- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02161328
Elektrisk impedanstomografi före och efter dilatativ trakeotomi
12 november 2020 uppdaterad av: Stefan Kluge
EIT: Förändringar av lungventilation före och efter trakeotomi
Förändringarna av lokal lungventilation ska registreras med en elektrisk impedanstomografi (EIT) före och efter en dilatativ trakeotomi.
Hypotesen är att EIT inte kan visa förändringar i lokal ventilation på grund av trakeotomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklikum Hamburg Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU-patienter som genomgår en elektiv dilatativ trakeotomi.
Före och efter trakeotomi kommer resultaten från EIT att jämföras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behandling på intensivvårdsavdelningen
- indikation för trakeotomi
- ålder mellan 18 och 85 år
- skrivet för att samtycka
Exklusions kriterier:
- allvarlig kronisk lungsjukdom
- kardiopulmonell instabil situation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-patienter som genomgår en dilatativ trakeotomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ventilationsvolym, regional efterlevnad.
Tidsram: Ändra från baslinje (2 minuter preoperativt) till 2 minuter postoperativt
|
mätningen startar tjugo minuter före operation och slutar efter realiserad rekrytering efter trakeotomi.
|
Ändra från baslinje (2 minuter preoperativt) till 2 minuter postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EIT2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .