- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02161328
Elektrisk impedanstomografi før og etter dilatativ trakeotomi
12. november 2020 oppdatert av: Stefan Kluge
EIT: Endringer i lungeventilasjon før og etter trakeotomi
Endringene i lokal lungeventilasjon bør registreres med en elektrisk impedanstomografi (EIT) før og etter en dilatativ trakeotomi.
Hypotesen er at EIT ikke kan vise endringer i lokal ventilasjon på grunn av trakeotomien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklikum Hamburg Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU-pasienter som gjennomgår en elektiv dilatativ trakeotomi.
Før og etter trakeotomi vil resultatene av EIT bli sammenlignet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- behandling på intensivavdelingen
- indikasjon for trakeotomi
- alder mellom 18 og 85 år
- skrevet for å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk lungesykdom
- kardio-pulmonal ustabil situasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU-pasienter som gjennomgår en dilatativ trakeotomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volum av ventilasjon, regional samsvar.
Tidsramme: Bytt fra baseline (2 minutter preoperativt) til 2 minutter postoperativt
|
måling starter tjue minutter før operasjon og avsluttes etter realisert rekruttering etter trakeotomi.
|
Bytt fra baseline (2 minutter preoperativt) til 2 minutter postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EIT2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .