- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02161328
Elektrische Impedanztomographie vor und nach dilatativer Tracheotomie
12. November 2020 aktualisiert von: Stefan Kluge
EIT: Änderungen der Lungenventilation vor und nach Tracheotomie
Die Veränderungen der lokalen Lungenventilation sollten vor und nach einer dilatativen Tracheotomie mit einer elektrischen Impedanztomographie (EIT) erfasst werden.
Die Hypothese ist, dass die EIT aufgrund der Tracheotomie keine Veränderungen in der lokalen Ventilation zeigen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Universitätsklikum Hamburg Eppendorf
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensivpatienten, die sich einer elektiven dilatativen Tracheotomie unterziehen.
Vor und nach der Tracheotomie werden die Ergebnisse der EIT verglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung auf der Intensivstation
- Indikation zur Tracheotomie
- Alter zwischen 18 und 85 Jahren
- Zustimmung geschrieben
Ausschlusskriterien:
- schwere chronische Lungenerkrankung
- kardiopulmonal instabile Situation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Intensivpatienten, die sich einer dilatativen Tracheotomie unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beatmungsvolumen, regionale Konformität.
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (2 Minuten präoperativ) bis 2 Minuten postoperativ
|
Die Messung beginnt zwanzig Minuten vor der Operation und endet nach erfolgter Rekrutierung nach Tracheotomie.
|
Wechsel von Baseline (2 Minuten präoperativ) bis 2 Minuten postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EIT2014
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