Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Using an Online Patient Monitoring System to Improve Care for Children With Chronic Conditions (TriVoxHealth)

13. července 2020 aktualizováno: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital

Integrated Clinical Information Sharing System: Implementation and Mixed-Methods Evaluation of a Web-based Monitoring and Management System for Patients With Chronic Conditions

TriVox Health is an online system designed to make it easy for healthcare providers to monitor patients' disease symptoms and functioning over time and in between in-person visits (http://www.youtube.com/watch?v=VR1vcbx0Ef4). Using combined quality improvement and randomized clinical trial methods, we will evaluate the impact of TriVox on the health outcomes, patient/family experience of care, and healthcare utilization for children and adolescents with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), asthma, autism, depression, and epilepsy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TriVox Health is a web-based patient management and monitoring system designed to track patients' disease symptoms and response to therapy over time. TriVox Health enables clinics to use electronic surveys to gather data remotely from multiple responders, including patients, parents/guardians, school personnel and ancillary providers, and view the responses in a timely manner via graphical, tabular, and narrative summary formats.

This quality improvement (QI) initiative will implement TriVox as the standard of care for all patients who receive care for ADHD, asthma, autism, depression, and epilepsy within seven ambulatory specialties at Boston Children's Hospital. Patients and families will use TriVox to report on patient health status and will complete clinically-reTriVoxlevant questionnaires at routine intervals. Providers will use the information collected through TriVox to inform their clinical care of the patient/family.

To evaluate the effectiveness of TriVox, we will conduct a 24-month phased, cluster randomized controlled trial (RCT) where we randomize providers to "active" vs. "delayed-start" to TriVox use, with patients clustered by provider (within specialties) for analytic purposes. Delayed-start providers will crossover to active TriVox use after 12 months. Patients/families will complete additional surveys in order to assess the system's actual or potential effects on patient/family-provider interactions, healthcare utilization and costs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

946

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients with clinical diagnosis of ADHD, asthma, autism, depression, and/or epilepsy
  • Patient receives care for these diagnoses from providers in participating ambulatory clinics (Primary Care, Adolescent Medicine, Developmental Medicine, Neurology, Psychiatry)
  • Patient's primary caregiver enrolled in TriVox

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TriVox Active
Provider using TriVox for clinical care
Jiný: TriVox for clinical care
Use TriVox disease modules to manage patients
Žádný zásah: TriVox Delayed-start
Providers not using TriVox for clinical care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in caregiver-rated disease-specific symptoms
Časové okno: Baseline to 12 months
Caregiver-reported ratings on disease-specific symptom rating scale. For example, Vanderbilt ADHD Parent Rating Scale for ADHD; Asthma Control Test for asthma
Baseline to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of patients with "red flag" alerts
Časové okno: 1 month
Number of patients whose responses to clinical questionnaires trigger a "red flag" alert in ICISS
1 month
Change in caregiver-rated global functioning
Časové okno: Baseline to 12 months
Caregiver ratings on modified Clinical Global Assessment Scale
Baseline to 12 months
Experience of care
Časové okno: Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months
Participant ratings on Post-Visit Experience of Care Survey
Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Healthcare utilization
Časové okno: 12 months
inpatient and ambulatory visits within healthcare system directly related to patient's medical or mental health condition
12 months
Direct out of pocket expenditures
Časové okno: 12 months
Out of pocket expenditures directly related to care for child's medical or mental health condition, e.g. co-pays, prescription costs
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugenia Chan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCH PPQI 52012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TriVox for clinical care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit