Instillation intravésicale d'acide hyaluronique pour réduire l'incidence des infections des voies urinaires
22 avril 2019 mis à jour par: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Les installations intra-néo-vésicales d'acide hyaluronique sont-elles efficaces pour réduire les infections des voies urinaires post-opératoires par reconstruction orthotrope de la néovessie ?
Essai prospectif qui comprend l'instillation d'acide hyaluronique intravésical dans le but de réduire l'incidence des infections des voies urinaires chez les patients après reconstruction orthotopique de la néovessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Petach Tiqva, Israël, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une cystectomie radicale et une reconstruction orthotopique de la néovessie
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans et ne souhaitant pas participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: acide hyaluronique
instillation intravésicale de 40 mg d'acide hyaluronique à 6 moments précis : 1, 2, 3 et 4 semaines après l'opération 2 et 3 mois après l'opération
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instillation intravésicale de 40 mg d'acide hyaluronique en 6 moments précis : 1, 2, 3 et 4 semaines après l'opération (Après cystectomie radicale et reconstruction orthotopique de la néovessie) 2 et 3 mois après l'opération
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AUCUNE_INTERVENTION: patients témoins rétrospectifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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culture urinaire positive
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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infection urinaire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC-7350
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