Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Using an Online Patient Monitoring System to Improve Care for Children With Chronic Conditions (TriVoxHealth)

13 luglio 2020 aggiornato da: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital

Integrated Clinical Information Sharing System: Implementation and Mixed-Methods Evaluation of a Web-based Monitoring and Management System for Patients With Chronic Conditions

TriVox Health is an online system designed to make it easy for healthcare providers to monitor patients' disease symptoms and functioning over time and in between in-person visits (http://www.youtube.com/watch?v=VR1vcbx0Ef4). Using combined quality improvement and randomized clinical trial methods, we will evaluate the impact of TriVox on the health outcomes, patient/family experience of care, and healthcare utilization for children and adolescents with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), asthma, autism, depression, and epilepsy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TriVox Health is a web-based patient management and monitoring system designed to track patients' disease symptoms and response to therapy over time. TriVox Health enables clinics to use electronic surveys to gather data remotely from multiple responders, including patients, parents/guardians, school personnel and ancillary providers, and view the responses in a timely manner via graphical, tabular, and narrative summary formats.

This quality improvement (QI) initiative will implement TriVox as the standard of care for all patients who receive care for ADHD, asthma, autism, depression, and epilepsy within seven ambulatory specialties at Boston Children's Hospital. Patients and families will use TriVox to report on patient health status and will complete clinically-reTriVoxlevant questionnaires at routine intervals. Providers will use the information collected through TriVox to inform their clinical care of the patient/family.

To evaluate the effectiveness of TriVox, we will conduct a 24-month phased, cluster randomized controlled trial (RCT) where we randomize providers to "active" vs. "delayed-start" to TriVox use, with patients clustered by provider (within specialties) for analytic purposes. Delayed-start providers will crossover to active TriVox use after 12 months. Patients/families will complete additional surveys in order to assess the system's actual or potential effects on patient/family-provider interactions, healthcare utilization and costs.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

946

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients with clinical diagnosis of ADHD, asthma, autism, depression, and/or epilepsy
  • Patient receives care for these diagnoses from providers in participating ambulatory clinics (Primary Care, Adolescent Medicine, Developmental Medicine, Neurology, Psychiatry)
  • Patient's primary caregiver enrolled in TriVox

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TriVox Active
Provider using TriVox for clinical care
Altro: TriVox for clinical care
Use TriVox disease modules to manage patients
Nessun intervento: TriVox Delayed-start
Providers not using TriVox for clinical care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in caregiver-rated disease-specific symptoms
Lasso di tempo: Baseline to 12 months
Caregiver-reported ratings on disease-specific symptom rating scale. For example, Vanderbilt ADHD Parent Rating Scale for ADHD; Asthma Control Test for asthma
Baseline to 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of patients with "red flag" alerts
Lasso di tempo: 1 month
Number of patients whose responses to clinical questionnaires trigger a "red flag" alert in ICISS
1 month
Change in caregiver-rated global functioning
Lasso di tempo: Baseline to 12 months
Caregiver ratings on modified Clinical Global Assessment Scale
Baseline to 12 months
Experience of care
Lasso di tempo: Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months
Participant ratings on Post-Visit Experience of Care Survey
Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Healthcare utilization
Lasso di tempo: 12 months
inpatient and ambulatory visits within healthcare system directly related to patient's medical or mental health condition
12 months
Direct out of pocket expenditures
Lasso di tempo: 12 months
Out of pocket expenditures directly related to care for child's medical or mental health condition, e.g. co-pays, prescription costs
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eugenia Chan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Investigatore principale: Eric Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCH PPQI 52012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TriVox for clinical care

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi