- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02048449
Inter-rater Reliability of the Reflux Finding Score Among Gastroenterologists
Inter-rater Reliability of the Reflux Finding Score Based on Endoscopic Laryngeal Findings in the Diagnosis of Laryngopharyngeal Reflux Disease
Title:
Inter-rater reliability of the reflux finding score based on endoscopic laryngeal findings in the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease
Participants:
Voluntary participants after invitation among members (a total of about 40 gastroenterologists) of Gangwon Branch of Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy and an otorhinolaryngologist
Primary endpoint:
Interrater reliability (Kappa coefficient) on the sum of reflux finding score more than 7 points between an otorhinolaryngologist and gastroenterologists (7 points means the cut-off value for the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease)
Secondary endpoint:
Agreement (%) on 8 items of reflux finding score for laryngopharygeal reflux among gastroenterologists
Обзор исследования
Подробное описание
Study Design
- Recruitment of doctor participants: introduction by e-mail
- Education on reflux finding score - standardized materials (instructional video)
- PRETEST (15 pictures) / feedback (at-a-glance assessment format)
- TEST 1 (50 pictures) - Acess format including 8 items at each pictures
- Feedback education (individualized intruction of an otorhinolaryngologist)
- TEST 2 (50 pictures) - Acess format including 8 items at each pictures
- Test-Retest reliability - repeat Test 2 with 1 week interval (Participants should take retest of TEST 2 with the concealment of the answer)
- Analysis
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants: Gastroenterologists (GI specialists) or trainees /
- Pictures: Endoscopic laryngeal pictures with good quality
Exclusion Criteria:
- Participants: Major other than gastroenterology /
- Pictures: Endoscopic laryngeal pictures without good quality
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cohen's kappa coefficient
Временное ограничение: 5 months
|
Cohen's Kappa coefficient based on the sum of reflux finding scores (7 points or more than 7) for the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease between an otorhinolaryngologist (reference) and participant gastroenterologists
|
5 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Agreement (%) at each item out of 8 items of reflux finding score
Временное ограничение: 5 months
|
Agreement (%) at each item out of 8 items (subglottic edema, ventricular obliteration, laryngeal erythema, vocal cord edema, diffuse laryngeal edema, posterior commissure hypertrophy, laryngeal granuloma, thick endolaryngeal mucus) of reflux finding score
|
5 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dong Kyu Kim, MD, Assistant professor, ENT department, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChuncheonSHH 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .