- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02048449
Inter-rater Reliability of the Reflux Finding Score Among Gastroenterologists
Inter-rater Reliability of the Reflux Finding Score Based on Endoscopic Laryngeal Findings in the Diagnosis of Laryngopharyngeal Reflux Disease
Title:
Inter-rater reliability of the reflux finding score based on endoscopic laryngeal findings in the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease
Participants:
Voluntary participants after invitation among members (a total of about 40 gastroenterologists) of Gangwon Branch of Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy and an otorhinolaryngologist
Primary endpoint:
Interrater reliability (Kappa coefficient) on the sum of reflux finding score more than 7 points between an otorhinolaryngologist and gastroenterologists (7 points means the cut-off value for the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease)
Secondary endpoint:
Agreement (%) on 8 items of reflux finding score for laryngopharygeal reflux among gastroenterologists
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Study Design
- Recruitment of doctor participants: introduction by e-mail
- Education on reflux finding score - standardized materials (instructional video)
- PRETEST (15 pictures) / feedback (at-a-glance assessment format)
- TEST 1 (50 pictures) - Acess format including 8 items at each pictures
- Feedback education (individualized intruction of an otorhinolaryngologist)
- TEST 2 (50 pictures) - Acess format including 8 items at each pictures
- Test-Retest reliability - repeat Test 2 with 1 week interval (Participants should take retest of TEST 2 with the concealment of the answer)
- Analysis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants: Gastroenterologists (GI specialists) or trainees /
- Pictures: Endoscopic laryngeal pictures with good quality
Exclusion Criteria:
- Participants: Major other than gastroenterology /
- Pictures: Endoscopic laryngeal pictures without good quality
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cohen's kappa coefficient
Ramy czasowe: 5 months
|
Cohen's Kappa coefficient based on the sum of reflux finding scores (7 points or more than 7) for the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease between an otorhinolaryngologist (reference) and participant gastroenterologists
|
5 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agreement (%) at each item out of 8 items of reflux finding score
Ramy czasowe: 5 months
|
Agreement (%) at each item out of 8 items (subglottic edema, ventricular obliteration, laryngeal erythema, vocal cord edema, diffuse laryngeal edema, posterior commissure hypertrophy, laryngeal granuloma, thick endolaryngeal mucus) of reflux finding score
|
5 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dong Kyu Kim, MD, Assistant professor, ENT department, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChuncheonSHH 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .