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Intravesikale Instillation von Hyaluronsäure zur Verringerung der Inzidenz von Harnwegsinfektionen

22. April 2019 aktualisiert von: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center

Ist die Intra-Neoblase-Installation von Hyaluronsäure wirksam bei der Verringerung der orthotropen Rekonstruktion der Neoblase nach der Operation von Harnwegsinfektionen?

Prospektive Studie, die die intravesikale Instillation von Hyaluronsäure umfasst, um das Auftreten von Harnwegsinfektionen bei Patienten nach orthotoper Neoblasenrekonstruktion zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tiqva, Israel, 49100
        • Urology department, Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie und einer orthotopen Neoblasenrekonstruktion unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre und nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hyaluronsäure
intravesikale Instillation von 40 mg Hyaluronsäure zu 6 bestimmten Zeitpunkten: 1,2,3 und 4 Wochen postoperativ 2 und 3 Monate postoperativ
Arzneimittel: Hyaluronsäure
intravesikale Instillation von 40 mg Hyaluronsäure zu 6 bestimmten Zeitpunkten: 1, 2, 3 und 4 Wochen postoperativ (nach radikaler Zystektomie und orthotoper Neoblasenrekonstruktion) 2 und 3 Monate postoperativ
KEIN_EINGRIFF: Retrospektive Kontrollpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
positive Harnkultur
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Harnwegsinfekt
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMC-7350

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