- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02161328
Tomografia ad impedenza elettrica prima e dopo la tracheotomia dilatativa
12 novembre 2020 aggiornato da: Stefan Kluge
EIT: modifiche della ventilazione polmonare prima e dopo la tracheotomia
I cambiamenti della ventilazione polmonare locale devono essere registrati con una tomografia ad impedenza elettrica (EIT) prima e dopo una tracheotomia dilatativa.
L'ipotesi è che l'EIT non possa mostrare variazioni della ventilazione locale dovute alla tracheotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklikum Hamburg Eppendorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva sottoposti a tracheotomia dilatativa elettiva.
Prima e dopo la tracheotomia verranno confrontati i risultati dell'EIT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trattamento in terapia intensiva
- indicazione per tracheotomia
- età compresa tra i 18 e gli 85 anni
- scritto per acconsentire
Criteri di esclusione:
- grave malattia polmonare cronica
- situazione cardiopolmonare instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti in terapia intensiva sottoposti a tracheotomia dilatativa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
volume di ventilazione, conformità regionale.
Lasso di tempo: Modifica dal basale (2 minuti prima dell'intervento) fino a 2 minuti dopo l'intervento
|
la misurazione inizia venti minuti prima dell'intervento e termina dopo il reclutamento realizzato dopo la tracheotomia.
|
Modifica dal basale (2 minuti prima dell'intervento) fino a 2 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIT2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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