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- Essai clinique NCT02097355
Using an Online Patient Monitoring System to Improve Care for Children With Chronic Conditions (TriVoxHealth)
Integrated Clinical Information Sharing System: Implementation and Mixed-Methods Evaluation of a Web-based Monitoring and Management System for Patients With Chronic Conditions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
TriVox Health is a web-based patient management and monitoring system designed to track patients' disease symptoms and response to therapy over time. TriVox Health enables clinics to use electronic surveys to gather data remotely from multiple responders, including patients, parents/guardians, school personnel and ancillary providers, and view the responses in a timely manner via graphical, tabular, and narrative summary formats.
This quality improvement (QI) initiative will implement TriVox as the standard of care for all patients who receive care for ADHD, asthma, autism, depression, and epilepsy within seven ambulatory specialties at Boston Children's Hospital. Patients and families will use TriVox to report on patient health status and will complete clinically-reTriVoxlevant questionnaires at routine intervals. Providers will use the information collected through TriVox to inform their clinical care of the patient/family.
To evaluate the effectiveness of TriVox, we will conduct a 24-month phased, cluster randomized controlled trial (RCT) where we randomize providers to "active" vs. "delayed-start" to TriVox use, with patients clustered by provider (within specialties) for analytic purposes. Delayed-start providers will crossover to active TriVox use after 12 months. Patients/families will complete additional surveys in order to assess the system's actual or potential effects on patient/family-provider interactions, healthcare utilization and costs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients with clinical diagnosis of ADHD, asthma, autism, depression, and/or epilepsy
- Patient receives care for these diagnoses from providers in participating ambulatory clinics (Primary Care, Adolescent Medicine, Developmental Medicine, Neurology, Psychiatry)
- Patient's primary caregiver enrolled in TriVox
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TriVox Active
Provider using TriVox for clinical care
|
Use TriVox disease modules to manage patients
|
|
Aucune intervention: TriVox Delayed-start
Providers not using TriVox for clinical care
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in caregiver-rated disease-specific symptoms
Délai: Baseline to 12 months
|
Caregiver-reported ratings on disease-specific symptom rating scale.
For example, Vanderbilt ADHD Parent Rating Scale for ADHD; Asthma Control Test for asthma
|
Baseline to 12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of patients with "red flag" alerts
Délai: 1 month
|
Number of patients whose responses to clinical questionnaires trigger a "red flag" alert in ICISS
|
1 month
|
|
Change in caregiver-rated global functioning
Délai: Baseline to 12 months
|
Caregiver ratings on modified Clinical Global Assessment Scale
|
Baseline to 12 months
|
|
Experience of care
Délai: Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months
|
Participant ratings on Post-Visit Experience of Care Survey
|
Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Healthcare utilization
Délai: 12 months
|
inpatient and ambulatory visits within healthcare system directly related to patient's medical or mental health condition
|
12 months
|
|
Direct out of pocket expenditures
Délai: 12 months
|
Out of pocket expenditures directly related to care for child's medical or mental health condition, e.g.
co-pays, prescription costs
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugenia Chan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Chercheur principal: Eric Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCH PPQI 52012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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