- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02159664
Influence de la pratique du didgeridoo sur les niveaux d'obstruction de l'AU dans l'AOS modérée
8 septembre 2017 mis à jour par: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Influence de la pratique du didgeridoo sur les niveaux d'obstruction des voies respiratoires supérieures chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil modérée
Il a été démontré que la pratique du didgeridoo améliore la gravité de l'OSA.
Le but de notre étude est d'évaluer les changements dans les niveaux d'obstruction des voies respiratoires supérieures avant et après la pratique du Didgeridoo chez les patients souffrant d'AOS modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la pratique du didgeridoo améliore la gravité de l'apnée obstructive du sommeil (OSA).
Le but de notre étude est d'évaluer l'évolution des niveaux d'obstruction des voies respiratoires supérieures, évalués par endoscopie du sommeil, avant et après 3 mois de pratique du Didgeridoo chez des patients atteints d'AOS modéré non obèse.
La sévérité de l'AOS sera également documentée par polysomnographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1000
- Chu St Pierre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- OSA modéré, non obèse
Critère d'exclusion:
- ne veut pas jouer au didgeridoo âge < 18 ans maladie pulmonaire, cardiaque importante maladie neuromusculaire troubles psychiatriques médicaments ayant une influence sur la fonction respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: pratique du didgeridoo
|
cours d'instrument, 1X/sem et pratique quotidienne, 20 min/j
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveaux d'obstruction des voies respiratoires supérieures
Délai: 3 mois
|
évalué par endoscopie du sommeil médicamenteux
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
indice d'apnée-hypopnée
Délai: 3 mois
|
évalué par polysomnographie
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
qualité subjective du sommeil et somnolence
Délai: 3 mois
|
évalués par des questionnaires
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK/14-03-25/4354
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .