Intravesicale instillatie van hyaluronzuur om de incidentie van urineweginfectie te verminderen
22 april 2019 bijgewerkt door: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Zijn intra - neoblaasinstallaties van hyaluronzuur effectief bij het verminderen van neoblaas orthotrope reconstructie postoperatieve urineweginfecties?
Prospectief onderzoek met instillatie van intravesicaal hyaluronzuur in een poging om de incidentie van urineweginfecties bij patiënten na orthotope neoblaasreconstructie te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Petach Tiqva, Israël, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die radicale cystectomie en orthotope neoblaasreconstructie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar die niet willen deelnemen aan deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: hyaluronzuur
intravesicale instillatie van 40 mg hyaluronzuur op 6 specifieke tijdstippen: 1, 2, 3 en 4 weken postoperatief 2 en 3 maanden postoperatief
|
intravesicale instillatie van 40 mg hyaluronzuur op 6 specifieke tijdstippen: 1, 2, 3 en 4 weken postoperatief (na radicale cystectomie en orthotope neoblaasreconstructie) 2 en 3 maanden postoperatief
|
|
GEEN_INTERVENTIE: retrospectieve controle patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
positieve urinecultuur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
urineweginfectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMC-7350
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .