État de santé et de nutrition des personnes âgées chinoises
3 août 2015 mis à jour par: Abbott Nutrition
État de santé des personnes âgées chinoises
Cette étude vise à comprendre la prévalence et les facteurs de risque liés à la malnutrition et à la sarcopénie chez les personnes âgées chinoises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de comprendre la prévalence de la malnutrition et de la sarcopénie chez les personnes âgées chinoises avec les seuils de la plage normale de masse musculaire et de fonction chez les adultes chinois ; comprendre les facteurs de risque liés à la malnutrition et à la sarcopénie chez les personnes âgées chinoises ; mettre en place un outil de dépistage des risques de dénutrition et de sarcopénie chez les personnes âgées chinoises.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2834
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Chengdu, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Shanghai, Chine, 200233
- Shanghai 6th People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude transversale multicentrique de l'habitat communautaire chinois
La description
Critère d'intégration:
- Âges chinois masculins ou féminins> = 60 ans.
- Le sujet vit dans la communauté depuis plus de 12 mois.
- Le sujet a volontairement signé et daté un formulaire de consentement éclairé, approuvé par un comité d'éthique indépendant/comité d'examen institutionnel (IEC/IRB) avant toute participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sujet qui a fait/fait un travail manuel lourd
- Sujet qui était un athlète ou un joueur professionnel ou semi-professionnel
- - Sujet présentant des handicaps physiques tels que la perte d'une main, d'un pied ou d'un membre ou tout autre handicap physique pouvant affecter la masse musculaire selon l'avis du médecin de l'étude.
- Le sujet a un appareil électronique implanté ou des implantations métalliques orthopédiques, telles qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur cardiaque, une pompe à injection sous-cutanée, ou une hanche en métal, une articulation du genou en métal, une fixation interne de fracture en métal, etc.
- Sujet qui souffre d'hyperthyroïdie ou d'hypothyroïdie active et qui a besoin d'un traitement médicamenteux selon son auto-évaluation.
- - Sujet présentant un dysfonctionnement cardiaque ou rénal sévère avec une rétention d'eau sodée importante ou un œdème selon l'avis des médecins de l'étude.
- Sujet qui prend des hormones sauf application externe de glucocorticoïdes.
- Sujet qui prend des diurétiques sauf pour l'utilisation d'une dose stable pendant au moins 3 semaines dans le cadre du traitement de l'hypertension.
- Sujet qui a un stade avancé de tumeurs malignes avec cachexie selon l'avis des médecins de l'étude.
- Le sujet a toute autre maladie ou situation qui ne devrait pas participer à l'étude de l'avis des médecins de l'étude.
- - Le sujet a subi une chirurgie/blessure à la main/au poignet ou au pied/à la jambe au cours des 3 derniers mois et la chirurgie/la blessure peut affecter la prise de la main ou le test de vitesse de marche selon l'avis du médecin de l'étude.
- Le sujet est trop fragile selon l'avis du médecin de l'étude
- Le sujet est toxicomane ou alcoolique
- Le sujet participe à d'autres essais cliniques qui ne sont pas approuvés par AN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes âgées chinoises
étude transversale multicentrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire squelettique totale
Délai: Visite test 1 (~ Jour 7)
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absorptiométrie d'impédance bioélectrique (BIA)
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Visite test 1 (~ Jour 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse musculaire squelettique totale
Délai: Visite test 2 (~ Jour 17)
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Double absorptiométrie à rayons X (DXA)
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Visite test 2 (~ Jour 17)
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Graisse corporelle totale
Délai: Visite test 1 (~Jour 7) et Visite test 2 (~Jour 17)
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Visite test 1 (~Jour 7) et Visite test 2 (~Jour 17)
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Force de préhension
Délai: Visite test 1 (~ Jour 7)
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Visite test 1 (~ Jour 7)
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Vitesse de marche
Délai: Visite test 1 (~ Jour 7)
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Visite test 1 (~ Jour 7)
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Masse totale sans graisse corporelle
Délai: Visite test 1 (~ jour 7) et visite test 2 (~ jour 17)
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Visite test 1 (~ jour 7) et visite test 2 (~ jour 17)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Première publication (Estimation)
18 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BL22
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .