 days
|
The change from baseline in plasma IL-6, TNF a and IL-1b level in septic patients at 7 days will be measured by ELISA.
|
7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: lemeng zhang, md, Central South University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSU-ICU-2013-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .