- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02048449
Inter-rater Reliability of the Reflux Finding Score Among Gastroenterologists
Inter-rater Reliability of the Reflux Finding Score Based on Endoscopic Laryngeal Findings in the Diagnosis of Laryngopharyngeal Reflux Disease
Title:
Inter-rater reliability of the reflux finding score based on endoscopic laryngeal findings in the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease
Participants:
Voluntary participants after invitation among members (a total of about 40 gastroenterologists) of Gangwon Branch of Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy and an otorhinolaryngologist
Primary endpoint:
Interrater reliability (Kappa coefficient) on the sum of reflux finding score more than 7 points between an otorhinolaryngologist and gastroenterologists (7 points means the cut-off value for the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease)
Secondary endpoint:
Agreement (%) on 8 items of reflux finding score for laryngopharygeal reflux among gastroenterologists
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Study Design
- Recruitment of doctor participants: introduction by e-mail
- Education on reflux finding score - standardized materials (instructional video)
- PRETEST (15 pictures) / feedback (at-a-glance assessment format)
- TEST 1 (50 pictures) - Acess format including 8 items at each pictures
- Feedback education (individualized intruction of an otorhinolaryngologist)
- TEST 2 (50 pictures) - Acess format including 8 items at each pictures
- Test-Retest reliability - repeat Test 2 with 1 week interval (Participants should take retest of TEST 2 with the concealment of the answer)
- Analysis
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants: Gastroenterologists (GI specialists) or trainees /
- Pictures: Endoscopic laryngeal pictures with good quality
Exclusion Criteria:
- Participants: Major other than gastroenterology /
- Pictures: Endoscopic laryngeal pictures without good quality
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cohen's kappa coefficient
Tidsram: 5 months
|
Cohen's Kappa coefficient based on the sum of reflux finding scores (7 points or more than 7) for the diagnosis of laryngopharyngeal reflux disease between an otorhinolaryngologist (reference) and participant gastroenterologists
|
5 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Agreement (%) at each item out of 8 items of reflux finding score
Tidsram: 5 months
|
Agreement (%) at each item out of 8 items (subglottic edema, ventricular obliteration, laryngeal erythema, vocal cord edema, diffuse laryngeal edema, posterior commissure hypertrophy, laryngeal granuloma, thick endolaryngeal mucus) of reflux finding score
|
5 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dong Kyu Kim, MD, Assistant professor, ENT department, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChuncheonSHH 2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .