요로 감염의 발생률을 줄이기 위한 히알루론산의 방광내 점적
2019년 4월 22일 업데이트: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Intra - Hyaluronic Acid의 Neobladder 설치는 Neobladder Orthotropic Reconstruction 수술 후 요로 감염을 줄이는 데 효과적입니까?
정위 신방광 재건 후 환자의 요로 감염 발생률을 줄이기 위한 시도로 방광 내 히알루론산 점적을 포함하는 전향적 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tiqva, 이스라엘, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근치 방광 절제술 및 동소성 신방광 재건술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만이고 이 연구에 참여하지 않으려는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 히알루론산
6개의 특정 시점에서 40mg의 히알루론산 방광내 점적: 수술 후 1, 2, 3주 및 4주 수술 후 2개월 및 3개월
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6개의 특정 시점에서 40mg의 히알루론산 방광내 점적: 수술 후 1, 2, 3주 및 4주(근치 방광 절제술 및 정위 신방광 재건술 후) 수술 후 2개월 및 3개월
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NO_INTERVENTION: 소급 대조군 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양성 비뇨기 배양
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요로 감염
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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