- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02048449
Inter-rater Reliability of the Reflux Finding Score Among Gastroenterologists
Inter-rater Reliability of the Reflux Finding Score Based on Endoscopic Laryngeal Findings in the Diagnosis of Laryngopharyngeal Reflux Disease
Title:
Inter-rater reliability of the reflux finding score based on endoscopic laryngeal findings in the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease
Participants:
Voluntary participants after invitation among members (a total of about 40 gastroenterologists) of Gangwon Branch of Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy and an otorhinolaryngologist
Primary endpoint:
Interrater reliability (Kappa coefficient) on the sum of reflux finding score more than 7 points between an otorhinolaryngologist and gastroenterologists (7 points means the cut-off value for the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease)
Secondary endpoint:
Agreement (%) on 8 items of reflux finding score for laryngopharygeal reflux among gastroenterologists
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Study Design
- Recruitment of doctor participants: introduction by e-mail
- Education on reflux finding score - standardized materials (instructional video)
- PRETEST (15 pictures) / feedback (at-a-glance assessment format)
- TEST 1 (50 pictures) - Acess format including 8 items at each pictures
- Feedback education (individualized intruction of an otorhinolaryngologist)
- TEST 2 (50 pictures) - Acess format including 8 items at each pictures
- Test-Retest reliability - repeat Test 2 with 1 week interval (Participants should take retest of TEST 2 with the concealment of the answer)
- Analysis
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants: Gastroenterologists (GI specialists) or trainees /
- Pictures: Endoscopic laryngeal pictures with good quality
Exclusion Criteria:
- Participants: Major other than gastroenterology /
- Pictures: Endoscopic laryngeal pictures without good quality
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cohen's kappa coefficient
Zeitfenster: 5 months
|
Cohen's Kappa coefficient based on the sum of reflux finding scores (7 points or more than 7) for the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease between an otorhinolaryngologist (reference) and participant gastroenterologists
|
5 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Agreement (%) at each item out of 8 items of reflux finding score
Zeitfenster: 5 months
|
Agreement (%) at each item out of 8 items (subglottic edema, ventricular obliteration, laryngeal erythema, vocal cord edema, diffuse laryngeal edema, posterior commissure hypertrophy, laryngeal granuloma, thick endolaryngeal mucus) of reflux finding score
|
5 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dong Kyu Kim, MD, Assistant professor, ENT department, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChuncheonSHH 2013
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