Observaciones prospectivas, de un solo brazo y multicéntricas Ultimaster Des Registry (e-Ultimaster)
6 de octubre de 2019 actualizado por: Terumo Europe N.V.
Registro observacional prospectivo, multicéntrico, de un solo grupo para validar aún más la seguridad y la eficacia del sistema Ultimaster Des en pacientes no seleccionados que representan la práctica clínica diaria
El e-Ultimaster validará aún más la seguridad y la eficacia del sistema Ultimaster DES en pacientes no seleccionados que representan la práctica clínica diaria.
Además, el estudio evaluará el impacto del incumplimiento de la terapia antiplaquetaria dual, un mes después de la colocación del stent (observado con frecuencia en la práctica clínica diaria), sobre la trombosis del stent.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes consecutivos aptos para el tratamiento con DES según la práctica hospitalaria habitual en centros de todo el mundo que acepten participar en el registro e-ULTIMASTER serán tratados con Ultimaster DES.
Objetivos secundarios Evaluación de la utilización mundial de DES, Detección de eventos raros en una población de pacientes representativa, identificación de predictores de eventos adversos importantes, evaluación de la utilización del sitio de acceso radial y su impacto en el sangrado y las complicaciones vasculares, evaluación de las particularidades del procedimiento y la patología de los pacientes en un amplio área geográfica, evaluación de la duración y el tipo de DAPT, evaluación del rendimiento de Ultimaster DES en subconjuntos de lesiones de pacientes, evaluación de los posibles beneficios del polímero biodegradable en pacientes/lesiones más complejos y evaluación de la eficacia de sirolimus en diferentes razas.
Los datos se recopilarán en un e-CRF y se realizará un seguimiento en línea. Las auditorías serán permitidas por el patrocinador o personas designadas calificadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
37000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Region Arar KSA, Arabia Saudita
- Prince Abdullah Bin Abdulaziz Cardiac Center
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Riyadh, Arabia Saudita
- Dallah Hospital
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Austral
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Buenos Aires, Argentina
- Fundacion Favaloro
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital San Juan de Dios
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CABA - Buenos Aires, Argentina
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
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Junin, Argentina
- Clinica Centro Médico Privado Junin
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Monte Grande, Argentina
- Clinica Monte Grande
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Rosario, Argentina
- Instituto Cardiovascular de Rosario
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San Miguel, Argentina
- Sanatorio San Miguel
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Gyumri, Armenia, 3103
- Medical center Gyumri CJSC
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Yerevan, Armenia
- "QANCOR" cardiovascular MC LLC
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Yerevan, Armenia
- Astghik Medical Center (Natali Farm)
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Yerevan, Armenia
- QANCOR Cardiovascular MC LLC
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Yerevan, Armenia
- Republican Medical Center Armenia CJSC
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Yerevan, Armenia
- Yerevan State medical University Hospital
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Graz, Austria
- Medizinische Universität Graz
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Linz, Austria
- AKH Linz
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Vienna, Austria
- Hanusch Krankenhaus Der Wiener Gebietskrankenkasse
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Vienna, Austria
- Krankenanstalt Rudolfstiftung der Stadt Wien
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Vienna, Austria
- Vienna General Hospital
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Dhakuli, Bangladesh
- National Heart Foundation Hospital and Research Institute
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Minsk, Bielorrusia
- City Clinical Emergency Hospital
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Minsk, Bielorrusia
- RSPC
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Belo Horizonte, Brasil
- Hospital Felicio Rocho
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Joinville, Brasil
- Unimed Joinville
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Juiz De Fora, Brasil
- Hospital Monte Sinai
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Linhares, Brasil
- UNICOR
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Maringá, Brasil
- Parana Medical Research Center
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Natal, Brasil
- Eurolatino Natal Medical Research
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Passo Fundo, Brasil
- Hospital Sao Vicente de Paulo
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Porto Alegre, Brasil
- Hospital Moinhos de Vento
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Santo André, Brasil
- Hospital e Maternidade Dr. Christóvão da Gama
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São Paulo, Brasil
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
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São Paulo, Brasil
- Hospital Santa Cruz
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Blagoevgrad, Bulgaria
- "Mhat Puls" Ad
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Burgas, Bulgaria
- City Clinic Burgas
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Haskovo, Bulgaria
- MBAL Haskovo AD
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Lovech, Bulgaria
- Cardiolife-Lovech
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Montana, Bulgaria
- Mbal Montana City Clinic Sveti Georgi
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Plovdiv, Bulgaria
- MHAT Plovdiv
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Plovdiv, Bulgaria
- MBAL St. Karidad
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Plovdiv, Bulgaria
- University Hospital Sveti Georgi
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Sofia, Bulgaria
- Tokuda Hospital
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Sofia, Bulgaria
- National Heart Hospital
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Sofia, Bulgaria
- City clinic University Multi-Profile Hospital for Acute Care,Sofia
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Sofia, Bulgaria
- MBAZ-II-Sofia
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Sofia, Bulgaria
- MHATEM N.I.Pirogov
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Sofia, Bulgaria
- UMHAT Alexandrovska
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Sofia, Bulgaria
- UMHAT St.Ekaterina
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Stara Zagora, Bulgaria
- Trakiya Hospital
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Stara Zagora, Bulgaria
- Umbal Stojan Kirkovich
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Varna, Bulgaria
- Specialized Cardiology Hospital for Active Treatment
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Vidin, Bulgaria
- MBAL Sveta Petka Vidin
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Aalst, Bélgica
- OLVZ Aalst
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Aalst, Bélgica
- OLVZ Aalst, Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis vzw-Campus Aalst
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Bonheiden, Bélgica
- Imelda Ziekenhuis
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Bonheiden, Bélgica
- Imelda Ziekenhuis - Bonheiden
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Brussels, Bélgica
- Cliniques Saint-Luc
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Charleroi, Bélgica
- CHU Charleroi
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Gent, Bélgica
- Az Sint Lucas
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Hornu, Bélgica
- Epicura-Hornu
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Ieper, Bélgica
- Jan Yperman Ziekenhuis
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Liège, Bélgica
- CHR de la Citadelle
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Mons, Bélgica
- Hôpital Ambroise Paré de Mons
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Yvoir, Bélgica
- CHU UCL Mont Godinne Namur
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Brno, Chequia
- Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
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Karlovy Vary, Chequia
- Karlovarska krajska nemocnice
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Prague, Chequia
- Kardiologie na Bulovce
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Zlín, Chequia
- Krajska nemocnice T. Bati
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Srobarova
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Prag, Srobarova, Chequia
- FNKV
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Antofagasta, Chile
- Hospital Antofagasta
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Concepcion, Chile
- Hospital Guillermo Grant Benavente
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Puerto Montt, Chile
- Hospital Regional Puerto Montt
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Region Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
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Santiago, Chile
- Hospital San Juan de Dios
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Santiago, Chile
- Clinica Santa Maria
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Santiago, Chile
- Hospital San Borja Arriarán
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Valparaíso, Chile
- Hospital Van Buren
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Bogota, Colombia
- Clinica Marly
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Bogota, Colombia
- Clínica SHAIO
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Bucaramanga, Colombia
- Fundacion Cardiovascular de Colombia
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Bucaramanga, Colombia
- Instituto del Corazón de Bucaramanga
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Manizales, Colombia
- Centro Cardiovascular de Caldas
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Alexandria, Egipto
- Police Hospital
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Cairo, Egipto
- Al Hayat Hospital
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Cairo, Egipto
- Al Nakheel Hospital
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Cairo, Egipto
- Dr Ahmed Abdel Aziz Multicenter
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Cairo, Egipto
- Dr Hisham Ammar Multicenter
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Cairo, Egipto
- Dr Hussien Heshmat - As Salam International Hospital
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Cairo, Egipto
- Dr. Tarek Rashid
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Cairo, Egipto
- Dr.Hazem Al Guindi
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Cairo, Egipto
- El Marwa Hospital
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Cairo, Egipto
- Italian Hospital
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Cairo, Egipto
- Nile Badrawy Hospital
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Cairo, Egipto
- Sheraton Hospital for Medical Services
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Cairo, Egipto
- Wadi El Neel Hospital
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El Gharbeya, Egipto
- Um El Korra Hospital
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Menofia, Egipto
- L-Fouad Cardiac Center
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- Al Noor Hospital-Airport Rd.
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- Lifecare Hospital
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Rashid Hospital
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Al Zahra Private hospital, Dubai
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Belhoul Speciality Hospital
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Dr. Sulaiman Al Habib Hospital
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Dubai Hospital
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Iranian hospital
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Prime Hospital
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Sharja, Emiratos Árabes Unidos
- Al Qassimi Hopsital
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Banská Bystrica, Eslovaquia
- Stredodlovensky Ustav Srdcovych A Cievnych Chorob
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Albacete, España
- Hospital General de Albacete
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Alicante, España
- Hospital General de Alicante
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Badajoz, España
- Hospital Infanta Cristina - Badajoz
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Badalona, España
- Hospital G. Trias i Pujol (Badalona)
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Barakaldo, España
- Hospital de Cruces-Barakaldo
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Barcelona, España
- Hospital del Mar
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Barcelona, España
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, España
- Bellvitge University Hospital
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Barcelona, España
- Hospital Sant Pau (Barcelona)
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Barcelona, España
- Hospital V. Hebrón
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Bizkaia, España
- Hospital de Galdakano
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Burgos, España
- Hospital General Universitario de Burgos
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Caceres, España
- Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
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Cartagena, España
- Hospital Santa Lucía de Cartagena
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Cartagena, España
- Universitario Santa Lucia (Hospital Nostra Señora Rossell) (Cartagena)
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Cartagena (Murcia), España
- Hospital Santa Lucía de Cartagena
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Castellón, España
- Hospital General Castellón
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Ciudad Real, España
- Hospital General Ciudad Real
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Córdoba, España
- Hospital de la Cruz Roja de Córdoba
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Córdoba, España
- Hospital Reina Sofia de Cordoba
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Galdakao, España
- Hospital de Galdakao
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Gijón, España
- Hospital Cabueñes (Gijón)
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Guadalajara, España
- Hospital Universitario de Guadalajara
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Huelva, España
- Hospital Juan Ramón Jimenez
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La Coruña, España
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
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La Coruña, España
- Hospital San Rafael (La Coruña)
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Las Palmas De Gran Canaria, España
- Hosp Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
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León, España
- Hospital de Leon
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Logroño, España
- Hospital San Pedro
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Logroño, España
- Hospital San Pedro (Logroño - La Rioja)
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Lugo, España
- Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
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Madrid, España
- Hospital 12 Octubre
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Madrid, España
- Clinica La Luz
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Madrid, España
- Clínica San Fransisco de Asis (Madrid)
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Madrid, España
- Hospital Fundación Alcorcón
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Madrid, España
- Hospital La Luz
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Madrid, España
- Hospital Moncloa (Madrid)
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Madrid, España
- Hospital Moncloa
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Majadahonda, España
- Hospital Puerta de Hierro (Madrid)
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Manises, España
- Hospital Manises (Valencia)
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Murcia, España
- Hospital Virgen Arrixaca (Murcia)
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Mérida, España
- Hospital de Mérida
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Oviedo, España
- Universitario central de Asturias (Oviedo)
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Oviedo, España
- Universitario central de Asturias
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Pamplona, España
- Hospital De Navarra
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San Juan, España
- San Juan de Alicante
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San Sebastián, España
- Hospital Universitario Donostia
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San Sebastián, España
- Hospital de Donostia
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Santander, España
- Hospital Marqués de Valdecilla
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Santander, España
- Hospital Marqués de Valdecilla, Santander
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Santiago de Compostela, España
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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Toledo, España
- Hospital Virgen de la Salud
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Toledo, España
- Hospital Virgen de la Salud (Toledo)
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Valencia, España
- Clínico Universitario Valencia
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Valladolid, España
- Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande (Valladolid)
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Valladolid, España
- Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande
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Vigo, España
- Hospital Meixoeiro-MEDTEC (Vigo)
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Vitoria, España
- Hospital Txagorritxu
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Zaragoza, España
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Zaragoza, España
- Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza
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Tallinn, Estonia
- East-Tallinn Central Hospital
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Tallinn, Estonia
- North Estonia Medical Center
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Aubervilliers, Francia
- Hopital Européen de Paris La Roseraie
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Avignon, Francia
- Clinique Rhône Durance
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Bayonne, Francia
- GCS Cardiologique de Bayonne
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Bordeaux, Francia
- Clinique St Augustin Bordeaux-Centre d'exploration-chirurgie
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Caen, Francia
- CHU CAEN
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Caen, Francia
- Hôpital Prive Saint Martin
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
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Clermont-Ferrand, Francia
- Pôle Santé République Clermont Ferrand
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Colmar, Francia
- Hopital Albert Schweitzer GHCA Colmar
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Corbeil Essonnes, Francia
- CH Sud Francilien
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Dijon, Francia
- Clinique de Fontaine
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Grenoble, Francia
- Groupement mutualiste de Grenoble
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Haguenau, Francia
- CH Haguenau
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Jossigny, Francia
- CH de Marne la Vallée
-
La Roche sur Yon, Francia
- CHD Vendée La Roche sur Yon
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La Rochelle, Francia
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
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Le Coudray, Francia
- CH Louis Pasteur-Le Coudray
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Lille, Francia
- Hopital privé La Louviere-Lille
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Lyon, Francia
- CH St Joseph St Luc Lyon
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Massy, Francia
- Hopital Privé Jacques Cartier Massy
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Montauban, Francia
- Clinique du Pont de Chaume Montauban
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Montpellier, Francia
- Clinique du Milénaire
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Montreuil, Francia
- CH Montreuil
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Mulhouse, Francia
- Clinique Diaconat Fonderie Mulhouse
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Nancy, Francia
- Clinique Louis Pasteur Essey les Nancy
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Nantes, Francia
- Le Confluent Nouvelles Cliniques Nantaises
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Neuilly Sur Seine, Francia
- Clinique Ambroise Pare
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Ollioules, Francia
- Polyclinique Les Fleurs
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Orléans, Francia
- CHR Orléans
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Paris, Francia
- Groupe Hopitalier Paris Saint Joseph
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Pau, Francia
- Centre Hospitalier de Pau
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Pessac, Francia
- Hopital privé St Martin Pessac (DR Levy)
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Pessac, Francia
- Hôpital Privé St Martin de Pessac
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Poitiers, Francia
- CHU de Poitiers
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Pontoise, Francia
- Ch Rene Dubos Pontoise
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Quimper, Francia
- CHIC Quimper
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Quincy sous sénart, Francia
- Hopiatl Privé Claude Galien Quincy
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Rennes, Francia
- Clinique Saint-Laurent Rennes
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Rouen, Francia
- Clinique St Hilaire Rouen
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Saint Brieuc, Francia
- CH Yves le Foll - Saint Brieuc
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Saint Pierre, Francia
- CH La Timone Marseille
-
Saint-Quentin, Francia
- CH Général de Saint Quentin
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St Laurent du Var, Francia
- Institut Arnault Tzanck St Laurent du Var
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Strasbourg, Francia
- Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
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Trélazé, Francia
- Clinique Saint Joseph
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Valence, Francia
- CH de Valence
-
Vannes, Francia
- CH Bretagne Atlantique
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Tbilisi, Georgia
- Diagnostic Services Ltd. Cardio Clinic
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Tbilisi, Georgia
- Helsicore Clinic
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Tbilisi, Georgia
- JoAnn Medical Center
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Budapest, Hungría
- Semmelweis University
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Gyula, Hungría
- Hospital Pándy Kálmán
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Kaposvár, Hungría
- Moritz Kaposi General Hospital
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Nyíregyháza, Hungría
- Szatmar-Szabolcs-Bereg county hospital and university teaching hospital
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Pecs, Hungría
- Pécs University
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Szombathely, Hungría
- Markusovszky University Teaching Hospital
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Aurangabad, India
- Kamalnayan Bajaj Hospital
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Chennai, India
- MMM, Chennai
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Coimbatore, India
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital (GKNM), Coimbatore
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Delhi, India
- Medanta Hospital, Delhi
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Hyderabad, India
- CARE Hospital, Hyderabad
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Jaipur, India
- SMS Hospital, Jaipur
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Kolkata, India
- BM Birla, Kolkata
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Mangalore, India
- KMC, Mangalore
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Mohali, India
- Fortis Hospital, Mohali
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Mumbai, India
- H.J. Doshi Ghatkopar Hindusabha Hospital
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Mumbai, India
- Hiranandani Hospital, Mumbai
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Nagpur, India
- Wockhardt Hospital, Nagpur
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New Delhi, India
- Maharaja Agrasen Hospital, New Delhi
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New Delhi, India
- Max Super Speciality Hospital, Saket, Delhi
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Trivanderum, India
- SCTIT, Trivanderum
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Jakarta, Indonesia
- Medistra Hospital
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Jakarta Barat, Indonesia
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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Jakarta Pusat, Indonesia
- RSUPN Cipto Mangunkusumo
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Jakarta Selatan, Indonesia
- RSUP Fatmawati General Hospital
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Jakarta Timur, Indonesia
- Binawaluya Cardiac Center
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Makassar, Indonesia
- Awal Bros Hospital
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Makassar, Indonesia
- Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
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Malang, Indonesia
- Saiful Anwar Hospital
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Surabaya, Indonesia
- Dr. Soetomo General Hospital
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Galway, Irlanda
- University Hospital Galway
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Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Reykjavik, Islandia
- Landspitali National University Hospital
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Nahariya, Israel
- Galilee Medical Center
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Tzrifin, Israel
- Assaf Harofeh Medical Center
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Zefat, Israel
- Ziv M.C
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Amagasaki Hyougo, Japón
- Kansai Rosai Hospital
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Fukuoka, Japón
- Kokura Memorial Hospital
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Fukushima, Japón
- Iwaki Kyoritsu General Hospital
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Hachiōji, Japón
- Tokai University Hachiouji Hospital
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Hakodate Hokkaido, Japón
- Hakodate Municipal Hospital
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Hamamatsu, Japón
- Seirei Hamamatsu General Hospital
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Kakogawa, Japón
- Kakogawa East City Hospital
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Kanagawa, Japón
- Shonan Kamakura General Hospital
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Komaki Aichi, Japón
- Komaki City Hospital
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Kyoto, Japón
- Kyoto Katsura Hospital
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Maebashi, Japón
- Gunma Prefectural Cardiovascular Center
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Mie, Japón
- Mie Heart Center
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Osaka, Japón
- Osaka General Medical Center
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Osaka, Japón
- Sakurabashi Watanabe Hospital
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Saitama, Japón
- Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
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Sakai, Japón
- Mimihara General Hospital
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Sakai Osaka, Japón
- Osaka Rosai Hospital
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Sapporo Hokkaido, Japón
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
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Suita, Japón
- Saiseikai Senri Hospital
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Suntougun Shizuoka, Japón
- Okamura memorial hospital
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Takarazuka Hyougo, Japón
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital
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Tennri Nara, Japón
- Kouseikai Takai Hospital
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Yamaguchi, Japón
- Saiseikai Yamaguchi General Hospital
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Yokohama, Japón
- Saiseikai Yokohama City Eastern Hospital
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Yokohama, Japón
- Seirei Yokohama Hospital
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Yokohama Kanagawa, Japón
- Showa University Fujigaoka Hospital
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Amman, Jordán
- Jordan Hospital
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Aktobe, Kazajstán
- Aktobe Regional Hospital
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Aktobe, Kazajstán
- Medical University Clinic West Kazakhstan
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Almaty, Kazajstán
- Almaty city cardio center
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Almaty, Kazajstán
- National Surgery Center Almat
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Astana, Kazajstán
- City Hospital #2
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Astana, Kazajstán
- JSC Nat. Scient. Cardiosurgery Ctr.
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Astana, Kazajstán
- National Scientific Medical Research Center JSC
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Karaganda, Kazajstán
- Regional Cardiosurgery Center
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Karagandy, Kazajstán
- Karagandy Regional Cardiac Center
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Kokshetau, Kazajstán
- Akmola Regional Hospital
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Pavlodar, Kazajstán
- Pavlodar Regional Cardiologic center
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Petropavl, Kazajstán
- Cardiology Center Petropavl
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Rudnyi, Kazajstán
- Rudnyi City Hospital
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Semey, Kazajstán
- University Hospital of Semey
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Shymkent, Kazajstán
- Shymkent Regional Cardiology Center
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Taraz, Kazajstán
- Clinical Center of Cardiac Surgery and Transplantation
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Kuwait, Kuwait
- Sabah Al Ahmad Cardiac Center
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Kaunas, Lituania
- LSMU Kauno klinikos
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Klaipėda, Lituania
- Klaipeda Seamen's Hospital
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Beirut, Líbano
- Hopital Abou Jaoudé
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Sidon, Líbano
- Labib Medical Center
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Skopje, Macedonia del norte
- City General Hospital 8th September Skopje
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Skopje, Macedonia del norte
- University Clinic of Cardiology
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Alor Setar, Kedah, Malasia
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Kajang, Malasia
- Hospital Serdang
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Kuala Lumpur, Malasia
- Desa Park City
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Kuala Lumpur, Malasia
- HSC Medical Center
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Kuantan, Malasia
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Sungai Buloh, Malasia
- UiTM Sg. Buloh Campus
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Casablanca, Marruecos
- Clinique Achifaa de Casablanca
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Marrakech, Marruecos
- CLINIQUE INTERNATIONALE de Marrakech
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Marrakesh, Marruecos
- Clinique Grant Atlas
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Rabat, Marruecos
- Cherradi_Clinique Agdal
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Michoacan, México
- Fray Juan de San Miguel
-
Sonora, México
- Clinica Hospital San Jose de Navojoa SA de CV
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Yucatán, México
- Hospital Star Médica Merida
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Muscat, Omán
- Muscat Private Hospital
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Amersfoort, Países Bajos
- Meander Amersfoort
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Arnhem, Países Bajos
- Rijnstate
-
Breda, Países Bajos
- Amphia Ziekenhuis
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Den Bosch, Países Bajos
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Den Haag, Países Bajos
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Dordrecht, Países Bajos
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Eindhoven, Países Bajos
- Catharina Ziekenhuis
-
Eindhoven, Países Bajos
- Catharina Hospital
-
Emmen, Países Bajos
- Scheper Ziekenhuis
-
Enschede, Países Bajos
- Medisch Spectrum Twente
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Leeuwarden, Países Bajos
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Rotterdam, Países Bajos
- Maasstad Ziekenhuis
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Terneuzen, Países Bajos
- Zorgzaam Ziekenhuis Zeeuws-Vlaanderen
-
Venlo, Países Bajos
- Viecuri Medical Centre
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Lubin, Polonia
- Miedziowe Centrum Zdrowia
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Poznan, Polonia
- Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu
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Warsaw, Polonia
- Infant Jesus Teaching Hospital
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Warsaw, Polonia
- Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego
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Lisboa, Portugal
- Hospital Santa Maria
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Basildon, Reino Unido
- Essex Cardiothoracic Centre
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Bath, Reino Unido
- Royal United Hospital, Bath
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Bedford, Reino Unido
- Bedford Hospital
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Birmingham, Reino Unido
- Queen Elizabeth Hospital
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Birmingham, Reino Unido
- Sandwell and West Birmingham Hospitals
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Blackburn, Reino Unido
- Royal Blackburn Hospital
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Blackpool, Reino Unido
- Blackpool Victoria Hospital
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Bournemouth, Reino Unido
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
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Bradford, Reino Unido
- Bradford Teaching Hospitals
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Brighton, Reino Unido
- Royal Sussex Hospital, Brighton
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Cardiff, Reino Unido
- University Hospital Wales
-
Croydon, Reino Unido
- Croydon University Hospital
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Derby, Reino Unido
- Royal Derby Hospital
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Dorchester, Reino Unido
- Dorset County Hospital
-
Eastbourne, Reino Unido
- Eastbourne and Conquest Hospitals
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Freeman, Reino Unido
- Freeman Hospital
-
Isleworth, Reino Unido
- West Middlesex Hospital
-
Kettering, Reino Unido
- Kettering General Hospital
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Leicester, Reino Unido
- University Hospitals of Leicester
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Lincoln, Reino Unido
- Lincoln County Hospital
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London, Reino Unido
- Royal Free Hospital
-
London, Reino Unido
- The Royal Free Hospital
-
Manchester, Reino Unido
- University Hospital of South Manchester
-
Middlesbrough, Reino Unido
- James Cook University Hospital
-
New Cross, Reino Unido
- Wolverhampton
-
Newport, Reino Unido
- Royal Gwent Hospital, Newport
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Northwick Park, Reino Unido
- Northwick Park Hospital
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Norwich, Reino Unido
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Nottingham, Reino Unido
- Nottingham University Hospitals - Queen's Medical Centre
-
Nottingham, Reino Unido
- Queens medical center Nottingham
-
Plymouth, Reino Unido
- Bircham Park Offices Plymouth
-
Plymouth, Reino Unido
- Plymouth Hospital
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Reading, Reino Unido
- Royal Berkshire
-
Salisbury, Reino Unido
- Salisbury District Hospital
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Teaching Hospital
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Stevenage, Reino Unido
- Lister Hospital, Stevenage
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Stoke-on-Trent, Reino Unido
- Royal Stoke University Hospital
-
Sutton in Ashfield, Reino Unido
- King's Mill Hospital
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Truro, Reino Unido
- Royal Cornwall Hospitals
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Tunbridge Wells, Reino Unido
- Tunbridge Wells Hospital
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Walsgrave, Reino Unido
- Coventry and Warwickshire
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Wigan, Reino Unido, WN6 9EP
- Wrightington Hospital
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Worcestershire, Reino Unido
- Worcestershire Acute Hospitals
-
Worthing, Reino Unido
- Worthing Hospital, West Sussex
-
Wycombe, Reino Unido
- Buckinghamshire, Wycombe
-
-
London
-
Chelsea, London, Reino Unido, SW3 5UE
- Royal Brompton and Harefield
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Braşov, Rumania
- Clinicile ICCO
-
Constanţa, Rumania
- Centrele de Exelenta ARES
-
Sibiu, Rumania
- Spitalul Judetean de Urgenta Sibiu
-
Timisoara, Rumania
- Cordismed SRL
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Belgrade, Serbia
- CHC Bezanijska Kosa
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Belgrade, Serbia
- Cardiology Clinic, Clinical Centre of Serbia
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Belgrade, Serbia
- Cardiovascular Institute Dedinje
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Belgrade, Serbia
- KBC Zvezdara
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Kragujevac, Serbia
- Clinical Center Kragujevac
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Sremska Kamenica, Serbia
- Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
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Centurion, Sudáfrica
- Dr JCW Badenhorst - Netcare Unitas Hospital
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Centurion, Sudáfrica
- Unitas Hospital - Dr. Ebrahim
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Centurion, Sudáfrica
- Unitas Hospital
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Johannesburg, Sudáfrica
- Milpark Hospital
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Johannesburg, Sudáfrica
- Netcare Union Hospital
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Newlands, Sudáfrica
- Ethekwini Hospital & Heart Centre
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Port Elizabeth, Sudáfrica
- Netcare Greenacres Hospital
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Pretoria, Sudáfrica
- Netcare Unitas Hospital
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Gavle, Suecia
- Gävle sjukhus
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Malarsjukhuset, Suecia
- Malarsjukshuet
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Orebro, Suecia
- sjukhuset Orebro
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Skovde, Suecia
- Skaraborgs Sjukhus
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Skövde, Suecia
- Skaraborgs sjukhus v Skövde
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Sundvalls, Suecia
- Sundvalls Sjukhus
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Vasteras, Suecia
- Vastmanlads Sjukhus
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Västerås, Suecia
- Västmanlads sjukhus Västerås
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Örebro, Suecia
- Universitets Sjukhuset I Örebro
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Frauenfeld, Suiza
- Spital Thurgau AG
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Genève, Suiza
- Hôpitaux universitaires de Genève
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Liestal, Suiza
- Kantonsspital Baselland
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Lugano, Suiza
- Cardiocentro Ticino
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Lugano, Suiza
- Cardiocenter Lugano, Ticino (TI)
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Luzern, Suiza
- Kantonsspital Luzern
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Meyrin Geneva, Suiza
- La Tour Hospital
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Zürich, Suiza
- HerzGefässZentrum Zürich
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Zürich, Suiza
- HerzGefässZentrum
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Bangkok, Tailandia
- Paolo Memorial Hospital Phaholyothin
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Bangkok, Tailandia
- Police General Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Ramkhamhaeng Hospital
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Nakhon Navok, Tailandia
- HRH Princess Maha Chakri Siridhorn Medical Center
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Nakhon Navok, Tailandia
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center (Nakornayok)
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Nonthaburi, Tailandia
- Central Chest Institute of Thailand
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Pathum Thani, Tailandia
- Phatara Thonburi Hospital
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Udon Thani, Tailandia
- Udonthani HP.
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Udonthani, Tailandia
- Udonthani Hospital
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El Mourouj, Túnez
- Clinique Hannibal Lac 2_Dr. Mohamed Drissa
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La Marsa, Túnez
- Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Sami Bouziri
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Sfax, Túnez
- Bassatine Clinic_Dr. Elyes Kharrat
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Sfax, Túnez
- Polyclinique Bassatine Cite gardin Sfax_Dr. Zeineb Grati Guermazi
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Sfax, Túnez
- Polyclinique El Bassatine SFAX_Dr. Sami Fourati
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Sfax, Túnez
- Polyclinique El bassatine_Dr. Mohamed Najeh Abid
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Sfax, Túnez
- Polyclinique El Bassatine_Dr. Ridha Ennouri
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Tunis, Túnez
- Centre Urbain Nord_Dr. Salem Abdessalem
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Tunis, Túnez
- Clinique Cartagène_Dr. Dhaker Lahidheb
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Tunis, Túnez
- Clinique Général et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua Trabelsi
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Tunis, Túnez
- Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua TRABELSI
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Tunis, Túnez
- Clinique Hannibal Lac 2_Gharbi Mostari
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Tunis, Túnez
- Clinique Montplaisir_Dr. Badi Darghouth
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Tunis, Túnez
- HU Mohamed Taher El Maâmouri
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Tunis, Túnez
- Policlinique Taoufik_Jamel Langar
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Tunis, Túnez
- Soukra Medical_Dr. Ben Chedli Tarek
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Kiev, Ucrania
- Heart Institute
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Kiev, Ucrania
- Institute of Heart (Ministry of Health)
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Kiev, Ucrania
- NAMS Amosov | Emergency Endovascular Surgery department
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Kiev, Ucrania
- NAMS Amosov | X-Ray diagnostics and invasive cardiology department
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Kiev, Ucrania
- National Institute of Cardiovascular Surgery NAMS
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Kiev, Ucrania
- National Institute of Surgery and Transplantology NAMS
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Kiev, Ucrania
- S.P.M.C. of Pediatric Cardiology and Cardiac Surgery
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Kiev, Ucrania
- Strazhesko Institute of Cardiology (National Scientific Centre)
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Zaporizhzhya, Ucrania
- Government institution Regional centre of cardiac and vessel disease
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Tashkent, Uzbekistán
- Republic Specialized Center of Surgery
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Hò Chi Minh City, Vietnam
- Thong Nhat HOSPITAL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente de 18 años o más elegible para intervención coronaria percutánea usando SLF
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- elegible para intervención coronaria percutánea usando DES (y RVD coincide con los tamaños Ultimaster DES disponibles)
- informado sobre la naturaleza del estudio y está de acuerdo con sus disposiciones y ha proporcionado su consentimiento informado por escrito según lo aprobado por la Junta de Revisión Institucional / Comité de Ética del sitio clínico respectivo, donde exista tal requisito.
Criterio de exclusión:
- siguiendo las instrucciones de uso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TLF
Periodo de tiempo: 1 año
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El fallo de la lesión diana se define como una combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio (IM) relacionado con el vaso diana y revascularización de la lesión diana (TLR) clínicamente impulsada al cabo de 1 año.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntos finales de éxito
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
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Éxito del procedimiento y éxito del dispositivo
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3 meses y 1 año
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puntos finales de seguridad
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
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muerte cardíaca / mi (peri y posprocedimiento) trombosis del stent (según las definiciones del ARC) aguda/subaguda/tardía primaria/secundaria Criterio de valoración compuesto de muerte cardíaca e IM posprocedimiento Criterio de valoración compuesto de muerte cardíaca, IM posprocedimiento y tasa de trombosis del stent durante el curso de TAPD versus los mismos eventos después de la interrupción de TAPD Complicaciones vasculares y hemorrágicas mayores
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3 meses y 1 año
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criterios de valoración de eficacia y orientados al paciente (compuestos)
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
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Tasa de TLR (re-pci/CABG) Tasa de TLF Tasa de falla del vaso objetivo (TVF) definida como revascularización del vaso objetivo infarto de miocardio con onda q o sin onda q relacionado con el vaso objetivo, o muerte cardíaca que no podría atribuirse claramente a otro vaso que el vaso objetivo Punto final compuesto orientado al paciente (POCE) definido como cualquier causa de mortalidad, mi (onda q y no onda q) o cualquier TVR
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3 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vladimir Borovicanin, MD, Terumo Europe
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T123E2
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