- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02161328
Tomographie par impédance électrique avant et après trachéotomie dilatative
12 novembre 2020 mis à jour par: Stefan Kluge
EIT : Modifications de la ventilation pulmonaire avant et après la trachéotomie
Les modifications de la ventilation pulmonaire locale doivent être enregistrées avec une tomographie par impédance électrique (EIT) avant et après une trachéotomie dilatative.
L'hypothèse est que l'EIT ne peut pas montrer les modifications de la ventilation locale dues à la trachéotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitätsklikum Hamburg Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en soins intensifs subissant une trachéotomie dilatative élective.
Avant et après la trachéotomie, les résultats de l'EIT seront comparés.
La description
Critère d'intégration:
- traitement en soins intensifs
- indication de trachéotomie
- âge entre 18 et 85 ans
- écrit pour consentir
Critère d'exclusion:
- maladie pulmonaire chronique sévère
- situation instable cardio-pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en soins intensifs subissant une trachéotomie dilatative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume de ventilation, conformité régionale.
Délai: Passer de la ligne de base (2 minutes préopératoires) à 2 minutes postopératoires
|
la mesure débute vingt minutes avant l'intervention et se termine après le recrutement réalisé après trachéotomie.
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Passer de la ligne de base (2 minutes préopératoires) à 2 minutes postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2014
Première publication (Estimation)
11 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EIT2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .