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Observations prospectives, monobras, multicentriques Ultimaster Des Registry (e-Ultimaster)

6 octobre 2019 mis à jour par: Terumo Europe N.V.

Registre d'observation prospectif, à un seul bras, multicentrique, pour valider davantage l'innocuité et l'efficacité du système Ultimaster Des chez des patients non sélectionnés représentant la pratique clinique quotidienne

L'e-Ultimaster validera davantage la sécurité et l'efficacité du système Ultimaster DES chez des patients non sélectionnés représentant la pratique clinique quotidienne. L'étude évaluera également l'impact de la non-observance de la bithérapie antiplaquettaire, un mois après la mise en place du stent (fréquemment observée dans la pratique clinique quotidienne), sur la thrombose du stent.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Tous les patients consécutifs éligibles au traitement par DES selon la pratique hospitalière de routine dans les centres du monde entier qui acceptent de participer au registre e-ULTIMASTER seront traités par Ultimaster DES.

Objectifs secondaires Évaluation de l'utilisation mondiale du DES, détection d'événements rares dans une population de patients représentative, identification de facteurs prédictifs d'événements indésirables majeurs, évaluation de l'utilisation du site d'accès radial et de son impact sur les saignements et les complications vasculaires, évaluation des particularités procédurales et de la pathologie des patients dans un large zone géographique, évaluation de la durée et du type de DAPT, évaluation de la performance d'Ultimaster DES dans les sous-ensembles de lésions de patients, évaluation des avantages possibles du polymère biodégradable dans le sous-ensemble de patients/lésions plus complexes et évaluation de l'efficacité du sirolimus dans différentes races.

Les données seront collectées dans un e-CRF et un suivi en ligne sera effectué. Les audits seront autorisés par le sponsor ou des personnes désignées qualifiées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

37000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Centurion, Afrique du Sud
        • Dr JCW Badenhorst - Netcare Unitas Hospital
      • Centurion, Afrique du Sud
        • Unitas Hospital - Dr. Ebrahim
      • Centurion, Afrique du Sud
        • Unitas Hospital
      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • Milpark Hospital
      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • Netcare Union Hospital
      • Newlands, Afrique du Sud
        • Ethekwini Hospital & Heart Centre
      • Port Elizabeth, Afrique du Sud
        • Netcare Greenacres Hospital
      • Pretoria, Afrique du Sud
        • Netcare Unitas Hospital
      • North Region Arar KSA, Arabie Saoudite
        • Prince Abdullah Bin Abdulaziz Cardiac Center
      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • Dallah Hospital
      • Buenos Aires, Argentine
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentine
        • Fundacion Favaloro
      • Buenos Aires, Argentine
        • Hospital San Juan de Dios
      • CABA - Buenos Aires, Argentine
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Junin, Argentine
        • Clinica Centro Médico Privado Junin
      • Monte Grande, Argentine
        • Clinica Monte Grande
      • Rosario, Argentine
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
      • San Miguel, Argentine
        • Sanatorio San Miguel
      • Gyumri, Arménie, 3103
        • Medical center Gyumri CJSC
      • Yerevan, Arménie
        • "QANCOR" cardiovascular MC LLC
      • Yerevan, Arménie
        • Astghik Medical Center (Natali Farm)
      • Yerevan, Arménie
        • QANCOR Cardiovascular MC LLC
      • Yerevan, Arménie
        • Republican Medical Center Armenia CJSC
      • Yerevan, Arménie
        • Yerevan State medical University Hospital
      • Aalst, Belgique
        • OLVZ Aalst
      • Aalst, Belgique
        • OLVZ Aalst, Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis vzw-Campus Aalst
      • Bonheiden, Belgique
        • Imelda Ziekenhuis
      • Bonheiden, Belgique
        • Imelda Ziekenhuis - Bonheiden
      • Brussels, Belgique
        • Cliniques Saint-Luc
      • Charleroi, Belgique
        • CHU Charleroi
      • Gent, Belgique
        • AZ Sint Lucas
      • Hornu, Belgique
        • Epicura-Hornu
      • Ieper, Belgique
        • Jan Yperman Ziekenhuis
      • Liège, Belgique
        • CHR de la Citadelle
      • Mons, Belgique
        • Hôpital Ambroise Paré de Mons
      • Yvoir, Belgique
        • CHU UCL Mont Godinne Namur
      • Dhakuli, Bengladesh
        • National Heart Foundation Hospital and Research Institute
      • Minsk, Biélorussie
        • City Clinical Emergency Hospital
      • Minsk, Biélorussie
        • RSPC
      • Belo Horizonte, Brésil
        • Hospital Felicio Rocho
      • Joinville, Brésil
        • Unimed Joinville
      • Juiz De Fora, Brésil
        • Hospital Monte Sinai
      • Linhares, Brésil
        • UNICOR
      • Maringá, Brésil
        • Parana Medical Research Center
      • Natal, Brésil
        • Eurolatino Natal Medical Research
      • Passo Fundo, Brésil
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brésil
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Santo André, Brésil
        • Hospital e Maternidade Dr. Christóvão da Gama
      • São Paulo, Brésil
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • São Paulo, Brésil
        • Hospital Santa Cruz
      • Blagoevgrad, Bulgarie
        • "Mhat Puls" Ad
      • Burgas, Bulgarie
        • City Clinic Burgas
      • Haskovo, Bulgarie
        • MBAL Haskovo AD
      • Lovech, Bulgarie
        • Cardiolife-Lovech
      • Montana, Bulgarie
        • Mbal Montana City Clinic Sveti Georgi
      • Plovdiv, Bulgarie
        • MHAT Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgarie
        • MBAL St. Karidad
      • Plovdiv, Bulgarie
        • University Hospital Sveti Georgi
      • Sofia, Bulgarie
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgarie
        • National Heart Hospital
      • Sofia, Bulgarie
        • City clinic University Multi-Profile Hospital for Acute Care,Sofia
      • Sofia, Bulgarie
        • MBAZ-II-Sofia
      • Sofia, Bulgarie
        • MHATEM N.I.Pirogov
      • Sofia, Bulgarie
        • UMHAT Alexandrovska
      • Sofia, Bulgarie
        • UMHAT St.Ekaterina
      • Stara Zagora, Bulgarie
        • Trakiya Hospital
      • Stara Zagora, Bulgarie
        • Umbal Stojan Kirkovich
      • Varna, Bulgarie
        • Specialized Cardiology Hospital for Active Treatment
      • Vidin, Bulgarie
        • MBAL Sveta Petka Vidin
      • Antofagasta, Chili
        • Hospital Antofagasta
      • Concepcion, Chili
        • Hospital Guillermo Grant Benavente
      • Puerto Montt, Chili
        • Hospital Regional Puerto Montt
      • Region Metropolitana, Chili
        • Clínica Bicentenario
      • Santiago, Chili
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Chili
        • Clinica Santa Maria
      • Santiago, Chili
        • Hospital San Borja Arriarán
      • Valparaíso, Chili
        • Hospital Van Buren
      • Bogota, Colombie
        • Clinica Marly
      • Bogota, Colombie
        • Clínica SHAIO
      • Bucaramanga, Colombie
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
      • Bucaramanga, Colombie
        • Instituto del Corazón de Bucaramanga
      • Manizales, Colombie
        • Centro Cardiovascular de Caldas
      • Alexandria, Egypte
        • Police Hospital
      • Cairo, Egypte
        • Al Hayat Hospital
      • Cairo, Egypte
        • Al Nakheel Hospital
      • Cairo, Egypte
        • Dr Ahmed Abdel Aziz Multicenter
      • Cairo, Egypte
        • Dr Hisham Ammar Multicenter
      • Cairo, Egypte
        • Dr Hussien Heshmat - As Salam International Hospital
      • Cairo, Egypte
        • Dr. Tarek Rashid
      • Cairo, Egypte
        • Dr.Hazem Al Guindi
      • Cairo, Egypte
        • El Marwa Hospital
      • Cairo, Egypte
        • Italian Hospital
      • Cairo, Egypte
        • Nile Badrawy Hospital
      • Cairo, Egypte
        • Sheraton Hospital for Medical Services
      • Cairo, Egypte
        • Wadi El Neel Hospital
      • El Gharbeya, Egypte
        • Um El Korra Hospital
      • Menofia, Egypte
        • L-Fouad Cardiac Center
      • Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
        • Al Noor Hospital-Airport Rd.
      • Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
        • Lifecare Hospital
      • Dubai, Emirats Arabes Unis
        • Rashid Hospital
      • Dubai, Emirats Arabes Unis
        • Al Zahra Private hospital, Dubai
      • Dubai, Emirats Arabes Unis
        • Belhoul Speciality Hospital
      • Dubai, Emirats Arabes Unis
        • Dr. Sulaiman Al Habib Hospital
      • Dubai, Emirats Arabes Unis
        • Dubai Hospital
      • Dubai, Emirats Arabes Unis
        • Iranian hospital
      • Dubai, Emirats Arabes Unis
        • Prime Hospital
      • Sharja, Emirats Arabes Unis
        • Al Qassimi Hopsital
      • Albacete, Espagne
        • Hospital General de Albacete
      • Alicante, Espagne
        • Hospital General de Alicante
      • Badajoz, Espagne
        • Hospital Infanta Cristina - Badajoz
      • Badalona, Espagne
        • Hospital G. Trias i Pujol (Badalona)
      • Barakaldo, Espagne
        • Hospital de Cruces-Barakaldo
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Vall d'Hebrón
      • Barcelona, Espagne
        • Bellvitge University Hospital
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Sant Pau (Barcelona)
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital V. Hebrón
      • Bizkaia, Espagne
        • Hospital de Galdakano
      • Burgos, Espagne
        • Hospital General Universitario de Burgos
      • Caceres, Espagne
        • Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
      • Cartagena, Espagne
        • Hospital Santa Lucía de Cartagena
      • Cartagena, Espagne
        • Universitario Santa Lucia (Hospital Nostra Señora Rossell) (Cartagena)
      • Cartagena (Murcia), Espagne
        • Hospital Santa Lucía de Cartagena
      • Castellón, Espagne
        • Hospital General Castellón
      • Ciudad Real, Espagne
        • Hospital General Ciudad Real
      • Córdoba, Espagne
        • Hospital de la Cruz Roja de Córdoba
      • Córdoba, Espagne
        • Hospital Reina Sofia de Cordoba
      • Galdakao, Espagne
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Espagne
        • Hospital Cabueñes (Gijón)
      • Guadalajara, Espagne
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • Huelva, Espagne
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • La Coruña, Espagne
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • La Coruña, Espagne
        • Hospital San Rafael (La Coruña)
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espagne
        • Hosp Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • León, Espagne
        • Hospital de Leon
      • Logroño, Espagne
        • Hospital San Pedro
      • Logroño, Espagne
        • Hospital San Pedro (Logroño - La Rioja)
      • Lugo, Espagne
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Espagne
        • Hospital 12 Octubre
      • Madrid, Espagne
        • Clinica La Luz
      • Madrid, Espagne
        • Clínica San Fransisco de Asis (Madrid)
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Fundación Alcorcón
      • Madrid, Espagne
        • Hospital La Luz
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Moncloa (Madrid)
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Moncloa
      • Majadahonda, Espagne
        • Hospital Puerta de Hierro (Madrid)
      • Manises, Espagne
        • Hospital Manises (Valencia)
      • Murcia, Espagne
        • Hospital Virgen Arrixaca (Murcia)
      • Mérida, Espagne
        • Hospital de Merida
      • Oviedo, Espagne
        • Universitario central de Asturias (Oviedo)
      • Oviedo, Espagne
        • Universitario central de Asturias
      • Pamplona, Espagne
        • Hospital de Navarra
      • San Juan, Espagne
        • San Juan de Alicante
      • San Sebastián, Espagne
        • Hospital Universitario Donostia
      • San Sebastián, Espagne
        • Hospital de Donostia
      • Santander, Espagne
        • Hospital Marqués de Valdecilla
      • Santander, Espagne
        • Hospital Marqués de Valdecilla, Santander
      • Santiago de Compostela, Espagne
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Toledo, Espagne
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Toledo, Espagne
        • Hospital Virgen de la Salud (Toledo)
      • Valencia, Espagne
        • Clínico Universitario Valencia
      • Valladolid, Espagne
        • Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande (Valladolid)
      • Valladolid, Espagne
        • Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande
      • Vigo, Espagne
        • Hospital Meixoeiro-MEDTEC (Vigo)
      • Vitoria, Espagne
        • Hospital Txagorritxu
      • Zaragoza, Espagne
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Espagne
        • Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza
      • Tallinn, Estonie
        • East-Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estonie
        • North Estonia Medical Center
      • Angers, France
        • CHU Angers
      • Aubervilliers, France
        • Hopital Européen de Paris La Roseraie
      • Avignon, France
        • Clinique Rhône Durance
      • Bayonne, France
        • GCS Cardiologique de Bayonne
      • Bordeaux, France
        • Clinique St Augustin Bordeaux-Centre d'exploration-chirurgie
      • Caen, France
        • CHU Caen
      • Caen, France
        • Hôpital Prive Saint Martin
      • Clermont-Ferrand, France
        • CHU clermont-ferrand
      • Clermont-Ferrand, France
        • Pôle Santé République Clermont Ferrand
      • Colmar, France
        • Hopital Albert Schweitzer GHCA Colmar
      • Corbeil Essonnes, France
        • Ch Sud Francilien
      • Dijon, France
        • Clinique de Fontaine
      • Grenoble, France
        • Groupement mutualiste de Grenoble
      • Haguenau, France
        • CH Haguenau
      • Jossigny, France
        • CH de Marne la Vallée
      • La Roche sur Yon, France
        • CHD Vendée La Roche sur Yon
      • La Rochelle, France
        • Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
      • Le Coudray, France
        • CH Louis Pasteur-Le Coudray
      • Lille, France
        • Hopital privé La Louviere-Lille
      • Lyon, France
        • CH St Joseph St Luc Lyon
      • Massy, France
        • Hopital Privé Jacques Cartier Massy
      • Montauban, France
        • Clinique du Pont de Chaume Montauban
      • Montpellier, France
        • Clinique du Milénaire
      • Montreuil, France
        • CH Montreuil
      • Mulhouse, France
        • Clinique Diaconat Fonderie Mulhouse
      • Nancy, France
        • Clinique Louis Pasteur Essey les Nancy
      • Nantes, France
        • Le Confluent Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Neuilly Sur Seine, France
        • Clinique Ambroise Pare
      • Ollioules, France
        • Polyclinique Les Fleurs
      • Orléans, France
        • CHR Orléans
      • Paris, France
        • Groupe Hopitalier Paris Saint Joseph
      • Pau, France
        • Centre Hospitalier De Pau
      • Pessac, France
        • Hopital privé St Martin Pessac (DR Levy)
      • Pessac, France
        • Hôpital Privé St Martin de Pessac
      • Poitiers, France
        • CHU de Poitiers
      • Pontoise, France
        • Ch Rene Dubos Pontoise
      • Quimper, France
        • CHIC Quimper
      • Quincy sous sénart, France
        • Hopiatl Privé Claude Galien Quincy
      • Rennes, France
        • Clinique Saint-Laurent Rennes
      • Rouen, France
        • Clinique St Hilaire Rouen
      • Saint Brieuc, France
        • CH Yves le Foll - Saint Brieuc
      • Saint Pierre, France
        • CH La Timone Marseille
      • Saint-Quentin, France
        • CH Général de Saint Quentin
      • St Laurent du Var, France
        • Institut Arnault Tzanck St Laurent du Var
      • Strasbourg, France
        • Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
      • Trélazé, France
        • Clinique Saint Joseph
      • Valence, France
        • CH de Valence
      • Vannes, France
        • CH Bretagne Atlantique
      • Tbilisi, Géorgie
        • Diagnostic Services Ltd. Cardio Clinic
      • Tbilisi, Géorgie
        • Helsicore Clinic
      • Tbilisi, Géorgie
        • JoAnn Medical Center
      • Budapest, Hongrie
        • Semmelweis University
      • Gyula, Hongrie
        • Hospital Pándy Kálmán
      • Kaposvár, Hongrie
        • Moritz Kaposi General Hospital
      • Nyíregyháza, Hongrie
        • Szatmar-Szabolcs-Bereg county hospital and university teaching hospital
      • Pecs, Hongrie
        • Pécs University
      • Szombathely, Hongrie
        • Markusovszky University Teaching Hospital
      • Aurangabad, Inde
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Chennai, Inde
        • MMM, Chennai
      • Coimbatore, Inde
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital (GKNM), Coimbatore
      • Delhi, Inde
        • Medanta Hospital, Delhi
      • Hyderabad, Inde
        • CARE Hospital, Hyderabad
      • Jaipur, Inde
        • SMS Hospital, Jaipur
      • Kolkata, Inde
        • BM Birla, Kolkata
      • Mangalore, Inde
        • KMC, Mangalore
      • Mohali, Inde
        • Fortis Hospital, Mohali
      • Mumbai, Inde
        • H.J. Doshi Ghatkopar Hindusabha Hospital
      • Mumbai, Inde
        • Hiranandani Hospital, Mumbai
      • Nagpur, Inde
        • Wockhardt Hospital, Nagpur
      • New Delhi, Inde
        • Maharaja Agrasen Hospital, New Delhi
      • New Delhi, Inde
        • Max Super Speciality Hospital, Saket, Delhi
      • Trivanderum, Inde
        • SCTIT, Trivanderum
      • Jakarta, Indonésie
        • Medistra Hospital
      • Jakarta Barat, Indonésie
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita
      • Jakarta Pusat, Indonésie
        • RSUPN Cipto Mangunkusumo
      • Jakarta Selatan, Indonésie
        • RSUP Fatmawati General Hospital
      • Jakarta Timur, Indonésie
        • Binawaluya Cardiac Center
      • Makassar, Indonésie
        • Awal Bros Hospital
      • Makassar, Indonésie
        • Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
      • Malang, Indonésie
        • Saiful Anwar Hospital
      • Surabaya, Indonésie
        • Dr. Soetomo General Hospital
      • Cork, Irlande
        • Cork University Hospital
      • Galway, Irlande
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irlande
        • University Hospital Limerick
      • Reykjavik, Islande
        • Landspitali National University Hospital
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center
      • Nahariya, Israël
        • Galilee Medical Center
      • Tzrifin, Israël
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Zefat, Israël
        • Ziv M.C
      • Amagasaki Hyougo, Japon
        • Kansai Rosai Hospital
      • Fukuoka, Japon
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukushima, Japon
        • Iwaki Kyoritsu General Hospital
      • Hachiōji, Japon
        • Tokai University Hachiouji Hospital
      • Hakodate Hokkaido, Japon
        • Hakodate Municipal Hospital
      • Hamamatsu, Japon
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Kakogawa, Japon
        • Kakogawa East City Hospital
      • Kanagawa, Japon
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Komaki Aichi, Japon
        • Komaki City Hospital
      • Kyoto, Japon
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Maebashi, Japon
        • Gunma Prefectural Cardiovascular Center
      • Mie, Japon
        • Mie Heart Center
      • Osaka, Japon
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Japon
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Saitama, Japon
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Sakai, Japon
        • Mimihara General Hospital
      • Sakai Osaka, Japon
        • Osaka Rosai Hospital
      • Sapporo Hokkaido, Japon
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Suita, Japon
        • Saiseikai Senri Hospital
      • Suntougun Shizuoka, Japon
        • Okamura memorial hospital
      • Takarazuka Hyougo, Japon
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Tennri Nara, Japon
        • Kouseikai Takai Hospital
      • Yamaguchi, Japon
        • Saiseikai Yamaguchi General Hospital
      • Yokohama, Japon
        • Saiseikai Yokohama City Eastern Hospital
      • Yokohama, Japon
        • Seirei Yokohama Hospital
      • Yokohama Kanagawa, Japon
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Amman, Jordan
        • Jordan Hospital
      • Aktobe, Kazakhstan
        • Aktobe Regional Hospital
      • Aktobe, Kazakhstan
        • Medical University Clinic West Kazakhstan
      • Almaty, Kazakhstan
        • Almaty city cardio center
      • Almaty, Kazakhstan
        • National Surgery Center Almat
      • Astana, Kazakhstan
        • City Hospital #2
      • Astana, Kazakhstan
        • JSC Nat. Scient. Cardiosurgery Ctr.
      • Astana, Kazakhstan
        • National Scientific Medical Research Center JSC
      • Karaganda, Kazakhstan
        • Regional Cardiosurgery Center
      • Karagandy, Kazakhstan
        • Karagandy Regional Cardiac Center
      • Kokshetau, Kazakhstan
        • Akmola Regional Hospital
      • Pavlodar, Kazakhstan
        • Pavlodar Regional Cardiologic center
      • Petropavl, Kazakhstan
        • Cardiology Center Petropavl
      • Rudnyi, Kazakhstan
        • Rudnyi City Hospital
      • Semey, Kazakhstan
        • University Hospital of Semey
      • Shymkent, Kazakhstan
        • Shymkent Regional Cardiology Center
      • Taraz, Kazakhstan
        • Clinical Center of Cardiac Surgery and Transplantation
      • Kuwait, Koweit
        • Sabah Al Ahmad Cardiac Center
      • Graz, L'Autriche
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, L'Autriche
        • AKH Linz
      • Vienna, L'Autriche
        • Hanusch Krankenhaus Der Wiener Gebietskrankenkasse
      • Vienna, L'Autriche
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung der Stadt Wien
      • Vienna, L'Autriche
        • Vienna General Hospital
      • Lisboa, Le Portugal
        • Hospital Santa Maria
      • Beirut, Liban
        • Hopital Abou Jaoudé
      • Sidon, Liban
        • Labib Medical Center
      • Kaunas, Lituanie
        • LSMU Kauno klinikos
      • Klaipėda, Lituanie
        • Klaipeda Seamen's Hospital
      • Skopje, Macédoine du Nord
        • City General Hospital 8th September Skopje
      • Skopje, Macédoine du Nord
        • University Clinic of Cardiology
      • Alor Setar, Kedah, Malaisie
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Kajang, Malaisie
        • Hospital Serdang
      • Kuala Lumpur, Malaisie
        • Desa Park City
      • Kuala Lumpur, Malaisie
        • HSC Medical Center
      • Kuantan, Malaisie
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Sungai Buloh, Malaisie
        • UiTM Sg. Buloh Campus
      • Casablanca, Maroc
        • Clinique Achifaa de Casablanca
      • Marrakech, Maroc
        • CLINIQUE INTERNATIONALE de Marrakech
      • Marrakesh, Maroc
        • Clinique Grant Atlas
      • Rabat, Maroc
        • Cherradi_Clinique Agdal
      • Michoacan, Mexique
        • Fray Juan de San Miguel
      • Sonora, Mexique
        • Clinica Hospital San Jose de Navojoa SA de CV
      • Yucatán, Mexique
        • Hospital Star Médica Merida
      • Muscat, Oman
        • Muscat Private Hospital
      • Tashkent, Ouzbékistan
        • Republic Specialized Center of Surgery
      • Amersfoort, Pays-Bas
        • Meander Amersfoort
      • Arnhem, Pays-Bas
        • Rijnstate
      • Breda, Pays-Bas
        • Amphia Ziekenhuis
      • Den Bosch, Pays-Bas
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Pays-Bas
        • Medisch Centrum Haaglanden
      • Dordrecht, Pays-Bas
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Eindhoven, Pays-Bas
        • Catharina Ziekenhuis
      • Eindhoven, Pays-Bas
        • Catharina Hospital
      • Emmen, Pays-Bas
        • Scheper Ziekenhuis
      • Enschede, Pays-Bas
        • Medisch Spectrum Twente
      • Leeuwarden, Pays-Bas
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Maasstad ziekenhuis
      • Terneuzen, Pays-Bas
        • Zorgzaam Ziekenhuis Zeeuws-Vlaanderen
      • Venlo, Pays-Bas
        • VieCuri Medical Centre
      • Lubin, Pologne
        • Miedziowe Centrum Zdrowia
      • Poznan, Pologne
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warsaw, Pologne
        • Infant Jesus Teaching Hospital
      • Warsaw, Pologne
        • Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego
      • Braşov, Roumanie
        • Clinicile ICCO
      • Constanţa, Roumanie
        • Centrele de Exelenta ARES
      • Sibiu, Roumanie
        • Spitalul Judetean de Urgenta Sibiu
      • Timisoara, Roumanie
        • Cordismed SRL
      • Basildon, Royaume-Uni
        • Essex cardiothoracic centre
      • Bath, Royaume-Uni
        • Royal United Hospital, Bath
      • Bedford, Royaume-Uni
        • Bedford Hospital
      • Birmingham, Royaume-Uni
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Royaume-Uni
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals
      • Blackburn, Royaume-Uni
        • Royal Blackburn Hospital
      • Blackpool, Royaume-Uni
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Bournemouth, Royaume-Uni
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bradford, Royaume-Uni
        • Bradford Teaching Hospitals
      • Brighton, Royaume-Uni
        • Royal Sussex Hospital, Brighton
      • Cardiff, Royaume-Uni
        • University Hospital Wales
      • Croydon, Royaume-Uni
        • Croydon University Hospital
      • Derby, Royaume-Uni
        • Royal Derby Hospital
      • Dorchester, Royaume-Uni
        • Dorset County Hospital
      • Eastbourne, Royaume-Uni
        • Eastbourne and Conquest Hospitals
      • Freeman, Royaume-Uni
        • Freeman Hospital
      • Isleworth, Royaume-Uni
        • West Middlesex Hospital
      • Kettering, Royaume-Uni
        • Kettering General Hospital
      • Leicester, Royaume-Uni
        • University Hospitals of Leicester
      • Lincoln, Royaume-Uni
        • Lincoln County Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • Royal Free Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • The Royal Free Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni
        • University Hospital of South Manchester
      • Middlesbrough, Royaume-Uni
        • James Cook University Hospital
      • New Cross, Royaume-Uni
        • Wolverhampton
      • Newport, Royaume-Uni
        • Royal Gwent Hospital, Newport
      • Northwick Park, Royaume-Uni
        • Northwick Park Hospital
      • Norwich, Royaume-Uni
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, Royaume-Uni
        • Nottingham University Hospitals - Queen's Medical Centre
      • Nottingham, Royaume-Uni
        • Queens medical center Nottingham
      • Plymouth, Royaume-Uni
        • Bircham Park Offices Plymouth
      • Plymouth, Royaume-Uni
        • Plymouth Hospital
      • Reading, Royaume-Uni
        • Royal Berkshire
      • Salisbury, Royaume-Uni
        • Salisbury District Hospital
      • Sheffield, Royaume-Uni
        • Sheffield Teaching Hospital
      • Stevenage, Royaume-Uni
        • Lister Hospital, Stevenage
      • Stoke-on-Trent, Royaume-Uni
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton in Ashfield, Royaume-Uni
        • King's Mill Hospital
      • Truro, Royaume-Uni
        • Royal Cornwall Hospitals
      • Tunbridge Wells, Royaume-Uni
        • Tunbridge Wells Hospital
      • Walsgrave, Royaume-Uni
        • Coventry and Warwickshire
      • Wigan, Royaume-Uni, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
      • Worcestershire, Royaume-Uni
        • Worcestershire Acute Hospitals
      • Worthing, Royaume-Uni
        • Worthing Hospital, West Sussex
      • Wycombe, Royaume-Uni
        • Buckinghamshire, Wycombe
    • London
      • Chelsea, London, Royaume-Uni, SW3 5UE
        • Royal Brompton and Harefield
      • Belgrade, Serbie
        • CHC Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbie
        • Cardiology Clinic, Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbie
        • Cardiovascular Institute Dedinje
      • Belgrade, Serbie
        • KBC Zvezdara
      • Kragujevac, Serbie
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Kamenica, Serbie
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
      • Banská Bystrica, Slovaquie
        • Stredodlovensky Ustav Srdcovych A Cievnych Chorob
      • Frauenfeld, Suisse
        • Spital Thurgau AG
      • Genève, Suisse
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Liestal, Suisse
        • Kantonsspital Baselland
      • Lugano, Suisse
        • Cardiocentro Ticino
      • Lugano, Suisse
        • Cardiocenter Lugano, Ticino (TI)
      • Luzern, Suisse
        • Kantonsspital Luzern
      • Meyrin Geneva, Suisse
        • La Tour Hospital
      • Zürich, Suisse
        • HerzGefässZentrum Zürich
      • Zürich, Suisse
        • HerzGefässZentrum
      • Gavle, Suède
        • Gävle Sjukhus
      • Malarsjukhuset, Suède
        • Malarsjukshuet
      • Orebro, Suède
        • sjukhuset Orebro
      • Skovde, Suède
        • Skaraborgs Sjukhus
      • Skövde, Suède
        • Skaraborgs sjukhus v Skövde
      • Sundvalls, Suède
        • Sundvalls Sjukhus
      • Vasteras, Suède
        • Vastmanlads Sjukhus
      • Västerås, Suède
        • Västmanlads sjukhus Västerås
      • Örebro, Suède
        • Universitets Sjukhuset I Örebro
      • Brno, Tchéquie
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Karlovy Vary, Tchéquie
        • Karlovarska krajska nemocnice
      • Prague, Tchéquie
        • Kardiologie na Bulovce
      • Zlín, Tchéquie
        • Krajska nemocnice T. Bati
    • Srobarova
      • Prag, Srobarova, Tchéquie
        • FNKV
      • Bangkok, Thaïlande
        • Paolo Memorial Hospital Phaholyothin
      • Bangkok, Thaïlande
        • Police General Hospital
      • Bangkok, Thaïlande
        • Ramkhamhaeng Hospital
      • Nakhon Navok, Thaïlande
        • HRH Princess Maha Chakri Siridhorn Medical Center
      • Nakhon Navok, Thaïlande
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center (Nakornayok)
      • Nonthaburi, Thaïlande
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Pathum Thani, Thaïlande
        • Phatara Thonburi Hospital
      • Udon Thani, Thaïlande
        • Udonthani HP.
      • Udonthani, Thaïlande
        • Udonthani Hospital
      • El Mourouj, Tunisie
        • Clinique Hannibal Lac 2_Dr. Mohamed Drissa
      • La Marsa, Tunisie
        • Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Sami Bouziri
      • Sfax, Tunisie
        • Bassatine Clinic_Dr. Elyes Kharrat
      • Sfax, Tunisie
        • Polyclinique Bassatine Cite gardin Sfax_Dr. Zeineb Grati Guermazi
      • Sfax, Tunisie
        • Polyclinique El Bassatine SFAX_Dr. Sami Fourati
      • Sfax, Tunisie
        • Polyclinique El bassatine_Dr. Mohamed Najeh Abid
      • Sfax, Tunisie
        • Polyclinique El Bassatine_Dr. Ridha Ennouri
      • Tunis, Tunisie
        • Centre Urbain Nord_Dr. Salem Abdessalem
      • Tunis, Tunisie
        • Clinique Cartagène_Dr. Dhaker Lahidheb
      • Tunis, Tunisie
        • Clinique Général et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua Trabelsi
      • Tunis, Tunisie
        • Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua TRABELSI
      • Tunis, Tunisie
        • Clinique Hannibal Lac 2_Gharbi Mostari
      • Tunis, Tunisie
        • Clinique Montplaisir_Dr. Badi Darghouth
      • Tunis, Tunisie
        • HU Mohamed Taher El Maâmouri
      • Tunis, Tunisie
        • Policlinique Taoufik_Jamel Langar
      • Tunis, Tunisie
        • Soukra Medical_Dr. Ben Chedli Tarek
      • Kiev, Ukraine
        • Heart Institute
      • Kiev, Ukraine
        • Institute of Heart (Ministry of Health)
      • Kiev, Ukraine
        • NAMS Amosov | Emergency Endovascular Surgery department
      • Kiev, Ukraine
        • NAMS Amosov | X-Ray diagnostics and invasive cardiology department
      • Kiev, Ukraine
        • National Institute of Cardiovascular Surgery NAMS
      • Kiev, Ukraine
        • National Institute of Surgery and Transplantology NAMS
      • Kiev, Ukraine
        • S.P.M.C. of Pediatric Cardiology and Cardiac Surgery
      • Kiev, Ukraine
        • Strazhesko Institute of Cardiology (National Scientific Centre)
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Government institution Regional centre of cardiac and vessel disease
      • Hò Chi Minh City, Viêt Nam
        • Thong Nhat hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient de 18 ans ou plus éligible à une intervention coronarienne percutanée à l'aide de DES

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • éligible à une intervention coronarienne percutanée en utilisant DES (et RVD correspond aux tailles Ultimaster DES disponibles)
  • informé de la nature de l'étude et accepte ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit tel qu'approuvé par le comité d'examen institutionnel / comité d'éthique du site clinique respectif, partout où une telle exigence existe.

Critère d'exclusion:

  • suivant les instructions d'utilisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TLF
Délai: 1 année
Échec de la lésion cible défini comme un composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) lié au vaisseau cible et de la revascularisation de la lésion cible (TLR) à 1 an.
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
critères de succès
Délai: 3 mois et 1 an
Succès de la procédure et succès de l'appareil
3 mois et 1 an
paramètres de sécurité
Délai: 3 mois et 1 an
décès cardiaque / infarctus du myocarde (péri et post-procédure) thrombose de stent (selon les définitions de l'ARC) aiguë/subaiguë/primaire tardive/secondaire cours de la DAPT versus les mêmes événements après l'arrêt de la DAPT Complications vasculaires et hémorragiques majeures
3 mois et 1 an
paramètres d'efficacité et axés sur le patient (composites)
Délai: 3 mois et 1 an
Taux de TLR (re-pci/CABG) Taux de TLF Taux d'échec du vaisseau cible (TVF) défini comme la revascularisation du vaisseau cible lié à l'infarctus du myocarde avec onde q ou sans onde q, ou la mort du cardiax qui ne peut pas être clairement attribuée à un veessl autre que le vaisseau cible Critère composite orienté patient (POCE) défini comme toute cause de mortalité, mi (onde q et non onde q) ou tout TVR
3 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vladimir Borovicanin, MD, Terumo Europe

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2014

Première publication (Estimation)

11 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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