Intravesikal instillation av hyaluronsyra för att minska förekomsten av urinvägsinfektion
22 april 2019 uppdaterad av: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Är Intra - Neoblåsa installationer av hyaluronsyra, effektiva för att reducera Neoblåsa Ortotropic Rekonstruktion postoperativa urinvägsinfektioner?
Prospektiv studie som inkluderar instillation av intravesikal hyaluronsyra i ett försök att minska förekomsten av urinvägsinfektioner hos patienter efter ortotopisk neoblåserekonstruktion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Petach Tiqva, Israel, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår radikal cystektomi och ortotopisk neoblåserekonstruktion
Exklusions kriterier:
- patienter <18 år och ovilliga att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: hyaluronsyra
intravesikal instillation av 40 mg hyaluronsyra vid 6 specifika tidpunkter: 1,2,3 och 4 veckor postoperativt 2 och 3 månader postoperativt
|
intravesikal instillation av 40 mg hyaluronsyra i 6 specifika tidpunkter: 1,2,3 och 4 veckor postoperativt (efter radikal cystektomi och ortotopisk neoblåserekonstruktion) 2 och 3 månader postoperativt
|
|
NO_INTERVENTION: retrospektiva kontrollpatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
positiv urinodling
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
urinvägsinfektion
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
14 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2019
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMC-7350
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .