- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02097355
Using an Online Patient Monitoring System to Improve Care for Children With Chronic Conditions (TriVoxHealth)
Integrated Clinical Information Sharing System: Implementation and Mixed-Methods Evaluation of a Web-based Monitoring and Management System for Patients With Chronic Conditions
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TriVox Health is a web-based patient management and monitoring system designed to track patients' disease symptoms and response to therapy over time. TriVox Health enables clinics to use electronic surveys to gather data remotely from multiple responders, including patients, parents/guardians, school personnel and ancillary providers, and view the responses in a timely manner via graphical, tabular, and narrative summary formats.
This quality improvement (QI) initiative will implement TriVox as the standard of care for all patients who receive care for ADHD, asthma, autism, depression, and epilepsy within seven ambulatory specialties at Boston Children's Hospital. Patients and families will use TriVox to report on patient health status and will complete clinically-reTriVoxlevant questionnaires at routine intervals. Providers will use the information collected through TriVox to inform their clinical care of the patient/family.
To evaluate the effectiveness of TriVox, we will conduct a 24-month phased, cluster randomized controlled trial (RCT) where we randomize providers to "active" vs. "delayed-start" to TriVox use, with patients clustered by provider (within specialties) for analytic purposes. Delayed-start providers will crossover to active TriVox use after 12 months. Patients/families will complete additional surveys in order to assess the system's actual or potential effects on patient/family-provider interactions, healthcare utilization and costs.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients with clinical diagnosis of ADHD, asthma, autism, depression, and/or epilepsy
- Patient receives care for these diagnoses from providers in participating ambulatory clinics (Primary Care, Adolescent Medicine, Developmental Medicine, Neurology, Psychiatry)
- Patient's primary caregiver enrolled in TriVox
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TriVox Active
Provider using TriVox for clinical care
|
Use TriVox disease modules to manage patients
|
|
Sin intervención: TriVox Delayed-start
Providers not using TriVox for clinical care
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in caregiver-rated disease-specific symptoms
Periodo de tiempo: Baseline to 12 months
|
Caregiver-reported ratings on disease-specific symptom rating scale.
For example, Vanderbilt ADHD Parent Rating Scale for ADHD; Asthma Control Test for asthma
|
Baseline to 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of patients with "red flag" alerts
Periodo de tiempo: 1 month
|
Number of patients whose responses to clinical questionnaires trigger a "red flag" alert in ICISS
|
1 month
|
|
Change in caregiver-rated global functioning
Periodo de tiempo: Baseline to 12 months
|
Caregiver ratings on modified Clinical Global Assessment Scale
|
Baseline to 12 months
|
|
Experience of care
Periodo de tiempo: Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months
|
Participant ratings on Post-Visit Experience of Care Survey
|
Baseline and after every ambulatory visit for up to 84 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Healthcare utilization
Periodo de tiempo: 12 months
|
inpatient and ambulatory visits within healthcare system directly related to patient's medical or mental health condition
|
12 months
|
|
Direct out of pocket expenditures
Periodo de tiempo: 12 months
|
Out of pocket expenditures directly related to care for child's medical or mental health condition, e.g.
co-pays, prescription costs
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugenia Chan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Eric Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCH PPQI 52012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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