- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02048449
Inter-rater Reliability of the Reflux Finding Score Among Gastroenterologists
Inter-rater Reliability of the Reflux Finding Score Based on Endoscopic Laryngeal Findings in the Diagnosis of Laryngopharyngeal Reflux Disease
Title:
Inter-rater reliability of the reflux finding score based on endoscopic laryngeal findings in the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease
Participants:
Voluntary participants after invitation among members (a total of about 40 gastroenterologists) of Gangwon Branch of Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy and an otorhinolaryngologist
Primary endpoint:
Interrater reliability (Kappa coefficient) on the sum of reflux finding score more than 7 points between an otorhinolaryngologist and gastroenterologists (7 points means the cut-off value for the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease)
Secondary endpoint:
Agreement (%) on 8 items of reflux finding score for laryngopharygeal reflux among gastroenterologists
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Study Design
- Recruitment of doctor participants: introduction by e-mail
- Education on reflux finding score - standardized materials (instructional video)
- PRETEST (15 pictures) / feedback (at-a-glance assessment format)
- TEST 1 (50 pictures) - Acess format including 8 items at each pictures
- Feedback education (individualized intruction of an otorhinolaryngologist)
- TEST 2 (50 pictures) - Acess format including 8 items at each pictures
- Test-Retest reliability - repeat Test 2 with 1 week interval (Participants should take retest of TEST 2 with the concealment of the answer)
- Analysis
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Participants: Gastroenterologists (GI specialists) or trainees /
- Pictures: Endoscopic laryngeal pictures with good quality
Exclusion Criteria:
- Participants: Major other than gastroenterology /
- Pictures: Endoscopic laryngeal pictures without good quality
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cohen's kappa coefficient
Délai: 5 months
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Cohen's Kappa coefficient based on the sum of reflux finding scores (7 points or more than 7) for the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease between an otorhinolaryngologist (reference) and participant gastroenterologists
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5 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agreement (%) at each item out of 8 items of reflux finding score
Délai: 5 months
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Agreement (%) at each item out of 8 items (subglottic edema, ventricular obliteration, laryngeal erythema, vocal cord edema, diffuse laryngeal edema, posterior commissure hypertrophy, laryngeal granuloma, thick endolaryngeal mucus) of reflux finding score
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5 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dong Kyu Kim, MD, Assistant professor, ENT department, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Maladies laryngées
- Reflux gastro-oesophagien
- Laryngite
Autres numéros d'identification d'étude
- ChuncheonSHH 2013
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