Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Using an Online Patient Monitoring System to Improve Care for Children With Chronic Conditions (TriVoxHealth)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital

Integrated Clinical Information Sharing System: Implementation and Mixed-Methods Evaluation of a Web-based Monitoring and Management System for Patients With Chronic Conditions

TriVox Health is an online system designed to make it easy for healthcare providers to monitor patients' disease symptoms and functioning over time and in between in-person visits (http://www.youtube.com/watch?v=VR1vcbx0Ef4). Using combined quality improvement and randomized clinical trial methods, we will evaluate the impact of TriVox on the health outcomes, patient/family experience of care, and healthcare utilization for children and adolescents with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), asthma, autism, depression, and epilepsy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TriVox Health is a web-based patient management and monitoring system designed to track patients' disease symptoms and response to therapy over time. TriVox Health enables clinics to use electronic surveys to gather data remotely from multiple responders, including patients, parents/guardians, school personnel and ancillary providers, and view the responses in a timely manner via graphical, tabular, and narrative summary formats.

This quality improvement (QI) initiative will implement TriVox as the standard of care for all patients who receive care for ADHD, asthma, autism, depression, and epilepsy within seven ambulatory specialties at Boston Children's Hospital. Patients and families will use TriVox to report on patient health status and will complete clinically-reTriVoxlevant questionnaires at routine intervals. Providers will use the information collected through TriVox to inform their clinical care of the patient/family.

To evaluate the effectiveness of TriVox, we will conduct a 24-month phased, cluster randomized controlled trial (RCT) where we randomize providers to "active" vs. "delayed-start" to TriVox use, with patients clustered by provider (within specialties) for analytic purposes. Delayed-start providers will crossover to active TriVox use after 12 months. Patients/families will complete additional surveys in order to assess the system's actual or potential effects on patient/family-provider interactions, healthcare utilization and costs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

946

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients with clinical diagnosis of ADHD, asthma, autism, depression, and/or epilepsy
  • Patient receives care for these diagnoses from providers in participating ambulatory clinics (Primary Care, Adolescent Medicine, Developmental Medicine, Neurology, Psychiatry)
  • Patient's primary caregiver enrolled in TriVox

Exclusion Criteria:

  • None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TriVox Active
Provider using TriVox for clinical care
Ander: TriVox for clinical care
Use TriVox disease modules to manage patients
Geen tussenkomst: TriVox Delayed-start
Providers not using TriVox for clinical care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in caregiver-rated disease-specific symptoms
Tijdsspanne: Baseline to 12 months
Caregiver-reported ratings on disease-specific symptom rating scale. For example, Vanderbilt ADHD Parent Rating Scale for ADHD; Asthma Control Test for asthma
Baseline to 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of patients with "red flag" alerts
Tijdsspanne: 1 month
Number of patients whose responses to clinical questionnaires trigger a "red flag" alert in ICISS
1 month
Change in caregiver-rated global functioning
Tijdsspanne: Baseline to 12 months
Caregiver ratings on modified Clinical Global Assessment Scale
Baseline to 12 months
Experience of care
Tijdsspanne: Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months
Participant ratings on Post-Visit Experience of Care Survey
Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Healthcare utilization
Tijdsspanne: 12 months
inpatient and ambulatory visits within healthcare system directly related to patient's medical or mental health condition
12 months
Direct out of pocket expenditures
Tijdsspanne: 12 months
Out of pocket expenditures directly related to care for child's medical or mental health condition, e.g. co-pays, prescription costs
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eugenia Chan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Eric Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCH PPQI 52012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren