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Using an Online Patient Monitoring System to Improve Care for Children With Chronic Conditions (TriVoxHealth)

13 de julio de 2020 actualizado por: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital

Integrated Clinical Information Sharing System: Implementation and Mixed-Methods Evaluation of a Web-based Monitoring and Management System for Patients With Chronic Conditions

TriVox Health is an online system designed to make it easy for healthcare providers to monitor patients' disease symptoms and functioning over time and in between in-person visits (http://www.youtube.com/watch?v=VR1vcbx0Ef4). Using combined quality improvement and randomized clinical trial methods, we will evaluate the impact of TriVox on the health outcomes, patient/family experience of care, and healthcare utilization for children and adolescents with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), asthma, autism, depression, and epilepsy.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

TriVox Health is a web-based patient management and monitoring system designed to track patients' disease symptoms and response to therapy over time. TriVox Health enables clinics to use electronic surveys to gather data remotely from multiple responders, including patients, parents/guardians, school personnel and ancillary providers, and view the responses in a timely manner via graphical, tabular, and narrative summary formats.

This quality improvement (QI) initiative will implement TriVox as the standard of care for all patients who receive care for ADHD, asthma, autism, depression, and epilepsy within seven ambulatory specialties at Boston Children's Hospital. Patients and families will use TriVox to report on patient health status and will complete clinically-reTriVoxlevant questionnaires at routine intervals. Providers will use the information collected through TriVox to inform their clinical care of the patient/family.

To evaluate the effectiveness of TriVox, we will conduct a 24-month phased, cluster randomized controlled trial (RCT) where we randomize providers to "active" vs. "delayed-start" to TriVox use, with patients clustered by provider (within specialties) for analytic purposes. Delayed-start providers will crossover to active TriVox use after 12 months. Patients/families will complete additional surveys in order to assess the system's actual or potential effects on patient/family-provider interactions, healthcare utilization and costs.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

946

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients with clinical diagnosis of ADHD, asthma, autism, depression, and/or epilepsy
  • Patient receives care for these diagnoses from providers in participating ambulatory clinics (Primary Care, Adolescent Medicine, Developmental Medicine, Neurology, Psychiatry)
  • Patient's primary caregiver enrolled in TriVox

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TriVox Active
Provider using TriVox for clinical care
Use TriVox disease modules to manage patients
Sin intervención: TriVox Delayed-start
Providers not using TriVox for clinical care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in caregiver-rated disease-specific symptoms
Periodo de tiempo: Baseline to 12 months
Caregiver-reported ratings on disease-specific symptom rating scale. For example, Vanderbilt ADHD Parent Rating Scale for ADHD; Asthma Control Test for asthma
Baseline to 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of patients with "red flag" alerts
Periodo de tiempo: 1 month
Number of patients whose responses to clinical questionnaires trigger a "red flag" alert in ICISS
1 month
Change in caregiver-rated global functioning
Periodo de tiempo: Baseline to 12 months
Caregiver ratings on modified Clinical Global Assessment Scale
Baseline to 12 months
Experience of care
Periodo de tiempo: Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months
Participant ratings on Post-Visit Experience of Care Survey
Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Healthcare utilization
Periodo de tiempo: 12 months
inpatient and ambulatory visits within healthcare system directly related to patient's medical or mental health condition
12 months
Direct out of pocket expenditures
Periodo de tiempo: 12 months
Out of pocket expenditures directly related to care for child's medical or mental health condition, e.g. co-pays, prescription costs
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eugenia Chan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Investigador principal: Eric Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TriVox for clinical care

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