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Changes of Pressure on Soft Tissue Before and After Total Hip Replacement to Prevent Bedsores

28 mars 2016 mis à jour par: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
Patients candidates for total hip replacement are, generally elderlies and have hip pain, we will check if the pressure to the soft tissue changes before and after operation using a tapet with pressure sensors sending the information to specific software.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

one hundred Patients 60 years old and more will be considered for this study, both sexs, that have schedule for elective unilateral total hip replacement and have not bedsores previously.

All the data will be collected by FSA software, classified in an excel table. A crossover study will be performed and analyzed by a paired test.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient 60 y.o. or more both sexs, schedule for total hip replacement, without previous bedsore

La description

Inclusion Criteria: 60 y/o/ and more

  • Both sexes
  • Schedule for total hip replacement

Exclusion Criteria:

  • Patient with previous bedsore
  • Patients under 60 y.0.
  • Previous CVA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
pressure of total hip replacement
Patients 60 y.o. or more both sex with a history of hip arthropathy without previous bedsores or CVA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in soft tissue pressure
Délai: Day one
Mapping of pressure will be performed twice for each patient' the first one before surgery the second one before discharge. The measure will be performed by resting, normal position
Day one

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sergio G Susmallian, MD, Assuta MC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2014

Première publication (Estimation)

13 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0906-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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