Observações prospectivas, de braço único e multicêntricos Ultimaster Des Registry (e-Ultimaster)
6 de outubro de 2019 atualizado por: Terumo Europe N.V.
Registro prospectivo, de braço único, multicêntrico e observacional para validar ainda mais a segurança e a eficácia do sistema Ultimaster Des em pacientes não selecionados que representam a prática clínica diária
O e-Ultimaster validará ainda mais a segurança e a eficácia do sistema Ultimaster DES em pacientes não selecionados que representam a prática clínica diária.
O estudo também avaliará o impacto da não adesão à terapia antiplaquetária dupla, um mês após a implantação do stent (observado frequentemente na prática clínica diária), na trombose do stent.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes consecutivos adequados para tratamento com DES de acordo com a prática de rotina hospitalar em centros em todo o mundo que concordam em participar do registro e-ULTIMASTER serão tratados com Ultimaster DES.
Objetivos secundários Avaliação da utilização mundial de DES, detecção de eventos raros em população representativa de pacientes, identificação de preditores de eventos adversos importantes, avaliação da utilização do local de acesso radial e seu impacto no sangramento e complicações vasculares, avaliação das particularidades do procedimento e patologia dos pacientes em geral área geográfica, avaliação da duração e tipo de DAPT, avaliação do desempenho do Ultimaster DES em subconjuntos de lesões de pacientes, avaliação de possíveis benefícios do polímero biodegradável em subconjuntos de pacientes/lesões de maior complexo e avaliação da eficácia do sirolimus em diferentes raças.
Os dados serão coletados em um e-CRF e o monitoramento online será feito. As auditorias serão permitidas pelo patrocinador ou designados qualificados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
37000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Austral
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Buenos Aires, Argentina
- Fundacion Favaloro
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital San Juan de Dios
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CABA - Buenos Aires, Argentina
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
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Junin, Argentina
- Clinica Centro Médico Privado Junin
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Monte Grande, Argentina
- Clinica Monte Grande
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Rosario, Argentina
- Instituto Cardiovascular de Rosario
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San Miguel, Argentina
- Sanatorio San Miguel
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Gyumri, Armênia, 3103
- Medical center Gyumri CJSC
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Yerevan, Armênia
- "QANCOR" cardiovascular MC LLC
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Yerevan, Armênia
- Astghik Medical Center (Natali Farm)
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Yerevan, Armênia
- QANCOR Cardiovascular MC LLC
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Yerevan, Armênia
- Republican Medical Center Armenia CJSC
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Yerevan, Armênia
- Yerevan State medical University Hospital
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North Region Arar KSA, Arábia Saudita
- Prince Abdullah Bin Abdulaziz Cardiac Center
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Riyadh, Arábia Saudita
- Dallah Hospital
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Dhakuli, Bangladesh
- National Heart Foundation Hospital and Research Institute
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Minsk, Bielorrússia
- City Clinical Emergency Hospital
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Minsk, Bielorrússia
- RSPC
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Belo Horizonte, Brasil
- Hospital Felicio Rocho
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Joinville, Brasil
- Unimed Joinville
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Juiz De Fora, Brasil
- Hospital Monte Sinai
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Linhares, Brasil
- UNICOR
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Maringá, Brasil
- Parana Medical Research Center
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Natal, Brasil
- Eurolatino Natal Medical Research
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Passo Fundo, Brasil
- Hospital Sao Vicente de Paulo
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Porto Alegre, Brasil
- Hospital Moinhos de Vento
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Santo André, Brasil
- Hospital e Maternidade Dr. Christóvão da Gama
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São Paulo, Brasil
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
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São Paulo, Brasil
- Hospital Santa Cruz
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Blagoevgrad, Bulgária
- "Mhat Puls" Ad
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Burgas, Bulgária
- City Clinic Burgas
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Haskovo, Bulgária
- MBAL Haskovo AD
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Lovech, Bulgária
- Cardiolife-Lovech
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Montana, Bulgária
- Mbal Montana City Clinic Sveti Georgi
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Plovdiv, Bulgária
- MHAT Plovdiv
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Plovdiv, Bulgária
- MBAL St. Karidad
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Plovdiv, Bulgária
- University Hospital Sveti Georgi
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Sofia, Bulgária
- Tokuda Hospital
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Sofia, Bulgária
- National Heart Hospital
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Sofia, Bulgária
- City clinic University Multi-Profile Hospital for Acute Care,Sofia
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Sofia, Bulgária
- MBAZ-II-Sofia
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Sofia, Bulgária
- MHATEM N.I.Pirogov
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Sofia, Bulgária
- UMHAT Alexandrovska
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Sofia, Bulgária
- UMHAT St.Ekaterina
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Stara Zagora, Bulgária
- Trakiya Hospital
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Stara Zagora, Bulgária
- Umbal Stojan Kirkovich
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Varna, Bulgária
- Specialized Cardiology Hospital for Active Treatment
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Vidin, Bulgária
- MBAL Sveta Petka Vidin
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Aalst, Bélgica
- OLVZ Aalst
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Aalst, Bélgica
- OLVZ Aalst, Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis vzw-Campus Aalst
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Bonheiden, Bélgica
- Imelda Ziekenhuis
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Bonheiden, Bélgica
- Imelda Ziekenhuis - Bonheiden
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Brussels, Bélgica
- Cliniques Saint-Luc
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Charleroi, Bélgica
- CHU Charleroi
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Gent, Bélgica
- Az Sint Lucas
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Hornu, Bélgica
- Epicura-Hornu
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Ieper, Bélgica
- Jan Yperman Ziekenhuis
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Liège, Bélgica
- CHR de la Citadelle
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Mons, Bélgica
- Hôpital Ambroise Paré de Mons
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Yvoir, Bélgica
- CHU UCL Mont Godinne Namur
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Aktobe, Cazaquistão
- Aktobe Regional Hospital
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Aktobe, Cazaquistão
- Medical University Clinic West Kazakhstan
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Almaty, Cazaquistão
- Almaty city cardio center
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Almaty, Cazaquistão
- National Surgery Center Almat
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Astana, Cazaquistão
- City Hospital #2
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Astana, Cazaquistão
- JSC Nat. Scient. Cardiosurgery Ctr.
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Astana, Cazaquistão
- National Scientific Medical Research Center JSC
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Karaganda, Cazaquistão
- Regional Cardiosurgery Center
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Karagandy, Cazaquistão
- Karagandy Regional Cardiac Center
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Kokshetau, Cazaquistão
- Akmola Regional Hospital
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Pavlodar, Cazaquistão
- Pavlodar Regional Cardiologic center
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Petropavl, Cazaquistão
- Cardiology Center Petropavl
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Rudnyi, Cazaquistão
- Rudnyi City Hospital
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Semey, Cazaquistão
- University Hospital of Semey
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Shymkent, Cazaquistão
- Shymkent Regional Cardiology Center
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Taraz, Cazaquistão
- Clinical Center of Cardiac Surgery and Transplantation
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Antofagasta, Chile
- Hospital Antofagasta
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Concepcion, Chile
- Hospital Guillermo Grant Benavente
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Puerto Montt, Chile
- Hospital Regional Puerto Montt
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Region Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
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Santiago, Chile
- Hospital San Juan de Dios
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Santiago, Chile
- Clinica Santa Maria
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Santiago, Chile
- Hospital San Borja Arriarán
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Valparaíso, Chile
- Hospital Van Buren
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Bogota, Colômbia
- Clinica Marly
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Bogota, Colômbia
- Clínica SHAIO
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Bucaramanga, Colômbia
- Fundacion Cardiovascular de Colombia
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Bucaramanga, Colômbia
- Instituto del Corazón de Bucaramanga
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Manizales, Colômbia
- Centro Cardiovascular de Caldas
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Alexandria, Egito
- Police Hospital
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Cairo, Egito
- Al Hayat Hospital
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Cairo, Egito
- Al Nakheel Hospital
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Cairo, Egito
- Dr Ahmed Abdel Aziz Multicenter
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Cairo, Egito
- Dr Hisham Ammar Multicenter
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Cairo, Egito
- Dr Hussien Heshmat - As Salam International Hospital
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Cairo, Egito
- Dr. Tarek Rashid
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Cairo, Egito
- Dr.Hazem Al Guindi
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Cairo, Egito
- El Marwa Hospital
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Cairo, Egito
- Italian Hospital
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Cairo, Egito
- Nile Badrawy Hospital
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Cairo, Egito
- Sheraton Hospital for Medical Services
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Cairo, Egito
- Wadi El Neel Hospital
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El Gharbeya, Egito
- Um El Korra Hospital
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Menofia, Egito
- L-Fouad Cardiac Center
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- Al Noor Hospital-Airport Rd.
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- Lifecare Hospital
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Rashid Hospital
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Al Zahra Private hospital, Dubai
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Belhoul Speciality Hospital
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Dr. Sulaiman Al Habib Hospital
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Dubai Hospital
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Iranian hospital
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Prime Hospital
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Sharja, Emirados Árabes Unidos
- Al Qassimi Hopsital
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Banská Bystrica, Eslováquia
- Stredodlovensky Ustav Srdcovych A Cievnych Chorob
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Albacete, Espanha
- Hospital General de Albacete
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Alicante, Espanha
- Hospital General de Alicante
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Badajoz, Espanha
- Hospital Infanta Cristina - Badajoz
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Badalona, Espanha
- Hospital G. Trias i Pujol (Badalona)
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Barakaldo, Espanha
- Hospital de Cruces-Barakaldo
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Barcelona, Espanha
- Hospital del Mar
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Barcelona, Espanha
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, Espanha
- Bellvitge University Hospital
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Barcelona, Espanha
- Hospital Sant Pau (Barcelona)
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Barcelona, Espanha
- Hospital V. Hebrón
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Bizkaia, Espanha
- Hospital de Galdakano
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Burgos, Espanha
- Hospital General Universitario de Burgos
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Caceres, Espanha
- Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
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Cartagena, Espanha
- Hospital Santa Lucía de Cartagena
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Cartagena, Espanha
- Universitario Santa Lucia (Hospital Nostra Señora Rossell) (Cartagena)
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Cartagena (Murcia), Espanha
- Hospital Santa Lucía de Cartagena
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Castellón, Espanha
- Hospital General Castellón
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Ciudad Real, Espanha
- Hospital General Ciudad Real
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Córdoba, Espanha
- Hospital de la Cruz Roja de Córdoba
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Córdoba, Espanha
- Hospital Reina Sofia de Cordoba
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Galdakao, Espanha
- Hospital de Galdakao
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Gijón, Espanha
- Hospital Cabueñes (Gijón)
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Guadalajara, Espanha
- Hospital Universitario de Guadalajara
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Huelva, Espanha
- Hospital Juan Ramón Jimenez
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La Coruña, Espanha
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
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La Coruña, Espanha
- Hospital San Rafael (La Coruña)
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Las Palmas De Gran Canaria, Espanha
- Hosp Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
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León, Espanha
- Hospital de Leon
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Logroño, Espanha
- Hospital San Pedro
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Logroño, Espanha
- Hospital San Pedro (Logroño - La Rioja)
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Lugo, Espanha
- Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
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Madrid, Espanha
- Hospital 12 Octubre
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Madrid, Espanha
- Clinica La Luz
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Madrid, Espanha
- Clínica San Fransisco de Asis (Madrid)
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Madrid, Espanha
- Hospital Fundación Alcorcón
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Madrid, Espanha
- Hospital La Luz
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Madrid, Espanha
- Hospital Moncloa (Madrid)
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Madrid, Espanha
- Hospital Moncloa
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Majadahonda, Espanha
- Hospital Puerta de Hierro (Madrid)
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Manises, Espanha
- Hospital Manises (Valencia)
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Murcia, Espanha
- Hospital Virgen Arrixaca (Murcia)
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Mérida, Espanha
- Hospital de Mérida
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Oviedo, Espanha
- Universitario central de Asturias (Oviedo)
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Oviedo, Espanha
- Universitario central de Asturias
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Pamplona, Espanha
- Hospital De Navarra
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San Juan, Espanha
- San Juan de Alicante
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San Sebastián, Espanha
- Hospital Universitario Donostia
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San Sebastián, Espanha
- Hospital de Donostia
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Santander, Espanha
- Hospital Marqués de Valdecilla
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Santander, Espanha
- Hospital Marqués de Valdecilla, Santander
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Santiago de Compostela, Espanha
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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Toledo, Espanha
- Hospital Virgen de la Salud
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Toledo, Espanha
- Hospital Virgen de la Salud (Toledo)
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Valencia, Espanha
- Clínico Universitario Valencia
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Valladolid, Espanha
- Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande (Valladolid)
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Valladolid, Espanha
- Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande
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Vigo, Espanha
- Hospital Meixoeiro-MEDTEC (Vigo)
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Vitoria, Espanha
- Hospital Txagorritxu
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Zaragoza, Espanha
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Zaragoza, Espanha
- Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza
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Tallinn, Estônia
- East-Tallinn Central Hospital
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Tallinn, Estônia
- North Estonia Medical Center
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Angers, França
- CHU Angers
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Aubervilliers, França
- Hopital Européen de Paris La Roseraie
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Avignon, França
- Clinique Rhône Durance
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Bayonne, França
- GCS Cardiologique de Bayonne
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Bordeaux, França
- Clinique St Augustin Bordeaux-Centre d'exploration-chirurgie
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Caen, França
- CHU CAEN
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Caen, França
- Hôpital Prive Saint Martin
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Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
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Clermont-Ferrand, França
- Pôle Santé République Clermont Ferrand
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Colmar, França
- Hopital Albert Schweitzer GHCA Colmar
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Corbeil Essonnes, França
- CH Sud Francilien
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Dijon, França
- Clinique de Fontaine
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Grenoble, França
- Groupement mutualiste de Grenoble
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Haguenau, França
- CH Haguenau
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Jossigny, França
- CH de Marne la Vallée
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La Roche sur Yon, França
- CHD Vendée La Roche sur Yon
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La Rochelle, França
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
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Le Coudray, França
- CH Louis Pasteur-Le Coudray
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Lille, França
- Hopital privé La Louviere-Lille
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Lyon, França
- CH St Joseph St Luc Lyon
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Massy, França
- Hopital Privé Jacques Cartier Massy
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Montauban, França
- Clinique du Pont de Chaume Montauban
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Montpellier, França
- Clinique du Milénaire
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Montreuil, França
- CH Montreuil
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Mulhouse, França
- Clinique Diaconat Fonderie Mulhouse
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Nancy, França
- Clinique Louis Pasteur Essey les Nancy
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Nantes, França
- Le Confluent Nouvelles Cliniques Nantaises
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Neuilly Sur Seine, França
- Clinique Ambroise Pare
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Ollioules, França
- Polyclinique Les Fleurs
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Orléans, França
- CHR Orléans
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Paris, França
- Groupe Hopitalier Paris Saint Joseph
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Pau, França
- Centre Hospitalier de Pau
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Pessac, França
- Hopital privé St Martin Pessac (DR Levy)
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Pessac, França
- Hôpital Privé St Martin de Pessac
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Poitiers, França
- CHU de Poitiers
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Pontoise, França
- Ch Rene Dubos Pontoise
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Quimper, França
- CHIC Quimper
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Quincy sous sénart, França
- Hopiatl Privé Claude Galien Quincy
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Rennes, França
- Clinique Saint-Laurent Rennes
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Rouen, França
- Clinique St Hilaire Rouen
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Saint Brieuc, França
- CH Yves le Foll - Saint Brieuc
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Saint Pierre, França
- CH La Timone Marseille
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Saint-Quentin, França
- CH Général de Saint Quentin
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St Laurent du Var, França
- Institut Arnault Tzanck St Laurent du Var
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Strasbourg, França
- Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
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Trélazé, França
- Clinique Saint Joseph
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Valence, França
- CH de Valence
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Vannes, França
- CH Bretagne Atlantique
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Tbilisi, Geórgia
- Diagnostic Services Ltd. Cardio Clinic
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Tbilisi, Geórgia
- Helsicore Clinic
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Tbilisi, Geórgia
- JoAnn Medical Center
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Amersfoort, Holanda
- Meander Amersfoort
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Arnhem, Holanda
- Rijnstate
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Breda, Holanda
- Amphia Ziekenhuis
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Den Bosch, Holanda
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Den Haag, Holanda
- Medisch Centrum Haaglanden
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Dordrecht, Holanda
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Eindhoven, Holanda
- Catharina Ziekenhuis
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Eindhoven, Holanda
- Catharina Hospital
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Emmen, Holanda
- Scheper Ziekenhuis
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Enschede, Holanda
- Medisch Spectrum Twente
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Leeuwarden, Holanda
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Rotterdam, Holanda
- Maasstad Ziekenhuis
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Terneuzen, Holanda
- Zorgzaam Ziekenhuis Zeeuws-Vlaanderen
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Venlo, Holanda
- Viecuri Medical Centre
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Budapest, Hungria
- Semmelweis University
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Gyula, Hungria
- Hospital Pándy Kálmán
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Kaposvár, Hungria
- Moritz Kaposi General Hospital
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Nyíregyháza, Hungria
- Szatmar-Szabolcs-Bereg county hospital and university teaching hospital
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Pecs, Hungria
- Pécs University
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Szombathely, Hungria
- Markusovszky University Teaching Hospital
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Jakarta, Indonésia
- Medistra Hospital
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Jakarta Barat, Indonésia
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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Jakarta Pusat, Indonésia
- RSUPN Cipto Mangunkusumo
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Jakarta Selatan, Indonésia
- RSUP Fatmawati General Hospital
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Jakarta Timur, Indonésia
- Binawaluya Cardiac Center
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Makassar, Indonésia
- Awal Bros Hospital
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Makassar, Indonésia
- Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
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Malang, Indonésia
- Saiful Anwar Hospital
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Surabaya, Indonésia
- Dr. Soetomo General Hospital
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Galway, Irlanda
- University Hospital Galway
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Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Reykjavik, Islândia
- Landspitali National University Hospital
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Nahariya, Israel
- Galilee Medical Center
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Tzrifin, Israel
- Assaf Harofeh Medical Center
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Zefat, Israel
- Ziv M.C
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Amagasaki Hyougo, Japão
- Kansai Rosai Hospital
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Fukuoka, Japão
- Kokura Memorial Hospital
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Fukushima, Japão
- Iwaki Kyoritsu General Hospital
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Hachiōji, Japão
- Tokai University Hachiouji Hospital
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Hakodate Hokkaido, Japão
- Hakodate Municipal Hospital
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Hamamatsu, Japão
- Seirei Hamamatsu General Hospital
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Kakogawa, Japão
- Kakogawa East City Hospital
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Kanagawa, Japão
- Shonan Kamakura General Hospital
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Komaki Aichi, Japão
- Komaki City Hospital
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Kyoto, Japão
- Kyoto Katsura Hospital
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Maebashi, Japão
- Gunma Prefectural Cardiovascular Center
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Mie, Japão
- Mie Heart Center
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Osaka, Japão
- Osaka General Medical Center
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Osaka, Japão
- Sakurabashi Watanabe Hospital
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Saitama, Japão
- Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
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Sakai, Japão
- Mimihara General Hospital
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Sakai Osaka, Japão
- Osaka Rosai Hospital
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Sapporo Hokkaido, Japão
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
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Suita, Japão
- Saiseikai Senri Hospital
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Suntougun Shizuoka, Japão
- Okamura memorial hospital
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Takarazuka Hyougo, Japão
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital
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Tennri Nara, Japão
- Kouseikai Takai Hospital
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Yamaguchi, Japão
- Saiseikai Yamaguchi General Hospital
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Yokohama, Japão
- Saiseikai Yokohama City Eastern Hospital
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Yokohama, Japão
- Seirei Yokohama Hospital
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Yokohama Kanagawa, Japão
- Showa University Fujigaoka Hospital
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Amman, Jordânia
- Jordan Hospital
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Kuwait, Kuwait
- Sabah Al Ahmad Cardiac Center
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Kaunas, Lituânia
- LSMU Kauno klinikos
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Klaipėda, Lituânia
- Klaipeda Seamen's Hospital
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Beirut, Líbano
- Hopital Abou Jaoudé
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Sidon, Líbano
- Labib Medical Center
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Skopje, Macedônia do Norte
- City General Hospital 8th September Skopje
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Skopje, Macedônia do Norte
- University Clinic of Cardiology
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Alor Setar, Kedah, Malásia
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Kajang, Malásia
- Hospital Serdang
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Kuala Lumpur, Malásia
- Desa Park City
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Kuala Lumpur, Malásia
- HSC Medical Center
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Kuantan, Malásia
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Sungai Buloh, Malásia
- UiTM Sg. Buloh Campus
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Casablanca, Marrocos
- Clinique Achifaa de Casablanca
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Marrakech, Marrocos
- CLINIQUE INTERNATIONALE de Marrakech
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Marrakesh, Marrocos
- Clinique Grant Atlas
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Rabat, Marrocos
- Cherradi_Clinique Agdal
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Michoacan, México
- Fray Juan de San Miguel
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Sonora, México
- Clinica Hospital San Jose de Navojoa SA de CV
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Yucatán, México
- Hospital Star Médica Merida
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Muscat, Omã
- Muscat Private Hospital
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Lubin, Polônia
- Miedziowe Centrum Zdrowia
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Poznan, Polônia
- Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu
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Warsaw, Polônia
- Infant Jesus Teaching Hospital
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Warsaw, Polônia
- Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego
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Lisboa, Portugal
- Hospital Santa Maria
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Basildon, Reino Unido
- Essex Cardiothoracic Centre
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Bath, Reino Unido
- Royal United Hospital, Bath
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Bedford, Reino Unido
- Bedford Hospital
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Birmingham, Reino Unido
- Queen Elizabeth Hospital
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Birmingham, Reino Unido
- Sandwell and West Birmingham Hospitals
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Blackburn, Reino Unido
- Royal Blackburn Hospital
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Blackpool, Reino Unido
- Blackpool Victoria Hospital
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Bournemouth, Reino Unido
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
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Bradford, Reino Unido
- Bradford Teaching Hospitals
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Brighton, Reino Unido
- Royal Sussex Hospital, Brighton
-
Cardiff, Reino Unido
- University Hospital Wales
-
Croydon, Reino Unido
- Croydon University Hospital
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Derby, Reino Unido
- Royal Derby Hospital
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Dorchester, Reino Unido
- Dorset County Hospital
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Eastbourne, Reino Unido
- Eastbourne and Conquest Hospitals
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Freeman, Reino Unido
- Freeman Hospital
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Isleworth, Reino Unido
- West Middlesex Hospital
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Kettering, Reino Unido
- Kettering General Hospital
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Leicester, Reino Unido
- University Hospitals of Leicester
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Lincoln, Reino Unido
- Lincoln County Hospital
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London, Reino Unido
- Royal Free Hospital
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London, Reino Unido
- The Royal Free Hospital
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Manchester, Reino Unido
- University Hospital of South Manchester
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Middlesbrough, Reino Unido
- James Cook University Hospital
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New Cross, Reino Unido
- Wolverhampton
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Newport, Reino Unido
- Royal Gwent Hospital, Newport
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Northwick Park, Reino Unido
- Northwick Park Hospital
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Norwich, Reino Unido
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Nottingham, Reino Unido
- Nottingham University Hospitals - Queen's Medical Centre
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Nottingham, Reino Unido
- Queens medical center Nottingham
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Plymouth, Reino Unido
- Bircham Park Offices Plymouth
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Plymouth, Reino Unido
- Plymouth Hospital
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Reading, Reino Unido
- Royal Berkshire
-
Salisbury, Reino Unido
- Salisbury District Hospital
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Teaching Hospital
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Stevenage, Reino Unido
- Lister Hospital, Stevenage
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Stoke-on-Trent, Reino Unido
- Royal Stoke University Hospital
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Sutton in Ashfield, Reino Unido
- King's Mill Hospital
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Truro, Reino Unido
- Royal Cornwall Hospitals
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Tunbridge Wells, Reino Unido
- Tunbridge Wells Hospital
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Walsgrave, Reino Unido
- Coventry and Warwickshire
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Wigan, Reino Unido, WN6 9EP
- Wrightington Hospital
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Worcestershire, Reino Unido
- Worcestershire Acute Hospitals
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Worthing, Reino Unido
- Worthing Hospital, West Sussex
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Wycombe, Reino Unido
- Buckinghamshire, Wycombe
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London
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Chelsea, London, Reino Unido, SW3 5UE
- Royal Brompton and Harefield
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Braşov, Romênia
- Clinicile ICCO
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Constanţa, Romênia
- Centrele de Exelenta ARES
-
Sibiu, Romênia
- Spitalul Judetean de Urgenta Sibiu
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Timisoara, Romênia
- Cordismed SRL
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Gavle, Suécia
- Gävle sjukhus
-
Malarsjukhuset, Suécia
- Malarsjukshuet
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Orebro, Suécia
- sjukhuset Orebro
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Skovde, Suécia
- Skaraborgs Sjukhus
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Skövde, Suécia
- Skaraborgs sjukhus v Skövde
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Sundvalls, Suécia
- Sundvalls Sjukhus
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Vasteras, Suécia
- Vastmanlads Sjukhus
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Västerås, Suécia
- Västmanlads sjukhus Västerås
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Örebro, Suécia
- Universitets Sjukhuset I Örebro
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Frauenfeld, Suíça
- Spital Thurgau AG
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Genève, Suíça
- Hôpitaux universitaires de Genève
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Liestal, Suíça
- Kantonsspital Baselland
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Lugano, Suíça
- Cardiocentro Ticino
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Lugano, Suíça
- Cardiocenter Lugano, Ticino (TI)
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Luzern, Suíça
- Kantonsspital Luzern
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Meyrin Geneva, Suíça
- La Tour Hospital
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Zürich, Suíça
- HerzGefässZentrum Zürich
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Zürich, Suíça
- HerzGefässZentrum
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Belgrade, Sérvia
- CHC Bezanijska Kosa
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Belgrade, Sérvia
- Cardiology Clinic, Clinical Centre of Serbia
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Belgrade, Sérvia
- Cardiovascular Institute Dedinje
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Belgrade, Sérvia
- KBC Zvezdara
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Kragujevac, Sérvia
- Clinical Center Kragujevac
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Sremska Kamenica, Sérvia
- Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
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Bangkok, Tailândia
- Paolo Memorial Hospital Phaholyothin
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Bangkok, Tailândia
- Police General Hospital
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Bangkok, Tailândia
- Ramkhamhaeng Hospital
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Nakhon Navok, Tailândia
- HRH Princess Maha Chakri Siridhorn Medical Center
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Nakhon Navok, Tailândia
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center (Nakornayok)
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Nonthaburi, Tailândia
- Central Chest Institute of Thailand
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Pathum Thani, Tailândia
- Phatara Thonburi Hospital
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Udon Thani, Tailândia
- Udonthani HP.
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Udonthani, Tailândia
- Udonthani Hospital
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Brno, Tcheca
- Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
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Karlovy Vary, Tcheca
- Karlovarska krajska nemocnice
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Prague, Tcheca
- Kardiologie na Bulovce
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Zlín, Tcheca
- Krajska nemocnice T. Bati
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Srobarova
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Prag, Srobarova, Tcheca
- FNKV
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El Mourouj, Tunísia
- Clinique Hannibal Lac 2_Dr. Mohamed Drissa
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La Marsa, Tunísia
- Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Sami Bouziri
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Sfax, Tunísia
- Bassatine Clinic_Dr. Elyes Kharrat
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Sfax, Tunísia
- Polyclinique Bassatine Cite gardin Sfax_Dr. Zeineb Grati Guermazi
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Sfax, Tunísia
- Polyclinique El Bassatine SFAX_Dr. Sami Fourati
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Sfax, Tunísia
- Polyclinique El bassatine_Dr. Mohamed Najeh Abid
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Sfax, Tunísia
- Polyclinique El Bassatine_Dr. Ridha Ennouri
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Tunis, Tunísia
- Centre Urbain Nord_Dr. Salem Abdessalem
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Tunis, Tunísia
- Clinique Cartagène_Dr. Dhaker Lahidheb
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Tunis, Tunísia
- Clinique Général et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua Trabelsi
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Tunis, Tunísia
- Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua TRABELSI
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Tunis, Tunísia
- Clinique Hannibal Lac 2_Gharbi Mostari
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Tunis, Tunísia
- Clinique Montplaisir_Dr. Badi Darghouth
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Tunis, Tunísia
- HU Mohamed Taher El Maâmouri
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Tunis, Tunísia
- Policlinique Taoufik_Jamel Langar
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Tunis, Tunísia
- Soukra Medical_Dr. Ben Chedli Tarek
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Kiev, Ucrânia
- Heart Institute
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Kiev, Ucrânia
- Institute of Heart (Ministry of Health)
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Kiev, Ucrânia
- NAMS Amosov | Emergency Endovascular Surgery department
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Kiev, Ucrânia
- NAMS Amosov | X-Ray diagnostics and invasive cardiology department
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Kiev, Ucrânia
- National Institute of Cardiovascular Surgery NAMS
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Kiev, Ucrânia
- National Institute of Surgery and Transplantology NAMS
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Kiev, Ucrânia
- S.P.M.C. of Pediatric Cardiology and Cardiac Surgery
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Kiev, Ucrânia
- Strazhesko Institute of Cardiology (National Scientific Centre)
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Zaporizhzhya, Ucrânia
- Government institution Regional centre of cardiac and vessel disease
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Tashkent, Uzbequistão
- Republic Specialized Center of Surgery
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Hò Chi Minh City, Vietnã
- Thong Nhat HOSPITAL
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Centurion, África do Sul
- Dr JCW Badenhorst - Netcare Unitas Hospital
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Centurion, África do Sul
- Unitas Hospital - Dr. Ebrahim
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Centurion, África do Sul
- Unitas Hospital
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Johannesburg, África do Sul
- Milpark Hospital
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Johannesburg, África do Sul
- Netcare Union Hospital
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Newlands, África do Sul
- Ethekwini Hospital & Heart Centre
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Port Elizabeth, África do Sul
- Netcare Greenacres Hospital
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Pretoria, África do Sul
- Netcare Unitas Hospital
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Graz, Áustria
- Medizinische Universität Graz
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Linz, Áustria
- AKH Linz
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Vienna, Áustria
- Hanusch Krankenhaus Der Wiener Gebietskrankenkasse
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Vienna, Áustria
- Krankenanstalt Rudolfstiftung der Stadt Wien
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Vienna, Áustria
- Vienna General Hospital
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Aurangabad, Índia
- Kamalnayan Bajaj Hospital
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Chennai, Índia
- MMM, Chennai
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Coimbatore, Índia
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital (GKNM), Coimbatore
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Delhi, Índia
- Medanta Hospital, Delhi
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Hyderabad, Índia
- CARE Hospital, Hyderabad
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Jaipur, Índia
- SMS Hospital, Jaipur
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Kolkata, Índia
- BM Birla, Kolkata
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Mangalore, Índia
- KMC, Mangalore
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Mohali, Índia
- Fortis Hospital, Mohali
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Mumbai, Índia
- H.J. Doshi Ghatkopar Hindusabha Hospital
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Mumbai, Índia
- Hiranandani Hospital, Mumbai
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Nagpur, Índia
- Wockhardt Hospital, Nagpur
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New Delhi, Índia
- Maharaja Agrasen Hospital, New Delhi
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New Delhi, Índia
- Max Super Speciality Hospital, Saket, Delhi
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Trivanderum, Índia
- SCTIT, Trivanderum
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
paciente com 18 anos ou mais elegível para intervenção coronária percutânea usando DES
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- elegível para intervenção coronária percutânea usando DES (e RVD corresponde aos tamanhos Ultimaster DES disponíveis)
- informado sobre a natureza do estudo e concorda com suas disposições e forneceu consentimento informado por escrito, conforme aprovado pelo Conselho de Ética / Comitê de Ética Institucional do respectivo centro clínico, sempre que tal requisito existir.
Critério de exclusão:
- seguinte instrução de uso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TLF
Prazo: 1 ano
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Falha na lesão-alvo definida como um composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) relacionado ao vaso-alvo e revascularização da lesão-alvo (TLR) clinicamente direcionada em 1 ano.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontos finais de sucesso
Prazo: 3 meses e 1 ano
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Sucesso processual e sucesso do dispositivo
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3 meses e 1 ano
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pontos finais de segurança
Prazo: 3 meses e 1 ano
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morte cardíaca/mi (peri e pós-procedimento) trombose de stent (de acordo com as definições ARC) aguda/subaguda/tardia primária/secundária Ponto final composto de morte cardíaca e infarto pós-procedimento Ponto final composto de morte cardíaca, infarto pós-procedimento e taxa de trombose de stent durante o curso de DAPT versus os mesmos eventos após cessação de DAPT Principais complicações vasculares e hemorrágicas
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3 meses e 1 ano
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eficácia e desfechos orientados para o paciente (compostos)
Prazo: 3 meses e 1 ano
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Taxa de TLR (re-pci/CABG) Taxa de TLF Taxa de falha do vaso alvo (TVF) definida como revascularização do vaso alvo relacionado a onda q ou não q onda q infarto do miocárdio ou morte cardíaca que não poderia ser claramente atribuída a outro do que o vaso-alvo Ponto final composto orientado pelo paciente (POCE) definido como qualquer causa de mortalidade, mi (onda q e não onda q) ou qualquer TVR
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3 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vladimir Borovicanin, MD, Terumo Europe
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T123E2
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