Instilação intravesical de ácido hialurônico para diminuir a incidência de infecção do trato urinário
22 de abril de 2019 atualizado por: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
As instalações intra - neobexiga de ácido hialurônico são eficazes na redução de infecções do trato urinário pós-operatório de reconstrução ortotrópica da neobexiga?
Ensaio prospectivo que inclui a instilação de ácido hialurônico intravesical na tentativa de reduzir a incidência de infecções do trato urinário em pacientes após reconstrução ortotópica de neobexiga.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petach Tiqva, Israel, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cistectomia radical e reconstrução ortotópica de neobexiga
Critério de exclusão:
- pacientes <18 anos e sem vontade de participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ácido hialurônico
instilação intravesical de 40 mg de ácido hialurônico em 6 momentos específicos: 1,2,3 e 4 semanas de pós-operatório 2 e 3 meses de pós-operatório
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instilação intravesical de 40 mg de ácido hialurônico em 6 momentos específicos: 1,2,3 e 4 semanas de pós-operatório (após cistectomia radical e reconstrução ortotópica da neobexiga) 2 e 3 meses de pós-operatório
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SEM_INTERVENÇÃO: pacientes de controle retrospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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cultura urinária positiva
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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infecção do trato urinário
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMC-7350
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