Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, jednoramienne, wieloośrodkowe obserwacje Ultimaster Des Registry (e-Ultimaster)

6 października 2019 zaktualizowane przez: Terumo Europe N.V.

Prospektywny, jednoramienny, wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny w celu dalszej weryfikacji bezpieczeństwa i skuteczności systemu Ultimaster Des u niewyselekcjonowanych pacjentów reprezentujących codzienną praktykę kliniczną

E-Ultimaster będzie dalej weryfikować bezpieczeństwo i skuteczność systemu Ultimaster DES u niewyselekcjonowanych pacjentów reprezentujących codzienną praktykę kliniczną. W badaniu oceniany będzie również wpływ niestosowania się do podwójnej terapii przeciwpłytkowej po miesiącu od implantacji stentu (często obserwowanej w codziennej praktyce klinicznej) na zakrzepicę w stencie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wszyscy kolejni pacjenci kwalifikujący się do leczenia DES zgodnie z rutynową praktyką szpitalną w ośrodkach na całym świecie, którzy wyrażą zgodę na udział w rejestrze e-ULTIMASTER, będą leczeni Ultimasterem DES.

Cele drugorzędne Ocena wykorzystania DES na całym świecie, Wykrywanie rzadkich zdarzeń w reprezentatywnej populacji pacjentów, Identyfikacja predyktorów poważnych zdarzeń niepożądanych, Ocena wykorzystania miejsca dostępu promieniowego i jego wpływu na krwawienia i powikłania naczyniowe, Ocena specyfiki zabiegu i patologii pacjentów w szerokim zakresie obszar geograficzny, ocena czasu trwania i rodzaju DAPT, ocena skuteczności Ultimaster DES w podzbiorach zmian chorobowych pacjentów, ocena możliwych korzyści z biodegradowalnego polimeru w podzbiorze pacjentów/zmian chorobowych typu lager oraz ocena skuteczności syrolimusa u różnych ras.

Dane zostaną zebrane w e-CRF i zostanie przeprowadzony monitoring online. Audyty będą dozwolone przez sponsora lub wykwalifikowane osoby wyznaczone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

37000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Centurion, Afryka Południowa
        • Dr JCW Badenhorst - Netcare Unitas Hospital
      • Centurion, Afryka Południowa
        • Unitas Hospital - Dr. Ebrahim
      • Centurion, Afryka Południowa
        • Unitas Hospital
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Milpark Hospital
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Netcare Union Hospital
      • Newlands, Afryka Południowa
        • Ethekwini Hospital & Heart Centre
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa
        • Netcare Greenacres Hospital
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Netcare Unitas Hospital
      • North Region Arar KSA, Arabia Saudyjska
        • Prince Abdullah Bin Abdulaziz Cardiac Center
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Dallah Hospital
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Fundacion Favaloro
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital San Juan de Dios
      • CABA - Buenos Aires, Argentyna
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Junin, Argentyna
        • Clinica Centro Médico Privado Junin
      • Monte Grande, Argentyna
        • Clinica Monte Grande
      • Rosario, Argentyna
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
      • San Miguel, Argentyna
        • Sanatorio San Miguel
      • Gyumri, Armenia, 3103
        • Medical center Gyumri CJSC
      • Yerevan, Armenia
        • "QANCOR" cardiovascular MC LLC
      • Yerevan, Armenia
        • Astghik Medical Center (Natali Farm)
      • Yerevan, Armenia
        • QANCOR Cardiovascular MC LLC
      • Yerevan, Armenia
        • Republican Medical Center Armenia CJSC
      • Yerevan, Armenia
        • Yerevan State medical University Hospital
      • Graz, Austria
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, Austria
        • AKH Linz
      • Vienna, Austria
        • Hanusch Krankenhaus der Wiener Gebietskrankenkasse
      • Vienna, Austria
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung der Stadt Wien
      • Vienna, Austria
        • Vienna General Hospital
      • Dhakuli, Bangladesz
        • National Heart Foundation Hospital and Research Institute
      • Aalst, Belgia
        • OLVZ Aalst
      • Aalst, Belgia
        • OLVZ Aalst, Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis vzw-Campus Aalst
      • Bonheiden, Belgia
        • Imelda Ziekenhuis
      • Bonheiden, Belgia
        • Imelda Ziekenhuis - Bonheiden
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Saint-Luc
      • Charleroi, Belgia
        • Chu Charleroi
      • Gent, Belgia
        • AZ Sint Lucas
      • Hornu, Belgia
        • Epicura-Hornu
      • Ieper, Belgia
        • Jan Yperman ziekenhuis
      • Liège, Belgia
        • CHR de la Citadelle
      • Mons, Belgia
        • Hôpital Ambroise Paré de Mons
      • Yvoir, Belgia
        • CHU UCL Mont Godinne Namur
      • Minsk, Białoruś
        • City Clinical Emergency Hospital
      • Minsk, Białoruś
        • RSPC
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Hospital Felicio Rocho
      • Joinville, Brazylia
        • Unimed Joinville
      • Juiz De Fora, Brazylia
        • Hospital Monte Sinai
      • Linhares, Brazylia
        • UNICOR
      • Maringá, Brazylia
        • Paraná Medical Research Center
      • Natal, Brazylia
        • Eurolatino Natal Medical Research
      • Passo Fundo, Brazylia
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Santo André, Brazylia
        • Hospital e Maternidade Dr. Christóvão da Gama
      • São Paulo, Brazylia
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital Santa Cruz
      • Blagoevgrad, Bułgaria
        • "Mhat Puls" Ad
      • Burgas, Bułgaria
        • City Clinic Burgas
      • Haskovo, Bułgaria
        • MBAL Haskovo AD
      • Lovech, Bułgaria
        • Cardiolife-Lovech
      • Montana, Bułgaria
        • Mbal Montana City Clinic Sveti Georgi
      • Plovdiv, Bułgaria
        • MHAT Plovdiv
      • Plovdiv, Bułgaria
        • MBAL St. Karidad
      • Plovdiv, Bułgaria
        • University Hospital Sveti Georgi
      • Sofia, Bułgaria
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bułgaria
        • National Heart Hospital
      • Sofia, Bułgaria
        • City clinic University Multi-Profile Hospital for Acute Care,Sofia
      • Sofia, Bułgaria
        • MBAZ-II-Sofia
      • Sofia, Bułgaria
        • MHATEM N.I.Pirogov
      • Sofia, Bułgaria
        • UMHAT Alexandrovska
      • Sofia, Bułgaria
        • UMHAT St.Ekaterina
      • Stara Zagora, Bułgaria
        • Trakiya Hospital
      • Stara Zagora, Bułgaria
        • Umbal Stojan Kirkovich
      • Varna, Bułgaria
        • Specialized Cardiology Hospital for Active Treatment
      • Vidin, Bułgaria
        • MBAL Sveta Petka Vidin
      • Antofagasta, Chile
        • Hospital Antofagasta
      • Concepcion, Chile
        • Hospital Guillermo Grant Benavente
      • Puerto Montt, Chile
        • Hospital Regional Puerto Montt
      • Region Metropolitana, Chile
        • Clínica Bicentenario
      • Santiago, Chile
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Chile
        • Clínica Santa María
      • Santiago, Chile
        • Hospital San Borja Arriarán
      • Valparaíso, Chile
        • Hospital Van Buren
      • Brno, Czechy
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Karlovy Vary, Czechy
        • Karlovarska krajska nemocnice
      • Prague, Czechy
        • Kardiologie na Bulovce
      • Zlín, Czechy
        • Krajska nemocnice T. Bati
    • Srobarova
      • Prag, Srobarova, Czechy
        • FNKV
      • Alexandria, Egipt
        • Police Hospital
      • Cairo, Egipt
        • Al Hayat Hospital
      • Cairo, Egipt
        • Al Nakheel Hospital
      • Cairo, Egipt
        • Dr Ahmed Abdel Aziz Multicenter
      • Cairo, Egipt
        • Dr Hisham Ammar Multicenter
      • Cairo, Egipt
        • Dr Hussien Heshmat - As Salam International Hospital
      • Cairo, Egipt
        • Dr. Tarek Rashid
      • Cairo, Egipt
        • Dr.Hazem Al Guindi
      • Cairo, Egipt
        • El Marwa Hospital
      • Cairo, Egipt
        • Italian Hospital
      • Cairo, Egipt
        • Nile Badrawy Hospital
      • Cairo, Egipt
        • Sheraton Hospital for Medical Services
      • Cairo, Egipt
        • Wadi El Neel Hospital
      • El Gharbeya, Egipt
        • Um El Korra Hospital
      • Menofia, Egipt
        • L-Fouad Cardiac Center
      • Tallinn, Estonia
        • East-Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estonia
        • North Estonia Medical Center
      • Angers, Francja
        • CHU Angers
      • Aubervilliers, Francja
        • Hopital Européen de Paris La Roseraie
      • Avignon, Francja
        • Clinique Rhône Durance
      • Bayonne, Francja
        • GCS Cardiologique de Bayonne
      • Bordeaux, Francja
        • Clinique St Augustin Bordeaux-Centre d'exploration-chirurgie
      • Caen, Francja
        • CHU caen
      • Caen, Francja
        • Hôpital Privé saint Martin
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Pôle Santé République Clermont Ferrand
      • Colmar, Francja
        • Hopital Albert Schweitzer GHCA Colmar
      • Corbeil Essonnes, Francja
        • CH SUd Francilien
      • Dijon, Francja
        • Clinique de Fontaine
      • Grenoble, Francja
        • Groupement mutualiste de Grenoble
      • Haguenau, Francja
        • CH Haguenau
      • Jossigny, Francja
        • CH de Marne la Vallée
      • La Roche sur Yon, Francja
        • Chd Vendee La Roche Sur Yon
      • La Rochelle, Francja
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
      • Le Coudray, Francja
        • CH Louis Pasteur-Le Coudray
      • Lille, Francja
        • Hopital privé La Louviere-Lille
      • Lyon, Francja
        • CH St Joseph St Luc Lyon
      • Massy, Francja
        • Hopital Privé Jacques Cartier Massy
      • Montauban, Francja
        • Clinique du Pont de Chaume Montauban
      • Montpellier, Francja
        • Clinique du Milénaire
      • Montreuil, Francja
        • CH Montreuil
      • Mulhouse, Francja
        • Clinique Diaconat Fonderie Mulhouse
      • Nancy, Francja
        • Clinique Louis Pasteur Essey les Nancy
      • Nantes, Francja
        • Le Confluent Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Neuilly Sur Seine, Francja
        • Clinique Ambroise Pare
      • Ollioules, Francja
        • Polyclinique Les Fleurs
      • Orléans, Francja
        • CHR Orleans
      • Paris, Francja
        • Groupe Hopitalier Paris Saint Joseph
      • Pau, Francja
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, Francja
        • Hopital privé St Martin Pessac (DR Levy)
      • Pessac, Francja
        • Hôpital Privé St Martin de Pessac
      • Poitiers, Francja
        • CHU de Poitiers
      • Pontoise, Francja
        • Ch Rene Dubos Pontoise
      • Quimper, Francja
        • Chic Quimper
      • Quincy sous sénart, Francja
        • Hopiatl Privé Claude Galien Quincy
      • Rennes, Francja
        • Clinique Saint-Laurent Rennes
      • Rouen, Francja
        • Clinique St Hilaire Rouen
      • Saint Brieuc, Francja
        • CH Yves le Foll - Saint Brieuc
      • Saint Pierre, Francja
        • CH La Timone Marseille
      • Saint-Quentin, Francja
        • CH Général de Saint Quentin
      • St Laurent du Var, Francja
        • Institut Arnault Tzanck St Laurent du Var
      • Strasbourg, Francja
        • Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
      • Trélazé, Francja
        • Clinique Saint Joseph
      • Valence, Francja
        • CH de Valence
      • Vannes, Francja
        • CH Bretagne Atlantique
      • Tbilisi, Gruzja
        • Diagnostic Services Ltd. Cardio Clinic
      • Tbilisi, Gruzja
        • Helsicore Clinic
      • Tbilisi, Gruzja
        • JoAnn Medical Center
      • Albacete, Hiszpania
        • Hospital General de Albacete
      • Alicante, Hiszpania
        • Hospital General de Alicante
      • Badajoz, Hiszpania
        • Hospital Infanta Cristina - Badajoz
      • Badalona, Hiszpania
        • Hospital G. Trias i Pujol (Badalona)
      • Barakaldo, Hiszpania
        • Hospital de Cruces-Barakaldo
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania
        • Bellvitge University Hospital
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Sant Pau (Barcelona)
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital V. Hebrón
      • Bizkaia, Hiszpania
        • Hospital de Galdakano
      • Burgos, Hiszpania
        • Hospital General Universitario de Burgos
      • Caceres, Hiszpania
        • Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
      • Cartagena, Hiszpania
        • Hospital Santa Lucia de Cartagena
      • Cartagena, Hiszpania
        • Universitario Santa Lucia (Hospital Nostra Señora Rossell) (Cartagena)
      • Cartagena (Murcia), Hiszpania
        • Hospital Santa Lucia de Cartagena
      • Castellón, Hiszpania
        • Hospital General Castellón
      • Ciudad Real, Hiszpania
        • Hospital General Ciudad Real
      • Córdoba, Hiszpania
        • Hospital de la Cruz Roja de Córdoba
      • Córdoba, Hiszpania
        • Hospital Reina Sofía de Córdoba
      • Galdakao, Hiszpania
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Hiszpania
        • Hospital Cabueñes (Gijón)
      • Guadalajara, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • Huelva, Hiszpania
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • La Coruña, Hiszpania
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • La Coruña, Hiszpania
        • Hospital San Rafael (La Coruña)
      • Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania
        • Hosp Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • León, Hiszpania
        • Hospital de Leon
      • Logroño, Hiszpania
        • Hospital San Pedro
      • Logroño, Hiszpania
        • Hospital San Pedro (Logroño - La Rioja)
      • Lugo, Hiszpania
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital 12 Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Clinica La Luz
      • Madrid, Hiszpania
        • Clínica San Fransisco de Asis (Madrid)
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Fundación Alcorcón
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital La Luz
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Moncloa (Madrid)
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Moncloa
      • Majadahonda, Hiszpania
        • Hospital Puerta de Hierro (Madrid)
      • Manises, Hiszpania
        • Hospital Manises (Valencia)
      • Murcia, Hiszpania
        • Hospital Virgen Arrixaca (Murcia)
      • Mérida, Hiszpania
        • Hospital de Mérida
      • Oviedo, Hiszpania
        • Universitario central de Asturias (Oviedo)
      • Oviedo, Hiszpania
        • Universitario central de Asturias
      • Pamplona, Hiszpania
        • Hospital de Navarra
      • San Juan, Hiszpania
        • San Juan de Alicante
      • San Sebastián, Hiszpania
        • Hospital Universitario Donostia
      • San Sebastián, Hiszpania
        • Hospital de Donostia
      • Santander, Hiszpania
        • Hospital Marques de Valdecilla
      • Santander, Hiszpania
        • Hospital Marqués de Valdecilla, Santander
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Toledo, Hiszpania
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Toledo, Hiszpania
        • Hospital Virgen de la Salud (Toledo)
      • Valencia, Hiszpania
        • Clínico Universitario Valencia
      • Valladolid, Hiszpania
        • Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande (Valladolid)
      • Valladolid, Hiszpania
        • Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande
      • Vigo, Hiszpania
        • Hospital Meixoeiro-MEDTEC (Vigo)
      • Vitoria, Hiszpania
        • Hospital Txagorritxu
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza
      • Amersfoort, Holandia
        • Meander Amersfoort
      • Arnhem, Holandia
        • Rijnstate
      • Breda, Holandia
        • Amphia Ziekenhuis
      • Den Bosch, Holandia
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Holandia
        • Medisch Centrum Haaglanden
      • Dordrecht, Holandia
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Eindhoven, Holandia
        • Catharina Ziekenhuis
      • Eindhoven, Holandia
        • Catharina Hospital
      • Emmen, Holandia
        • Scheper Ziekenhuis
      • Enschede, Holandia
        • Medisch Spectrum Twente
      • Leeuwarden, Holandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Rotterdam, Holandia
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Terneuzen, Holandia
        • Zorgzaam Ziekenhuis Zeeuws-Vlaanderen
      • Venlo, Holandia
        • Viecuri Medical Centre
      • Aurangabad, Indie
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Chennai, Indie
        • MMM, Chennai
      • Coimbatore, Indie
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital (GKNM), Coimbatore
      • Delhi, Indie
        • Medanta Hospital, Delhi
      • Hyderabad, Indie
        • CARE Hospital, Hyderabad
      • Jaipur, Indie
        • SMS Hospital, Jaipur
      • Kolkata, Indie
        • BM Birla, Kolkata
      • Mangalore, Indie
        • KMC, Mangalore
      • Mohali, Indie
        • Fortis Hospital, Mohali
      • Mumbai, Indie
        • H.J. Doshi Ghatkopar Hindusabha Hospital
      • Mumbai, Indie
        • Hiranandani Hospital, Mumbai
      • Nagpur, Indie
        • Wockhardt Hospital, Nagpur
      • New Delhi, Indie
        • Maharaja Agrasen Hospital, New Delhi
      • New Delhi, Indie
        • Max Super Speciality Hospital, Saket, Delhi
      • Trivanderum, Indie
        • SCTIT, Trivanderum
      • Jakarta, Indonezja
        • Medistra Hospital
      • Jakarta Barat, Indonezja
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita
      • Jakarta Pusat, Indonezja
        • RSUPN Cipto Mangunkusumo
      • Jakarta Selatan, Indonezja
        • RSUP Fatmawati General Hospital
      • Jakarta Timur, Indonezja
        • Binawaluya Cardiac Center
      • Makassar, Indonezja
        • Awal Bros Hospital
      • Makassar, Indonezja
        • Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
      • Malang, Indonezja
        • Saiful Anwar Hospital
      • Surabaya, Indonezja
        • Dr. Soetomo General Hospital
      • Cork, Irlandia
        • Cork University Hospital
      • Galway, Irlandia
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irlandia
        • University Hospital Limerick
      • Reykjavik, Islandia
        • Landspitali National University Hospital
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center
      • Nahariya, Izrael
        • Galilee Medical Center
      • Tzrifin, Izrael
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Zefat, Izrael
        • Ziv M.C
      • Amagasaki Hyougo, Japonia
        • Kansai Rosai Hospital
      • Fukuoka, Japonia
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukushima, Japonia
        • Iwaki Kyoritsu General Hospital
      • Hachiōji, Japonia
        • Tokai University Hachiouji Hospital
      • Hakodate Hokkaido, Japonia
        • Hakodate Municipal Hospital
      • Hamamatsu, Japonia
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Kakogawa, Japonia
        • Kakogawa East City Hospital
      • Kanagawa, Japonia
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Komaki Aichi, Japonia
        • Komaki City Hospital
      • Kyoto, Japonia
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Maebashi, Japonia
        • Gunma prefectural cardiovascular center
      • Mie, Japonia
        • Mie Heart Center
      • Osaka, Japonia
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Japonia
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Saitama, Japonia
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Sakai, Japonia
        • Mimihara General Hospital
      • Sakai Osaka, Japonia
        • Osaka Rosai Hospital
      • Sapporo Hokkaido, Japonia
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Suita, Japonia
        • Saiseikai Senri Hospital
      • Suntougun Shizuoka, Japonia
        • Okamura memorial hospital
      • Takarazuka Hyougo, Japonia
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Tennri Nara, Japonia
        • Kouseikai Takai Hospital
      • Yamaguchi, Japonia
        • Saiseikai Yamaguchi General Hospital
      • Yokohama, Japonia
        • Saiseikai Yokohama City Eastern Hospital
      • Yokohama, Japonia
        • Seirei Yokohama Hospital
      • Yokohama Kanagawa, Japonia
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Amman, Jordania
        • Jordan Hospital
      • Aktobe, Kazachstan
        • Aktobe Regional Hospital
      • Aktobe, Kazachstan
        • Medical University Clinic West Kazakhstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Almaty city cardio center
      • Almaty, Kazachstan
        • National Surgery Center Almat
      • Astana, Kazachstan
        • City Hospital #2
      • Astana, Kazachstan
        • JSC Nat. Scient. Cardiosurgery Ctr.
      • Astana, Kazachstan
        • National Scientific Medical Research Center JSC
      • Karaganda, Kazachstan
        • Regional Cardiosurgery Center
      • Karagandy, Kazachstan
        • Karagandy Regional Cardiac Center
      • Kokshetau, Kazachstan
        • Akmola Regional Hospital
      • Pavlodar, Kazachstan
        • Pavlodar Regional Cardiologic center
      • Petropavl, Kazachstan
        • Cardiology Center Petropavl
      • Rudnyi, Kazachstan
        • Rudnyi City Hospital
      • Semey, Kazachstan
        • University Hospital of Semey
      • Shymkent, Kazachstan
        • Shymkent Regional Cardiology Center
      • Taraz, Kazachstan
        • Clinical Center of Cardiac Surgery and Transplantation
      • Bogota, Kolumbia
        • Clinica Marly
      • Bogota, Kolumbia
        • Clínica SHAIO
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Instituto del Corazón de Bucaramanga
      • Manizales, Kolumbia
        • Centro Cardiovascular de Caldas
      • Kuwait, Kuwejt
        • Sabah Al Ahmad Cardiac Center
      • Beirut, Liban
        • Hopital Abou Jaoudé
      • Sidon, Liban
        • Labib Medical Center
      • Kaunas, Litwa
        • LSMU Kauno Klinikos
      • Klaipėda, Litwa
        • Klaipeda Seamen's Hospital
      • Skopje, Macedonia Północna
        • City General Hospital 8th September Skopje
      • Skopje, Macedonia Północna
        • University Clinic of Cardiology
      • Alor Setar, Kedah, Malezja
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Kajang, Malezja
        • Hospital Serdang
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • Desa Park City
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • HSC Medical Center
      • Kuantan, Malezja
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Sungai Buloh, Malezja
        • UiTM Sg. Buloh Campus
      • Casablanca, Maroko
        • Clinique Achifaa de Casablanca
      • Marrakech, Maroko
        • CLINIQUE INTERNATIONALE de Marrakech
      • Marrakesh, Maroko
        • Clinique Grant Atlas
      • Rabat, Maroko
        • Cherradi_Clinique Agdal
      • Michoacan, Meksyk
        • Fray Juan de San Miguel
      • Sonora, Meksyk
        • Clinica Hospital San Jose de Navojoa SA de CV
      • Yucatán, Meksyk
        • Hospital Star Médica Merida
      • Muscat, Oman
        • Muscat Private Hospital
      • Lubin, Polska
        • Miedziowe Centrum Zdrowia
      • Poznan, Polska
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warsaw, Polska
        • Infant Jesus Teaching Hospital
      • Warsaw, Polska
        • Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego
      • Lisboa, Portugalia
        • Hospital Santa Maria
      • Braşov, Rumunia
        • Clinicile ICCO
      • Constanţa, Rumunia
        • Centrele de Exelenta ARES
      • Sibiu, Rumunia
        • Spitalul Judetean de Urgenta Sibiu
      • Timisoara, Rumunia
        • Cordismed SRL
      • Belgrade, Serbia
        • CHC Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia
        • Cardiology Clinic, Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Cardiovascular Institute Dedinje
      • Belgrade, Serbia
        • KBC Zvezdara
      • Kragujevac, Serbia
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Kamenica, Serbia
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
      • Frauenfeld, Szwajcaria
        • Spital Thurgau AG
      • Genève, Szwajcaria
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Liestal, Szwajcaria
        • Kantonsspital Baselland
      • Lugano, Szwajcaria
        • Cardiocentro Ticino
      • Lugano, Szwajcaria
        • Cardiocenter Lugano, Ticino (TI)
      • Luzern, Szwajcaria
        • Kantonsspital Luzern
      • Meyrin Geneva, Szwajcaria
        • La Tour Hospital
      • Zürich, Szwajcaria
        • HerzGefässZentrum Zürich
      • Zürich, Szwajcaria
        • HerzGefässZentrum
      • Gavle, Szwecja
        • Gavle Sjukhus
      • Malarsjukhuset, Szwecja
        • Malarsjukshuet
      • Orebro, Szwecja
        • sjukhuset Orebro
      • Skovde, Szwecja
        • Skaraborgs sjukhus
      • Skövde, Szwecja
        • Skaraborgs sjukhus v Skövde
      • Sundvalls, Szwecja
        • Sundvalls Sjukhus
      • Vasteras, Szwecja
        • Vastmanlads Sjukhus
      • Västerås, Szwecja
        • Västmanlads sjukhus Västerås
      • Örebro, Szwecja
        • Universitets Sjukhuset I Örebro
      • Banská Bystrica, Słowacja
        • Stredodlovensky Ustav Srdcovych A Cievnych Chorob
      • Bangkok, Tajlandia
        • Paolo Memorial Hospital Phaholyothin
      • Bangkok, Tajlandia
        • Police General Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Ramkhamhaeng Hospital
      • Nakhon Navok, Tajlandia
        • HRH Princess Maha Chakri Siridhorn Medical Center
      • Nakhon Navok, Tajlandia
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center (Nakornayok)
      • Nonthaburi, Tajlandia
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Pathum Thani, Tajlandia
        • Phatara Thonburi Hospital
      • Udon Thani, Tajlandia
        • Udonthani HP.
      • Udonthani, Tajlandia
        • UdonThani Hospital
      • El Mourouj, Tunezja
        • Clinique Hannibal Lac 2_Dr. Mohamed Drissa
      • La Marsa, Tunezja
        • Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Sami Bouziri
      • Sfax, Tunezja
        • Bassatine Clinic_Dr. Elyes Kharrat
      • Sfax, Tunezja
        • Polyclinique Bassatine Cite gardin Sfax_Dr. Zeineb Grati Guermazi
      • Sfax, Tunezja
        • Polyclinique El Bassatine SFAX_Dr. Sami Fourati
      • Sfax, Tunezja
        • Polyclinique El bassatine_Dr. Mohamed Najeh Abid
      • Sfax, Tunezja
        • Polyclinique El Bassatine_Dr. Ridha Ennouri
      • Tunis, Tunezja
        • Centre Urbain Nord_Dr. Salem Abdessalem
      • Tunis, Tunezja
        • Clinique Cartagène_Dr. Dhaker Lahidheb
      • Tunis, Tunezja
        • Clinique Général et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua Trabelsi
      • Tunis, Tunezja
        • Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua TRABELSI
      • Tunis, Tunezja
        • Clinique Hannibal Lac 2_Gharbi Mostari
      • Tunis, Tunezja
        • Clinique Montplaisir_Dr. Badi Darghouth
      • Tunis, Tunezja
        • HU Mohamed Taher El Maâmouri
      • Tunis, Tunezja
        • Policlinique Taoufik_Jamel Langar
      • Tunis, Tunezja
        • Soukra Medical_Dr. Ben Chedli Tarek
      • Kiev, Ukraina
        • Heart Institute
      • Kiev, Ukraina
        • Institute of Heart (Ministry of Health)
      • Kiev, Ukraina
        • NAMS Amosov | Emergency Endovascular Surgery department
      • Kiev, Ukraina
        • NAMS Amosov | X-Ray diagnostics and invasive cardiology department
      • Kiev, Ukraina
        • National Institute of Cardiovascular Surgery NAMS
      • Kiev, Ukraina
        • National Institute of Surgery and Transplantology NAMS
      • Kiev, Ukraina
        • S.P.M.C. of Pediatric Cardiology and Cardiac Surgery
      • Kiev, Ukraina
        • Strazhesko Institute of Cardiology (National Scientific Centre)
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Government institution Regional centre of cardiac and vessel disease
      • Tashkent, Uzbekistan
        • Republic Specialized Center of Surgery
      • Hò Chi Minh City, Wietnam
        • Thong Nhat HOSPITAL
      • Budapest, Węgry
        • Semmelweis University
      • Gyula, Węgry
        • Hospital Pándy Kálmán
      • Kaposvár, Węgry
        • Moritz Kaposi General Hospital
      • Nyíregyháza, Węgry
        • Szatmar-Szabolcs-Bereg county hospital and university teaching hospital
      • Pecs, Węgry
        • Pécs University
      • Szombathely, Węgry
        • Markusovszky University Teaching Hospital
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Al Noor Hospital-Airport Rd.
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Lifecare Hospital
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Rashid hospital
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Al Zahra Private hospital, Dubai
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Belhoul Speciality Hospital
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Dr. Sulaiman Al Habib Hospital
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Dubai Hospital
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Iranian hospital
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Prime Hospital
      • Sharja, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Al Qassimi Hopsital
      • Basildon, Zjednoczone Królestwo
        • Essex Cardiothoracic Centre
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • Royal United Hospital, Bath
      • Bedford, Zjednoczone Królestwo
        • Bedford Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals
      • Blackburn, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Blackburn Hospital
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo
        • Bradford Teaching Hospitals
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Sussex Hospital, Brighton
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital Wales
      • Croydon, Zjednoczone Królestwo
        • Croydon University Hospital
      • Derby, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Derby Hospital
      • Dorchester, Zjednoczone Królestwo
        • Dorset County Hospital
      • Eastbourne, Zjednoczone Królestwo
        • Eastbourne and Conquest Hospitals
      • Freeman, Zjednoczone Królestwo
        • Freeman Hospital
      • Isleworth, Zjednoczone Królestwo
        • West Middlesex Hospital
      • Kettering, Zjednoczone Królestwo
        • Kettering General Hospital
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals of Leicester
      • Lincoln, Zjednoczone Królestwo
        • Lincoln County Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Free Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • The Royal Free Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital of South Manchester
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
        • James Cook University Hospital
      • New Cross, Zjednoczone Królestwo
        • Wolverhampton
      • Newport, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Gwent Hospital, Newport
      • Northwick Park, Zjednoczone Królestwo
        • Northwick Park Hospital
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham University Hospitals - Queen's Medical Centre
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Queens medical center Nottingham
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Bircham Park Offices Plymouth
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Plymouth Hospital
      • Reading, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Berkshire
      • Salisbury, Zjednoczone Królestwo
        • Salisbury District Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Teaching Hospital
      • Stevenage, Zjednoczone Królestwo
        • Lister Hospital, Stevenage
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton in Ashfield, Zjednoczone Królestwo
        • King's Mill Hospital
      • Truro, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Cornwall Hospitals
      • Tunbridge Wells, Zjednoczone Królestwo
        • Tunbridge Wells Hospital
      • Walsgrave, Zjednoczone Królestwo
        • Coventry and Warwickshire
      • Wigan, Zjednoczone Królestwo, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
      • Worcestershire, Zjednoczone Królestwo
        • Worcestershire Acute Hospitals
      • Worthing, Zjednoczone Królestwo
        • Worthing Hospital, West Sussex
      • Wycombe, Zjednoczone Królestwo
        • Buckinghamshire, Wycombe
    • London
      • Chelsea, London, Zjednoczone Królestwo, SW3 5UE
        • Royal Brompton and Harefield

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent w wieku 18 lat lub starszy kwalifikujący się do przezskórnej interwencji wieńcowej przy użyciu DES

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • kwalifikuje się do przezskórnej interwencji wieńcowej przy użyciu DES (a RVD odpowiada dostępnym rozmiarom Ultimaster DES)
  • poinformowany o charakterze badania i zgadza się z jego postanowieniami oraz przedstawił pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez instytucjonalną komisję rewizyjną / komisję etyczną odpowiedniego ośrodka klinicznego, o ile istnieje taki wymóg.

Kryteria wyłączenia:

  • postępując zgodnie z instrukcją użytkowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TLF
Ramy czasowe: 1 rok
Niepowodzenie docelowej zmiany chorobowej zdefiniowane jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego związanego z docelowym naczyniem (MI) i klinicznej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) po 1 roku.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punkty końcowe sukcesu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
Sukces proceduralny i sukces urządzenia
3 miesiące i 1 rok
punkty końcowe bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
zgon sercowy / mi (około i po zabiegu) zakrzepica w stencie (zgodnie z definicjami ARC) ostra/podostra/późna pierwotna/wtórna Złożony punkt końcowy: zgon sercowy i MI po zabiegu Złożony punkt końcowy: zgon sercowy, MI po zabiegu i częstość zakrzepicy w stencie podczas przebieg DAPT w porównaniu z tymi samymi zdarzeniami po zaprzestaniu DAPT Główne powikłania naczyniowe i krwotoczne
3 miesiące i 1 rok
skuteczność i zorientowane na pacjenta (złożone) punkty końcowe
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
Odsetek TLR (re-pci/CABG) Odsetek TLF Odsetek docelowych uszkodzeń naczyń (TVF) zdefiniowany jako rewaskularyzacja docelowego naczynia Zawał mięśnia sercowego związany z załamkiem q lub bez załamka q lub zgon serca, którego nie można jednoznacznie przypisać zawałowi serca inne niż naczynie docelowe Złożony punkt końcowy zorientowany na pacjenta (POCE) zdefiniowany jako dowolna przyczyna zgonu, mi (załamek q i nie załamek q) lub dowolna TVR
3 miesiące i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vladimir Borovicanin, MD, Terumo Europe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj